Motivational Interview Intervention to Help Patients Formulate Their Goals for Medical Care in the Emergency Department
11 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Kei Ouchi, Brigham and Women's Hospital
A Pilot Study to Test the Acceptability and Feasibility of Brief Motivational Interview Intervention to Help Patients Formulate Their Goals for Medical Care in the Emergency Department
Test the acceptability and feasibility of a brief motivational interview intervention to facilitate advance care planning (ACP) conversations for older adults with serious co-morbid illness being discharged from the emergency department (ED).
The investigators will interview the participants to understand their perception of the intervention and collect patient-reported outcomes data after leaving the ED.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study is designed to engage seriously ill older adults in conversations about their goals of care.
Our intervention is intended to help these patients understand the significance of ED visits in the course of their illnesses.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- ≥65 years of age
- English-speaking
- Capacity to consent
- AND ≥1 Serious illness (New York Heart Association stage 3 or 4 heart failure, oxygen-dependent chronic obstructive lung disease, chronic kidney disease on dialysis, and metastatic cancer.) OR determined by the emergency department provider that the patient has a high likelihood of death in the next 12 months ("I would not be surprised if this patient died in the next 12 months.").
Exclusion Criteria:
- Acute physical or emotional distress
- Determined by emergency department provider not to be appropriate
- Clearly documented goals for medical care already exists (e.g. medical order for life sustaining treatment - MOLST).
- Already enrolled in this study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervention Arm
This is a single arm study with all enrolled patients receiving the same brief motivational interview intervention.
|
A brief (<7minutes) interview by an emergency department clinician to empower patients to formulate and communicate their goals for medical care with patients' outpatient clinicians.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of Patients Who Found the Intervention Acceptable and Provided Suggestions for Improvement
Ramy czasowe: Immediately following the intervention in the emergency department.
|
The investigator will measure quantitatively and qualitatively whether patients found this intervention acceptable and provided suggestions for its improvement.
|
Immediately following the intervention in the emergency department.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Acceptability of the Intervention by Administering Clinicians.
Ramy czasowe: Immediately following the intervention in the emergency department.
|
The investigators will ask the emergency department clinicians who administered the intervention to report the intervention acceptability using a Likert scale survey.
|
Immediately following the intervention in the emergency department.
|
|
Patient's Quality of Life
Ramy czasowe: At baseline (in-person) and 1 month after (over the phone) the intervention.
|
The investigators will measure patient's quality of life using a validated survey measure (Quality of life at the end of life, QUAL-E, Steinhauser et al. 2004) at baseline and after the intervention.
QUAL-E consists of 25-items and measures 4 domains (symptom impact, relationship with the healthcare provider, preparation for the end of life, and life completion).
Each item is in a 5-point Likert scale ranging from (1 Not at all to 5 Completely), and lower scores indicate better outcomes for all domains except for the preparation for the end of life domain and life completion domain where higher scores indicate better outcomes.
The mean composite score is compared between baseline and 1 month after the intervention.
|
At baseline (in-person) and 1 month after (over the phone) the intervention.
|
|
Advance Care Planning Engagement Behavior
Ramy czasowe: At baseline (in-person) and 1 month after (over the phone) the intervention.
|
The investigators will measure patient's behaviors and actions for completing advance care planning using a validated survey measure (advance care planning engagement survey, Sudore et al 2017) at baseline and after the intervention.
The measure is a 4-item survey measuring actions and behaviors of advance care planning.
The additive composite score is calculated and ranges from 1 (least engagement) to 5 (most engagement).
|
At baseline (in-person) and 1 month after (over the phone) the intervention.
|
|
Patient Empowerment
Ramy czasowe: At baseline (in-person) and 1 month after (over the phone) the intervention.
|
The investigators will measure patient empowerment by using a validated survey measure (Patient Activation Measure, PAM™) at baseline and after the intervention.
|
At baseline (in-person) and 1 month after (over the phone) the intervention.
|
|
Patient Distress
Ramy czasowe: Within 7 days after the intervention.
|
The investigators will measure patient anxiety/distress regarding a particular event (in this case, our intervention) by using a validated survey measure (Impact of Event Scale - Revised, IES-R, Weiss 1996) within a week after the intervention. IES-R is a 22-item, 5-point Likert scale measure (ranging from 0 Not at all to 4 Extremely). Results consist of the mean rating for the total score and raw scores for three subscales: The Avoidance Scale, Intrusion Scale, and the Hyperarousal Scale. The scores give an indication of the level of impairment from post traumatic stress, where: 0 = No symptoms 1 = Few symptoms 2 = Moderate symptoms 3 = A High level of symptoms 4 = An Extremely high level of symptoms |
Within 7 days after the intervention.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kei Ouchi, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016P002637
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .