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Motivational Interview Intervention to Help Patients Formulate Their Goals for Medical Care in the Emergency Department

11 gennaio 2022 aggiornato da: Kei Ouchi, Brigham and Women's Hospital

A Pilot Study to Test the Acceptability and Feasibility of Brief Motivational Interview Intervention to Help Patients Formulate Their Goals for Medical Care in the Emergency Department

Test the acceptability and feasibility of a brief motivational interview intervention to facilitate advance care planning (ACP) conversations for older adults with serious co-morbid illness being discharged from the emergency department (ED). The investigators will interview the participants to understand their perception of the intervention and collect patient-reported outcomes data after leaving the ED.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study is designed to engage seriously ill older adults in conversations about their goals of care. Our intervention is intended to help these patients understand the significance of ED visits in the course of their illnesses.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • ≥65 years of age
  • English-speaking
  • Capacity to consent
  • AND ≥1 Serious illness (New York Heart Association stage 3 or 4 heart failure, oxygen-dependent chronic obstructive lung disease, chronic kidney disease on dialysis, and metastatic cancer.) OR determined by the emergency department provider that the patient has a high likelihood of death in the next 12 months ("I would not be surprised if this patient died in the next 12 months.").

Exclusion Criteria:

  • Acute physical or emotional distress
  • Determined by emergency department provider not to be appropriate
  • Clearly documented goals for medical care already exists (e.g. medical order for life sustaining treatment - MOLST).
  • Already enrolled in this study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention Arm
This is a single arm study with all enrolled patients receiving the same brief motivational interview intervention.
Comportamentale: Brief motivational interview intervention
A brief (<7minutes) interview by an emergency department clinician to empower patients to formulate and communicate their goals for medical care with patients' outpatient clinicians.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of Patients Who Found the Intervention Acceptable and Provided Suggestions for Improvement
Lasso di tempo: Immediately following the intervention in the emergency department.
The investigator will measure quantitatively and qualitatively whether patients found this intervention acceptable and provided suggestions for its improvement.
Immediately following the intervention in the emergency department.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acceptability of the Intervention by Administering Clinicians.
Lasso di tempo: Immediately following the intervention in the emergency department.
The investigators will ask the emergency department clinicians who administered the intervention to report the intervention acceptability using a Likert scale survey.
Immediately following the intervention in the emergency department.
Patient's Quality of Life
Lasso di tempo: At baseline (in-person) and 1 month after (over the phone) the intervention.
The investigators will measure patient's quality of life using a validated survey measure (Quality of life at the end of life, QUAL-E, Steinhauser et al. 2004) at baseline and after the intervention. QUAL-E consists of 25-items and measures 4 domains (symptom impact, relationship with the healthcare provider, preparation for the end of life, and life completion). Each item is in a 5-point Likert scale ranging from (1 Not at all to 5 Completely), and lower scores indicate better outcomes for all domains except for the preparation for the end of life domain and life completion domain where higher scores indicate better outcomes. The mean composite score is compared between baseline and 1 month after the intervention.
At baseline (in-person) and 1 month after (over the phone) the intervention.
Advance Care Planning Engagement Behavior
Lasso di tempo: At baseline (in-person) and 1 month after (over the phone) the intervention.
The investigators will measure patient's behaviors and actions for completing advance care planning using a validated survey measure (advance care planning engagement survey, Sudore et al 2017) at baseline and after the intervention. The measure is a 4-item survey measuring actions and behaviors of advance care planning. The additive composite score is calculated and ranges from 1 (least engagement) to 5 (most engagement).
At baseline (in-person) and 1 month after (over the phone) the intervention.
Patient Empowerment
Lasso di tempo: At baseline (in-person) and 1 month after (over the phone) the intervention.
The investigators will measure patient empowerment by using a validated survey measure (Patient Activation Measure, PAM™) at baseline and after the intervention.
At baseline (in-person) and 1 month after (over the phone) the intervention.
Patient Distress
Lasso di tempo: Within 7 days after the intervention.

The investigators will measure patient anxiety/distress regarding a particular event (in this case, our intervention) by using a validated survey measure (Impact of Event Scale - Revised, IES-R, Weiss 1996) within a week after the intervention. IES-R is a 22-item, 5-point Likert scale measure (ranging from 0 Not at all to 4 Extremely).

Results consist of the mean rating for the total score and raw scores for three subscales:

The Avoidance Scale, Intrusion Scale, and the Hyperarousal Scale.

The scores give an indication of the level of impairment from post traumatic stress, where: 0 = No symptoms 1 = Few symptoms 2 = Moderate symptoms 3 = A High level of symptoms 4 = An Extremely high level of symptoms
Within 7 days after the intervention.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Kei Ouchi, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016P002637

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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