Motivational Interview Intervention to Help Patients Formulate Their Goals for Medical Care in the Emergency Department
2022. január 11. frissítette: Kei Ouchi, Brigham and Women's Hospital
A Pilot Study to Test the Acceptability and Feasibility of Brief Motivational Interview Intervention to Help Patients Formulate Their Goals for Medical Care in the Emergency Department
Test the acceptability and feasibility of a brief motivational interview intervention to facilitate advance care planning (ACP) conversations for older adults with serious co-morbid illness being discharged from the emergency department (ED).
The investigators will interview the participants to understand their perception of the intervention and collect patient-reported outcomes data after leaving the ED.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This study is designed to engage seriously ill older adults in conversations about their goals of care.
Our intervention is intended to help these patients understand the significance of ED visits in the course of their illnesses.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- ≥65 years of age
- English-speaking
- Capacity to consent
- AND ≥1 Serious illness (New York Heart Association stage 3 or 4 heart failure, oxygen-dependent chronic obstructive lung disease, chronic kidney disease on dialysis, and metastatic cancer.) OR determined by the emergency department provider that the patient has a high likelihood of death in the next 12 months ("I would not be surprised if this patient died in the next 12 months.").
Exclusion Criteria:
- Acute physical or emotional distress
- Determined by emergency department provider not to be appropriate
- Clearly documented goals for medical care already exists (e.g. medical order for life sustaining treatment - MOLST).
- Already enrolled in this study
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervention Arm
This is a single arm study with all enrolled patients receiving the same brief motivational interview intervention.
|
A brief (<7minutes) interview by an emergency department clinician to empower patients to formulate and communicate their goals for medical care with patients' outpatient clinicians.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of Patients Who Found the Intervention Acceptable and Provided Suggestions for Improvement
Időkeret: Immediately following the intervention in the emergency department.
|
The investigator will measure quantitatively and qualitatively whether patients found this intervention acceptable and provided suggestions for its improvement.
|
Immediately following the intervention in the emergency department.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Acceptability of the Intervention by Administering Clinicians.
Időkeret: Immediately following the intervention in the emergency department.
|
The investigators will ask the emergency department clinicians who administered the intervention to report the intervention acceptability using a Likert scale survey.
|
Immediately following the intervention in the emergency department.
|
|
Patient's Quality of Life
Időkeret: At baseline (in-person) and 1 month after (over the phone) the intervention.
|
The investigators will measure patient's quality of life using a validated survey measure (Quality of life at the end of life, QUAL-E, Steinhauser et al. 2004) at baseline and after the intervention.
QUAL-E consists of 25-items and measures 4 domains (symptom impact, relationship with the healthcare provider, preparation for the end of life, and life completion).
Each item is in a 5-point Likert scale ranging from (1 Not at all to 5 Completely), and lower scores indicate better outcomes for all domains except for the preparation for the end of life domain and life completion domain where higher scores indicate better outcomes.
The mean composite score is compared between baseline and 1 month after the intervention.
|
At baseline (in-person) and 1 month after (over the phone) the intervention.
|
|
Advance Care Planning Engagement Behavior
Időkeret: At baseline (in-person) and 1 month after (over the phone) the intervention.
|
The investigators will measure patient's behaviors and actions for completing advance care planning using a validated survey measure (advance care planning engagement survey, Sudore et al 2017) at baseline and after the intervention.
The measure is a 4-item survey measuring actions and behaviors of advance care planning.
The additive composite score is calculated and ranges from 1 (least engagement) to 5 (most engagement).
|
At baseline (in-person) and 1 month after (over the phone) the intervention.
|
|
Patient Empowerment
Időkeret: At baseline (in-person) and 1 month after (over the phone) the intervention.
|
The investigators will measure patient empowerment by using a validated survey measure (Patient Activation Measure, PAM™) at baseline and after the intervention.
|
At baseline (in-person) and 1 month after (over the phone) the intervention.
|
|
Patient Distress
Időkeret: Within 7 days after the intervention.
|
The investigators will measure patient anxiety/distress regarding a particular event (in this case, our intervention) by using a validated survey measure (Impact of Event Scale - Revised, IES-R, Weiss 1996) within a week after the intervention. IES-R is a 22-item, 5-point Likert scale measure (ranging from 0 Not at all to 4 Extremely). Results consist of the mean rating for the total score and raw scores for three subscales: The Avoidance Scale, Intrusion Scale, and the Hyperarousal Scale. The scores give an indication of the level of impairment from post traumatic stress, where: 0 = No symptoms 1 = Few symptoms 2 = Moderate symptoms 3 = A High level of symptoms 4 = An Extremely high level of symptoms |
Within 7 days after the intervention.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kei Ouchi, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 3.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016P002637
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .