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Motivational Interview Intervention to Help Patients Formulate Their Goals for Medical Care in the Emergency Department

11 janvier 2022 mis à jour par: Kei Ouchi, Brigham and Women's Hospital

A Pilot Study to Test the Acceptability and Feasibility of Brief Motivational Interview Intervention to Help Patients Formulate Their Goals for Medical Care in the Emergency Department

Test the acceptability and feasibility of a brief motivational interview intervention to facilitate advance care planning (ACP) conversations for older adults with serious co-morbid illness being discharged from the emergency department (ED). The investigators will interview the participants to understand their perception of the intervention and collect patient-reported outcomes data after leaving the ED.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This study is designed to engage seriously ill older adults in conversations about their goals of care. Our intervention is intended to help these patients understand the significance of ED visits in the course of their illnesses.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • ≥65 years of age
  • English-speaking
  • Capacity to consent
  • AND ≥1 Serious illness (New York Heart Association stage 3 or 4 heart failure, oxygen-dependent chronic obstructive lung disease, chronic kidney disease on dialysis, and metastatic cancer.) OR determined by the emergency department provider that the patient has a high likelihood of death in the next 12 months ("I would not be surprised if this patient died in the next 12 months.").

Exclusion Criteria:

  • Acute physical or emotional distress
  • Determined by emergency department provider not to be appropriate
  • Clearly documented goals for medical care already exists (e.g. medical order for life sustaining treatment - MOLST).
  • Already enrolled in this study

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention Arm
This is a single arm study with all enrolled patients receiving the same brief motivational interview intervention.
Comportemental: Brief motivational interview intervention
A brief (<7minutes) interview by an emergency department clinician to empower patients to formulate and communicate their goals for medical care with patients' outpatient clinicians.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of Patients Who Found the Intervention Acceptable and Provided Suggestions for Improvement
Délai: Immediately following the intervention in the emergency department.
The investigator will measure quantitatively and qualitatively whether patients found this intervention acceptable and provided suggestions for its improvement.
Immediately following the intervention in the emergency department.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptability of the Intervention by Administering Clinicians.
Délai: Immediately following the intervention in the emergency department.
The investigators will ask the emergency department clinicians who administered the intervention to report the intervention acceptability using a Likert scale survey.
Immediately following the intervention in the emergency department.
Patient's Quality of Life
Délai: At baseline (in-person) and 1 month after (over the phone) the intervention.
The investigators will measure patient's quality of life using a validated survey measure (Quality of life at the end of life, QUAL-E, Steinhauser et al. 2004) at baseline and after the intervention. QUAL-E consists of 25-items and measures 4 domains (symptom impact, relationship with the healthcare provider, preparation for the end of life, and life completion). Each item is in a 5-point Likert scale ranging from (1 Not at all to 5 Completely), and lower scores indicate better outcomes for all domains except for the preparation for the end of life domain and life completion domain where higher scores indicate better outcomes. The mean composite score is compared between baseline and 1 month after the intervention.
At baseline (in-person) and 1 month after (over the phone) the intervention.
Advance Care Planning Engagement Behavior
Délai: At baseline (in-person) and 1 month after (over the phone) the intervention.
The investigators will measure patient's behaviors and actions for completing advance care planning using a validated survey measure (advance care planning engagement survey, Sudore et al 2017) at baseline and after the intervention. The measure is a 4-item survey measuring actions and behaviors of advance care planning. The additive composite score is calculated and ranges from 1 (least engagement) to 5 (most engagement).
At baseline (in-person) and 1 month after (over the phone) the intervention.
Patient Empowerment
Délai: At baseline (in-person) and 1 month after (over the phone) the intervention.
The investigators will measure patient empowerment by using a validated survey measure (Patient Activation Measure, PAM™) at baseline and after the intervention.
At baseline (in-person) and 1 month after (over the phone) the intervention.
Patient Distress
Délai: Within 7 days after the intervention.

The investigators will measure patient anxiety/distress regarding a particular event (in this case, our intervention) by using a validated survey measure (Impact of Event Scale - Revised, IES-R, Weiss 1996) within a week after the intervention. IES-R is a 22-item, 5-point Likert scale measure (ranging from 0 Not at all to 4 Extremely).

Results consist of the mean rating for the total score and raw scores for three subscales:

The Avoidance Scale, Intrusion Scale, and the Hyperarousal Scale.

The scores give an indication of the level of impairment from post traumatic stress, where: 0 = No symptoms 1 = Few symptoms 2 = Moderate symptoms 3 = A High level of symptoms 4 = An Extremely high level of symptoms
Within 7 days after the intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kei Ouchi, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2017

Première publication (Réel)

5 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016P002637

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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