Motivational Interview Intervention to Help Patients Formulate Their Goals for Medical Care in the Emergency Department
11 de janeiro de 2022 atualizado por: Kei Ouchi, Brigham and Women's Hospital
A Pilot Study to Test the Acceptability and Feasibility of Brief Motivational Interview Intervention to Help Patients Formulate Their Goals for Medical Care in the Emergency Department
Test the acceptability and feasibility of a brief motivational interview intervention to facilitate advance care planning (ACP) conversations for older adults with serious co-morbid illness being discharged from the emergency department (ED).
The investigators will interview the participants to understand their perception of the intervention and collect patient-reported outcomes data after leaving the ED.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study is designed to engage seriously ill older adults in conversations about their goals of care.
Our intervention is intended to help these patients understand the significance of ED visits in the course of their illnesses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- ≥65 years of age
- English-speaking
- Capacity to consent
- AND ≥1 Serious illness (New York Heart Association stage 3 or 4 heart failure, oxygen-dependent chronic obstructive lung disease, chronic kidney disease on dialysis, and metastatic cancer.) OR determined by the emergency department provider that the patient has a high likelihood of death in the next 12 months ("I would not be surprised if this patient died in the next 12 months.").
Exclusion Criteria:
- Acute physical or emotional distress
- Determined by emergency department provider not to be appropriate
- Clearly documented goals for medical care already exists (e.g. medical order for life sustaining treatment - MOLST).
- Already enrolled in this study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervention Arm
This is a single arm study with all enrolled patients receiving the same brief motivational interview intervention.
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A brief (<7minutes) interview by an emergency department clinician to empower patients to formulate and communicate their goals for medical care with patients' outpatient clinicians.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of Patients Who Found the Intervention Acceptable and Provided Suggestions for Improvement
Prazo: Immediately following the intervention in the emergency department.
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The investigator will measure quantitatively and qualitatively whether patients found this intervention acceptable and provided suggestions for its improvement.
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Immediately following the intervention in the emergency department.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acceptability of the Intervention by Administering Clinicians.
Prazo: Immediately following the intervention in the emergency department.
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The investigators will ask the emergency department clinicians who administered the intervention to report the intervention acceptability using a Likert scale survey.
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Immediately following the intervention in the emergency department.
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Patient's Quality of Life
Prazo: At baseline (in-person) and 1 month after (over the phone) the intervention.
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The investigators will measure patient's quality of life using a validated survey measure (Quality of life at the end of life, QUAL-E, Steinhauser et al. 2004) at baseline and after the intervention.
QUAL-E consists of 25-items and measures 4 domains (symptom impact, relationship with the healthcare provider, preparation for the end of life, and life completion).
Each item is in a 5-point Likert scale ranging from (1 Not at all to 5 Completely), and lower scores indicate better outcomes for all domains except for the preparation for the end of life domain and life completion domain where higher scores indicate better outcomes.
The mean composite score is compared between baseline and 1 month after the intervention.
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At baseline (in-person) and 1 month after (over the phone) the intervention.
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Advance Care Planning Engagement Behavior
Prazo: At baseline (in-person) and 1 month after (over the phone) the intervention.
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The investigators will measure patient's behaviors and actions for completing advance care planning using a validated survey measure (advance care planning engagement survey, Sudore et al 2017) at baseline and after the intervention.
The measure is a 4-item survey measuring actions and behaviors of advance care planning.
The additive composite score is calculated and ranges from 1 (least engagement) to 5 (most engagement).
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At baseline (in-person) and 1 month after (over the phone) the intervention.
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Patient Empowerment
Prazo: At baseline (in-person) and 1 month after (over the phone) the intervention.
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The investigators will measure patient empowerment by using a validated survey measure (Patient Activation Measure, PAM™) at baseline and after the intervention.
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At baseline (in-person) and 1 month after (over the phone) the intervention.
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Patient Distress
Prazo: Within 7 days after the intervention.
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The investigators will measure patient anxiety/distress regarding a particular event (in this case, our intervention) by using a validated survey measure (Impact of Event Scale - Revised, IES-R, Weiss 1996) within a week after the intervention. IES-R is a 22-item, 5-point Likert scale measure (ranging from 0 Not at all to 4 Extremely). Results consist of the mean rating for the total score and raw scores for three subscales: The Avoidance Scale, Intrusion Scale, and the Hyperarousal Scale. The scores give an indication of the level of impairment from post traumatic stress, where: 0 = No symptoms 1 = Few symptoms 2 = Moderate symptoms 3 = A High level of symptoms 4 = An Extremely high level of symptoms |
Within 7 days after the intervention.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kei Ouchi, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016P002637
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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