Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Upper Airway Training for Treatment of Snoring

6 listopada 2017 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Upper Airway Training for Treatment of Snoring Using Smartphone Application

The objective of this study is to reduce the incidence or intensity of snoring in a patient population of known simple snorers without sleep apnea using smartphone based application which allows participants to play voice controlled games using various articulations resulting in tongue base movements.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Fluent in English.
  2. Age is between 20 and 65.
  3. BMI less than 32
  4. Less than 5% variance in weight since sleep study.

  5. Snoring without health risk related to sleep apnea and not currently receiving treatment.

    1. Mild OSA or negative HSAT or PSG within past year with AHI 0-14
    2. Has refused oral appliances, CPAP, weight loss, surgery or positional therapy.
  6. Owns an iPhone 4 or newer and is comfortable downloading and using apps.
  7. Complaint of habitual snoring 3 or more nights per week
  8. Rated by polysomnograph technologist as moderate or loud snoring.

Exclusion Criteria:

  1. Non-fluent in English.
  2. Persistent rhinitis diagnosis or nasal obstruction.
  3. BMI > 32
  4. Greater than 5% variance in weight since sleep study.
  5. Diagnosis of moderate to severe sleep apnea or any other sleep disorder (insomnia, RLS)
  6. Insufficient sleep, defined as getting fewer than 6 hours of sleep on an average night based on self report.
  7. Spouse/partner is also a habitual snorer.
  8. Lacking ability to consent for themselves.
  9. Heavy drinker (self reported average more than 2 drinks per day).
  10. Regular narcotics (greater than 3 times/week)
  11. Epworth sleepiness scale score > 11 or one near miss accident in the past 6 months.
  12. Medical conditions as follows: symptomatic cardiopulmonary disease, chronic renal insufficiency, poorly controlled mental illness.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Inny: Smart phone game play
Voice controlled smart phone game play 15 minutes daily and recording sounds of sleep environment 2 night per week for 12 weeks
Aktywny komparator: Kontrola
Inny: Control
Recording of sleep environment 2 nights per week for 12 weeks

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Snoring Intensity
Ramy czasowe: 12 weeks
Snoring sounds >60 db
12 weeks
Snoring Rate
Ramy czasowe: 12 weeks
Snoring sounds/hour of sleep
12 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sleep Quality
Ramy czasowe: 12 weeks
Self reported sleep quality on likert scale (0 to 5)
12 weeks
Bed Partner Sleep Quality
Ramy czasowe: 12 weeks
Bed partner reported sleep quality on likert scale (0 to 5)
12 weeks
Sleepiness
Ramy czasowe: 12 weeks
Epworth sleepiness score
12 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Współpracownicy

UMN Medical Devices Center
Fairview Sleep Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1606S88671

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Control

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj