Upper Airway Training for Treatment of Snoring
6 de noviembre de 2017 actualizado por: University of Minnesota
Upper Airway Training for Treatment of Snoring Using Smartphone Application
The objective of this study is to reduce the incidence or intensity of snoring in a patient population of known simple snorers without sleep apnea using smartphone based application which allows participants to play voice controlled games using various articulations resulting in tongue base movements.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Fluent in English.
- Age is between 20 and 65.
- BMI less than 32
- Less than 5% variance in weight since sleep study.
Snoring without health risk related to sleep apnea and not currently receiving treatment.
- Mild OSA or negative HSAT or PSG within past year with AHI 0-14
- Has refused oral appliances, CPAP, weight loss, surgery or positional therapy.
- Owns an iPhone 4 or newer and is comfortable downloading and using apps.
- Complaint of habitual snoring 3 or more nights per week
- Rated by polysomnograph technologist as moderate or loud snoring.
Exclusion Criteria:
- Non-fluent in English.
- Persistent rhinitis diagnosis or nasal obstruction.
- BMI > 32
- Greater than 5% variance in weight since sleep study.
- Diagnosis of moderate to severe sleep apnea or any other sleep disorder (insomnia, RLS)
- Insufficient sleep, defined as getting fewer than 6 hours of sleep on an average night based on self report.
- Spouse/partner is also a habitual snorer.
- Lacking ability to consent for themselves.
- Heavy drinker (self reported average more than 2 drinks per day).
- Regular narcotics (greater than 3 times/week)
- Epworth sleepiness scale score > 11 or one near miss accident in the past 6 months.
- Medical conditions as follows: symptomatic cardiopulmonary disease, chronic renal insufficiency, poorly controlled mental illness.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
|
Voice controlled smart phone game play 15 minutes daily and recording sounds of sleep environment 2 night per week for 12 weeks
|
|
Comparador activo: Control
|
Recording of sleep environment 2 nights per week for 12 weeks
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Snoring Intensity
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
Snoring sounds >60 db
|
12 weeks
|
|
Snoring Rate
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
Snoring sounds/hour of sleep
|
12 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sleep Quality
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
Self reported sleep quality on likert scale (0 to 5)
|
12 weeks
|
|
Bed Partner Sleep Quality
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
Bed partner reported sleep quality on likert scale (0 to 5)
|
12 weeks
|
|
Sleepiness
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
Epworth sleepiness score
|
12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
18 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1606S88671
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Control
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aún no reclutando
-
Yonsei UniversityReclutamientoHipertensión | Enfermedades Renales Crónicas | DislipidemiasCorea, república de
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Inscripción por invitaciónEnfermedad crítica | Insuficiencia respiratoria | Ventilacion mecanicaEstados Unidos
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaMinisterio de Economía y Competitividad, SpainDesconocidoUn Procedimiento Breve de Regulación Emocional (PbRE) para la Fibromialgia Utilizando las TIC (PbRE)Dolor crónico | FibromialgiaEspaña
-
National Taiwan University HospitalTerminado
-
University Hospital, LilleTerminado
-
Takeshi MorimotoUniversity of the RyukyusTerminadoEnfermedad de la arteria coronaria | Hipertensión | Diabetes tipo 2 | DislipidemiaJapón
-
University of California, San FranciscoRetiradoLesión pulmonar aguda
-
Chengdu Sport UniversityAún no reclutandoFatiga por ejercicio
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institutes of Health (NIH)Terminado