Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Upper Airway Training for Treatment of Snoring

6 ноября 2017 г. обновлено: University of Minnesota

Upper Airway Training for Treatment of Snoring Using Smartphone Application

The objective of this study is to reduce the incidence or intensity of snoring in a patient population of known simple snorers without sleep apnea using smartphone based application which allows participants to play voice controlled games using various articulations resulting in tongue base movements.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Fluent in English.
  2. Age is between 20 and 65.
  3. BMI less than 32
  4. Less than 5% variance in weight since sleep study.

  5. Snoring without health risk related to sleep apnea and not currently receiving treatment.

    1. Mild OSA or negative HSAT or PSG within past year with AHI 0-14
    2. Has refused oral appliances, CPAP, weight loss, surgery or positional therapy.
  6. Owns an iPhone 4 or newer and is comfortable downloading and using apps.
  7. Complaint of habitual snoring 3 or more nights per week
  8. Rated by polysomnograph technologist as moderate or loud snoring.

Exclusion Criteria:

  1. Non-fluent in English.
  2. Persistent rhinitis diagnosis or nasal obstruction.
  3. BMI > 32
  4. Greater than 5% variance in weight since sleep study.
  5. Diagnosis of moderate to severe sleep apnea or any other sleep disorder (insomnia, RLS)
  6. Insufficient sleep, defined as getting fewer than 6 hours of sleep on an average night based on self report.
  7. Spouse/partner is also a habitual snorer.
  8. Lacking ability to consent for themselves.
  9. Heavy drinker (self reported average more than 2 drinks per day).
  10. Regular narcotics (greater than 3 times/week)
  11. Epworth sleepiness scale score > 11 or one near miss accident in the past 6 months.
  12. Medical conditions as follows: symptomatic cardiopulmonary disease, chronic renal insufficiency, poorly controlled mental illness.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Другой: Smart phone game play
Voice controlled smart phone game play 15 minutes daily and recording sounds of sleep environment 2 night per week for 12 weeks
Активный компаратор: Контроль
Другой: Control
Recording of sleep environment 2 nights per week for 12 weeks

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Snoring Intensity
Временное ограничение: 12 weeks
Snoring sounds >60 db
12 weeks
Snoring Rate
Временное ограничение: 12 weeks
Snoring sounds/hour of sleep
12 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Sleep Quality
Временное ограничение: 12 weeks
Self reported sleep quality on likert scale (0 to 5)
12 weeks
Bed Partner Sleep Quality
Временное ограничение: 12 weeks
Bed partner reported sleep quality on likert scale (0 to 5)
12 weeks
Sleepiness
Временное ограничение: 12 weeks
Epworth sleepiness score
12 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Соавторы

UMN Medical Devices Center
Fairview Sleep Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1606S88671

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Control

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться