Upper Airway Training for Treatment of Snoring
2017年11月6日 更新者：University of Minnesota
Upper Airway Training for Treatment of Snoring Using Smartphone Application
The objective of this study is to reduce the incidence or intensity of snoring in a patient population of known simple snorers without sleep apnea using smartphone based application which allows participants to play voice controlled games using various articulations resulting in tongue base movements.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Fluent in English.
- Age is between 20 and 65.
- BMI less than 32
- Less than 5% variance in weight since sleep study.
Snoring without health risk related to sleep apnea and not currently receiving treatment.
- Mild OSA or negative HSAT or PSG within past year with AHI 0-14
- Has refused oral appliances, CPAP, weight loss, surgery or positional therapy.
- Owns an iPhone 4 or newer and is comfortable downloading and using apps.
- Complaint of habitual snoring 3 or more nights per week
- Rated by polysomnograph technologist as moderate or loud snoring.
Exclusion Criteria:
- Non-fluent in English.
- Persistent rhinitis diagnosis or nasal obstruction.
- BMI > 32
- Greater than 5% variance in weight since sleep study.
- Diagnosis of moderate to severe sleep apnea or any other sleep disorder (insomnia, RLS)
- Insufficient sleep, defined as getting fewer than 6 hours of sleep on an average night based on self report.
- Spouse/partner is also a habitual snorer.
- Lacking ability to consent for themselves.
- Heavy drinker (self reported average more than 2 drinks per day).
- Regular narcotics (greater than 3 times/week)
- Epworth sleepiness scale score > 11 or one near miss accident in the past 6 months.
- Medical conditions as follows: symptomatic cardiopulmonary disease, chronic renal insufficiency, poorly controlled mental illness.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
|
Voice controlled smart phone game play 15 minutes daily and recording sounds of sleep environment 2 night per week for 12 weeks
|
|
有源比较器：控制
|
Recording of sleep environment 2 nights per week for 12 weeks
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Snoring Intensity
大体时间：12 weeks
|
Snoring sounds >60 db
|
12 weeks
|
|
Snoring Rate
大体时间：12 weeks
|
Snoring sounds/hour of sleep
|
12 weeks
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Sleep Quality
大体时间：12 weeks
|
Self reported sleep quality on likert scale (0 to 5)
|
12 weeks
|
|
Bed Partner Sleep Quality
大体时间：12 weeks
|
Bed partner reported sleep quality on likert scale (0 to 5)
|
12 weeks
|
|
Sleepiness
大体时间：12 weeks
|
Epworth sleepiness score
|
12 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月15日
初级完成 (实际的)
2017年4月15日
研究完成 (实际的)
2017年5月18日
研究注册日期
首次提交
2017年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月24日
首次发布 (实际的)
2017年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月6日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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