- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03275948
Wpływ pełnoziarnistego żyta na metaboliczne markery ryzyka i nastrój
2 października 2017 zaktualizowane przez: Anne Nilsson, Lund University
Wpływ pełnego ziarna na funkcje poznawcze i nastrój oraz związki z markerami ryzyka kardiometabolicznego
Celem badania jest zbadanie, u zdrowych osób w średnim wieku, wpływu pełnoziarnistego żyta na funkcje poznawcze, nastrój i markery ryzyka sercowo-naczyniowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy
- BMI 19-28
- stężenie glukozy w osoczu < 6,1 mmol/l
- niepalący
Kryteria wyłączenia:
- znane choroby metaboliczne
- znane zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- znany spadek funkcji poznawczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pełnoziarnisty
|
żyto pełnoziarniste
|
|
Inny: odniesienie
produkt na bazie białej pszenicy
|
biały chleb pszenny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wydajność poznawcza
Ramy czasowe: po posiłku 0-180 min po śniadaniu
|
test pojemności pamięci roboczej
|
po posiłku 0-180 min po śniadaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tolerancja glukozy
Ramy czasowe: 0-180 minut po śniadaniu
|
stężenie glukozy po posiłku
|
0-180 minut po śniadaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/487
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na pełnoziarnisty
-
Texas Woman's UniversityZakończonyNiedobór wapniaStany Zjednoczone
-
Christine Kaiser, LAc, DACMZakończonyProblemy z płodnościąStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentJeszcze nie rekrutacja
-
Hospices Civils de LyonNieznany
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjny
-
Texas Christian UniversityZakończony
-
University Ramon LlullZakończonyAktywność fizyczna | Jakość diety | Piłka nożna | PersonelHiszpania
-
University of RochesterJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | IV stadium raka endometrium
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPaula and Rodger Riney Foundation; Plantable; M and M labs; VeggieDoctor; Sabinsa... i inni współpracownicyRekrutacyjnyGammopatia monoklonalna o nieokreślonym znaczeniu | Tlący się szpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutacyjnyPierwotny chłoniak ośrodkowego układu nerwowego (PCNSL)Chiny