Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie adaptacyjnej interwencji z wykorzystaniem wsparcia rówieśniczego w mobilnym zdrowiu dla weteranów podstawowej opieki zdrowotnej z zaburzeniami psychicznymi (Peer mHealth)

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Testowanie adaptacyjnej interwencji w zakresie wspieranego przez rówieśników zdrowia mobilnego dla weteranów podstawowej opieki zdrowotnej z zaburzeniami psychicznymi

Wielu weteranów doświadcza problemów psychicznych, w tym depresji, PTSD, lęku oraz problemów ze snem i gniewem. Usługi mające na celu rozwiązanie tych problemów muszą być dla weteranów łatwo dostępne. Aplikacje mobilne VA (mHealth apps), które uczą umiejętności radzenia sobie z problemami psychicznymi, są szeroko dostępne. Jednak weterani rzadko korzystają z tych aplikacji na tyle, aby doświadczyć korzyści zdrowotnych. Specjaliści od wsparcia rówieśniczego to pracownicy VA, którzy są przeszkoleni w wykorzystywaniu własnych doświadczeń w zdrowieniu psychicznym, aby pomagać innym weteranom. Rówieśnicy mogą zapewnić weteranom wsparcie i odpowiedzialność podczas korzystania z aplikacji mHealth. Rówieśnicy pracujący w podstawowej opiece zdrowotnej VA są łatwo dostępni dla weteranów korzystających z usług VA. Niniejsze badanie ma na celu poprawę zdrowia weteranów poprzez przetestowanie skuteczności wspieranego przez rówieśników mHealth w redukcji problemów psychicznych. Przetestuje również, ile wsparcia rówieśniczego potrzebują weterani, aby poprawić swoje zdrowie dzięki korzystaniu z aplikacji mHealth.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Cierpienie psychiczne wśród pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej w Departamencie ds. Weteranów (VA) jest powszechne i często nie jest odpowiednio leczone. VA posiada zestaw opartych na dowodach naukowych mobilnych aplikacji zdrowotnych (aplikacji mHealth) dotyczących cierpienia psychicznego, które są często pobierane, ale większość weteranów nie używa ich wystarczająco, aby odnieść korzyści zdrowotne. Wsparcie od specjalistów pomocowych, takich jak specjaliści wsparcia rówieśniczego, może zwiększyć korzystanie z aplikacji i korzyści zdrowotne. Zespół badawczy stwierdził, że mHealth wspierane przez rówieśników jest możliwe do wdrożenia w podstawowej opieki zdrowotnej VA, zwiększa zaangażowanie w korzystanie z aplikacji i wiąże się z wysokim zadowoleniem oraz poprawą zdrowia weteranów. Jednak nie wszyscy potrzebują takiej samej ilości wsparcia podczas korzystania z mHealth. To badanie przetestuje interwencję adaptacyjną z wykorzystaniem projektu SMART, aby dopasować potrzeby pacjenta do konkretnych dawek wsparcia rówieśniczego dla mHealth.

Znaczenie: Długoterminowym celem jest poprawa zdrowia weteranów z cierpieniem psychicznym poprzez opracowanie krótkiej i efektywnej interwencji stopniowanej, którą można wdrożyć w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej VA. Propozycja ta jest w dużym stopniu zgodna z priorytetami partnerów operacyjnych w Biurach Zdrowia Psychicznego oraz Opieki Skoncentrowanej na Pacjencie i Transformacji Kulturowej oraz VA BBMH. Wyniki będą wspierać ogólnokrajową ekspansję programu Peers in PACT w VA, zgodnie z niedawną ustawą STRONG Act.

Innowacyjność i wpływ: Kluczowe innowacje obejmują wykorzystanie projektu SMART do opracowania interwencji adaptacyjnej dla populacji pacjentów o wysokim priorytecie oraz nowatorskie zastosowanie modelu Wspierającej Odpowiedzialności, w którym wsparcie ludzkie jest kluczowe dla zwiększenia przestrzegania interwencji mHealth. Propozycja dostarczy również bardzo potrzebnych danych na temat skuteczności rówieśników w dostarczaniu krótkich, ustrukturyzowanych interwencji.

Konkretne cele: 1) Przetestować skuteczność a) etapu 1 (mHealth wspierane przez rówieśników vs. mHealth samodzielne), b) interwencji etapu 2 (4 sesje mHealth wspieranego przez rówieśników vs. Całościowe Zdrowie wspierane przez rówieśników) wśród wolno reagujących oraz c) wbudowanych sekwencji leczenia stopniowanego na cierpienie psychiczne i wyniki wtórne (np. korzystanie z aplikacji, koszty, korzystanie ze świadczeń zdrowia psychicznego, objawy, funkcjonowanie) po 12 tygodniach. 2) Zbadać potencjalne zmienne dostosowawcze jako predyktory wyników w a) etapie 1 (tj. motywacja, samoocena radzenia sobie) i b) etapie 2 (tj. korzystanie z aplikacji i niezaspokojone potrzeby społeczne). Rasa/pochodzenie etniczne oraz płeć/rodzaj płci będą również badane jako moderatory. 3) Ocenić bariery i czynniki ułatwiające wdrażanie interwencji adaptacyjnych dla mHealth wspieranego przez rówieśników w PACT poprzez wywiady z kluczowymi przedstawicielami kierownictwa VHA, personelem i interesariuszami weteranów.

Metodologia: Uczestnicy (N=384) ze znacznym cierpieniem psychicznym, którzy nie są objęci specjalistyczną opieką zdrowia psychicznego, zostaną losowo przydzieleni na Etapie 1 do otrzymania albo mHealth samodzielnego, albo jednej rozmowy telefonicznej z rówieśnikiem w celu wsparcia mHealth. Odpowiedź uczestnika, zdefiniowana jako wiarygodne zmniejszenie cierpienia psychicznego (5-punktowy spadek w dowolnej podskali DASS-21), będzie mierzona po 4 tygodniach. Randomizacja Etapu 2 przydzieli wolno reagujących do przejścia na dodatkowe rozmowy telefoniczne z rówieśnikiem wspierającym mHealth lub alternatywny model wsparcia rówieśniczego (Całościowe Zdrowie dostarczane przez rówieśników). Wczesni reagujący z Etapu 1 będą kontynuować/przejść na mHealth samodzielne. Wszyscy uczestnicy będą ponownie oceniani 12, 16 i 24 tygodnie po rekrutacji. Cierpienie psychiczne jest głównym wynikiem. Wyniki wtórne obejmują korzystanie z aplikacji, korzystanie ze świadczeń zdrowia psychicznego, koszty, objawy psychologiczne (np. depresja, lęk, stres, PTSD, złość, sen) oraz funkcjonowanie (np. funkcjonowanie społeczne).

Kolejne kroki/ wdrażanie: Jeśli wyniki potwierdzą skuteczność interwencji adaptacyjnej, badacze rozpowszechnią szkolenia rówieśnicze poprzez sieci Peers in PACT i Tech into Care VA. Badacze przygotują również nowy wniosek ORD, aby systemowo zbadać, jak interwencja adaptacyjna może być wdrożona w VA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

384

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304-1207
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01730-1114
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105-2303
    • New York
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210-2716
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kyle Possemato, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Weteran zapisany do podstawowej opieki zdrowotnej w jednym z 3 ośrodków VA (Filadelfia, Pensylwania; Ann Arbor, Michigan; oraz Bedford, Massachusetts)
  • klinicznie istotny dystres psychologiczny w co najmniej jednej podskali DASS-21 (Depresja => 10, Lęk => 8, Stres => 13)

Kryteria wyłączenia:

  • objawy, które mogą uniemożliwić aktywne zaangażowanie w interwencję, takie jak poważne zaburzenia funkcji poznawczych lub obecne objawy manii lub psychozy
  • ryzyko samobójstwa mierzone za pomocą oceny samobójstw P4
  • plan rozpoczęcia psychoterapii w okresie interwencji
  • rozpoczęcie lub zmiana dawki leku psychotropowego w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • wyrażenie preferencji bezpośredniego skierowania do specjalistycznej opieki zdrowia psychicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Etap 1
Randomizacja etapu 1
Behawioralne: Samodzielnie zarządzane mHealth
Pacjenci wykorzystują aplikacje mHealth do radzenia sobie z cierpieniem psychologicznym
Behawioralne: 1 sesja mHealth wśród rówieśników
Pacjenci uczestniczą w jednej sesji z rówieśnikiem podczas korzystania z aplikacji mHealth w celu radzenia sobie z cierpieniem psychicznym
Eksperymentalny: Etap 2
Losowanie w etapie 2
Behawioralne: Samodzielnie zarządzane mHealth
Pacjenci wykorzystują aplikacje mHealth do radzenia sobie z cierpieniem psychologicznym
Behawioralne: 4 sesje Peer mHealth
Pacjenci otrzymują 4 sesje z rówieśnikiem podczas korzystania z aplikacji mHealth w celu zarządzania stresem psychicznym
Behawioralne: 4 sesje Peer Whole Health
Pacjenci otrzymują 4 sesje z rówieśnikiem skupione na Zdrowiu Holistycznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Depresji, Lęku i Stresu
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 24 tygodni
Skala Depresji, Lęku i Stresu to powszechnie stosowany wskaźnik dystresu psychicznego, składający się z 21 pozycji mierzonych na 4-punktowej skali. Łączny wynik mieści się w przedziale 0-63. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
od wartości wyjściowej do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrolna lista objawów zespołu stresu pourazowego-5
Ramy czasowe: od punktu wyjściowego do 24 tygodni
Samoopisowa skala oceniająca 21 objawów PTSD w 5-stopniowej skali. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 105. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
od punktu wyjściowego do 24 tygodni
Indeks Nasilenia Bezsenności
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 25 tygodni
Samoopisowa skala oceniająca bezsenność za pomocą 7 pytań w skali 5-punktowej. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 28. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie.
od wartości wyjściowej do 25 tygodni
Wymiary Reakcji Gniewu
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 24 tygodni
Samoopisowa skala oceniająca złość, składająca się z 5 pozycji w 5-punktowej skali. Łączny wynik mieści się w zakresie od 5 do 25. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie.
od wartości wyjściowej do 24 tygodni
Krótki Inwentarz Funkcjonowania Psychospołecznego
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 24 tygodni
Samoopisowa miara funkcjonowania psychospołecznego mierzona za pomocą 7 pozycji na 7-punktowej skali. Suma wynosi od 0 do 42. Wyższe wyniki wskazują na większą dysfunkcję.
od wartości wyjściowej do 24 tygodni
Kwestionariusz Satysfakcji z Życia
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 24 tygodni
Samoopisowa skala oceny satysfakcji z życia zawierająca 5 pozycji w ośmiopunktowej skali. Łączny wynik mieści się w zakresie od 5 do 35. Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
od wartości wyjściowej do 24 tygodni
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 24 tygodni
Samoopisowa miara oceniająca satysfakcję uczestnika z interwencji badawczych, obejmująca 8 pozycji mierzonych na 4-punktowej skali. Łączny wynik waha się od 0 do 24. Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
od wartości wyjściowej do 24 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
University of Rhode Island Change Assessment
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 24 tygodnia
Samoopisowy kwestionariusz oceniający motywację pacjenta do radzenia sobie z cierpieniem psychicznym, składający się z 12 pozycji ocenianych w 5-stopniowej skali. Wynik całkowity mieści się w zakresie od 12 do 60. Wyższe wyniki wskazują na większą motywację.
od wartości wyjściowej do 24 tygodnia
Skala Samoskuteczności Radzenia Sobie
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 24 tygodni
Samoopisowa miara oceniająca samoskuteczność pacjenta w radzeniu sobie z dystresem psychicznym, zawierająca 26 pozycji na 11-punktowej skali. Łączny wynik mieści się w zakresie 0-260, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samoskuteczność.
od wartości wyjściowej do 24 tygodni
Ocena okoliczności i oferowanie zasobów na potrzeby
Ramy czasowe: od punktu wyjścia do 24 tygodni
Miara niezaspokojonych potrzeb społecznych obejmująca 11 pytań.
Całkowity wynik mieści się w zakresie 0-48, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą liczbę niezaspokojonych potrzeb.
od punktu wyjścia do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyle Possemato, PhD, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSR4-014-24W
  • 1I01RD000522-01A2 (Inny numer grantu/finansowania: VA ORD)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Samodzielnie zarządzane mHealth

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj