Wpływ batonów zbożowych wzbogaconych w wapń na spożycie wapnia w diecie u kobiet
17 lutego 2015 zaktualizowane przez: Texas Woman's University
Celem tego badania jest ustalenie, czy spożywanie batonów zbożowych Nutri-Grain firmy Kellogg zwiększy spożycie wapnia u zdrowych dorosłych kobiet.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Średnie spożycie wapnia u kobiet w Stanach Zjednoczonych z diety (około 800 mg/dzień) jest poniżej zalecanego spożycia (1000 mg/dzień dla osób w wieku od 18 do 50 lat, 1200 mg/dzień dla osób w wieku powyżej 50 lat), co zwiększa ryzyko zachorowania na osteoporozę.
Spożywanie dwóch batonów zbożowych wzbogaconych w wapń dziennie może być realnym sposobem na zwiększenie spożycia wapnia w diecie.
W tym badaniu zostaną wykorzystane batony zbożowe Nutri-Grain® firmy Kellogg, które dostarczają 200 mg wapnia na baton, czyli łącznie 400 mg dziennie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Texas Woman's University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub starszy
- Potrafi mówić, czytać i rozumieć język angielski
- Możliwość spożywania batonów zbożowych Nutri-Grain® firmy Kellogg
Kryteria wyłączenia:
- Spożywanie suplementów wapnia lub leków zawierających wapń
- Regularne spożywanie 2 batonów zbożowych Kellogg's Nutri-Grain® miesięcznie
- Obecnie w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie badania
- Choroba wątroby
- Choroba nerek
- Choroby żołądkowo-jelitowe (celiakia, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna)
- Mieć historię chirurgii bariatrycznej
- Miał poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe (udar lub zawał mięśnia sercowego)
- W trakcie leczenia raka, z wyjątkiem raka nieczerniakowego
- Przestrzeganie diety kontrolującej wagę, diety specyficznej dla choroby lub diety wegańskiej
- Masz zdiagnozowane zaburzenie odżywiania
- Uczulenie na którykolwiek ze składników batonu badawczego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zdobądź najpierw batoniki zbożowe
Ta grupa otrzyma batony zbożowe Nutri-Grain® firmy Kellogg w ciągu drugich trzech tygodni badania.
|
Pierwsze trzy tygodnie nauki: spożywaj postrzeganą zwykłą dietę; Drugie trzy tygodnie nauki: Otrzymuj 42 batony zbożowe Kellogg's Nutri-Grain® na osobę, spożywaj 2 batony dziennie; Trzecie trzy tygodnie nauki: spożywać postrzeganą zwykłą dietę
|
|
Inny: Otrzymuj batoniki zbożowe jako drugie
Ta grupa otrzyma batony zbożowe Nutri-Grain® firmy Kellogg w ciągu ostatnich trzech tygodni badania.
|
Pierwsze sześć tygodni nauki: spożywaj postrzeganą zwykłą dietę; Ostatnie trzy tygodnie nauki: Otrzymuj 42 batony zbożowe Kellogg's Nutri-Grain® na osobę, spożywaj 2 batony dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie wapnia w diecie
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
1 formularz 3-dniowego dziennika diety tygodniowo będzie oceniany w 2, 6 i 8 tygodniu badania
|
9 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Lee, Texas Woman's University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16802 (University of California, San Francisco)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .