- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03276767
Comparing SMS and E-mail Reminders in an Online Smoking Cessation Intervention
An RCT Comparing Reminders Sendt by SMS or by E-mail in an Online Smoking Cessation Intervention
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Web- and mobile phone health behavior change interventions, including smoking cessation programs, offer great promise, but little is known about how such interventions should be designed to increase user engagement. The primary purpose of the current study is to compare the effect of SMS-textmessage vs e-mail reminders on user engagement and proportion of reported quit attempts in an online smoking cessation intervention.
The investigators propose a 2-arm RCT with 700 adult study participants that all receive a best practices web-based smoking cessation program designed for use on smart phones (web-app). The intervention includes a ten day preparation phase, in which participants continue smoking. On the eleventh day (and onward) the user will receive a session in which (s)he is asked whether (s)he has quit smoking or not. If not, the user will receive additional treatment sessions until (s)he reports having quit (or dropped out of the study). Each day (for up to 14 days) a new unique session is assigned to the user. However, if the user does not log on to the web-intervention and starts using the session by noon on the second day after assignment, the user will receive a reminder to do so. When a user is to be sent a reminder for the first time, (s)he will be randomized to either receive such reminders by SMS or by e-mail.
The primary outcome is reporting a quit attempt or not. Secondary outcomes include number web-sessions started and completed and time spent navigating sessions after the first reminder is received.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Håvar Brendryen, PhD
- Numer telefonu: +47 99521714
- E-mail: brendryen@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Praha, Czechy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Department of Addictology, 1st Faculty of Medicine, Charles University
-
Kontakt:
- Roman Gabrhelík, PhD
- E-mail: gabrhelik@adiktologie.cz
-
-
-
-
-
Oslo, Norwegia
- Rekrutacyjny
- The Norwegian Centre for Addiction Research
-
Kontakt:
- Håvar Brendryen, PhD
- Numer telefonu: +47 99521714
- E-mail: brendryen@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- current smoker
- determined to or considering to quit smoking
- provide valid e-mail address
- provide valid norwegian cell phone number
- complete a baseline questionnaire
- start using the intervention (pushing the next page button one time or more on the first session provided)
- has not logged on to any of the online session within noon on the second day after that particular session was made available
Exclusion Criteria:
- Not starting the first treatment session
- Taking every treatment session on time (no need for reminders, and thus not randomized)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Online intervention with SMS reminder
Reminders will be sendt by SMS-TEXTMESSAGE if users of "Endre" does not log on to an assigned online session by noon on the second day.
|
The online intervention, "Endre", a digital smoking cessation counsellor that communicates with the user primarily through interactive web-sessions.
Intervention content is tailored based on user input and individual usage pattern.
Up to 14 unique sessions is assigned to the users during the study period, one each day.
If a user does not start a session by noon on the second day a reminder will be sendt.
|
|
Aktywny komparator: Online intervention with e-mail reminder
Reminder will be sendt by E-MAIL if users of "Endre" does not log on to an assigned online session by noon on the second day.
|
The online intervention, "Endre", a digital smoking cessation counsellor that communicates with the user primarily through interactive web-sessions.
Intervention content is tailored based on user input and individual usage pattern.
Up to 14 unique sessions is assigned to the users during the study period, one each day.
If a user does not start a session by noon on the second day a reminder will be sendt.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrezygnuj z próby
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni od rozpoczęcia pierwszej sesji interwencji
|
Użytkownik zgłasza próbę wyjścia
|
W ciągu 6 tygodni od rozpoczęcia pierwszej sesji interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of sessions completed
Ramy czasowe: Within 6 weeks after starting the first session of the intervention
|
Counted from after first reminder until reported quitting or study dropout (a unique session is made available each day)
|
Within 6 weeks after starting the first session of the intervention
|
|
Number of sessions started after first reminder
Ramy czasowe: Within 6 weeks after starting the first session of the intervention
|
Counted from after first reminder until reported quitting or study dropout (a unique session is made available each day)
|
Within 6 weeks after starting the first session of the intervention
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Håvar Brendryen, PhD, University of Oslo
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Holter MT, Johansen A, Brendryen H. How a Fully Automated eHealth Program Simulates Three Therapeutic Processes: A Case Study. J Med Internet Res. 2016 Jun 28;18(6):e176. doi: 10.2196/jmir.5415.
- Kulhanek A, Lukavska K, Gabrhelik R, Novak D, Burda V, Prokop J, Holter MTS, Brendryen H. Comparing Reminders Sent via SMS Text Messaging and Email for Improving Adherence to an Electronic Health Program: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Mar 18;10(3):e31040. doi: 10.2196/31040.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NFR 228158/H10-C
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Endre
-
University of OsloCharles University, Czech Republic; The Research Council of NorwayRekrutacyjnyUzależnienie od nikotyny, papierosyCzechy, Norwegia
-
University of OsloCharles University, Czech Republic; The Research Council of NorwayRekrutacyjnyUzależnienie od nikotyny, papierosyNorwegia, Czechy