- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03276767
Comparing SMS and E-mail Reminders in an Online Smoking Cessation Intervention
An RCT Comparing Reminders Sendt by SMS or by E-mail in an Online Smoking Cessation Intervention
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Web- and mobile phone health behavior change interventions, including smoking cessation programs, offer great promise, but little is known about how such interventions should be designed to increase user engagement. The primary purpose of the current study is to compare the effect of SMS-textmessage vs e-mail reminders on user engagement and proportion of reported quit attempts in an online smoking cessation intervention.
The investigators propose a 2-arm RCT with 700 adult study participants that all receive a best practices web-based smoking cessation program designed for use on smart phones (web-app). The intervention includes a ten day preparation phase, in which participants continue smoking. On the eleventh day (and onward) the user will receive a session in which (s)he is asked whether (s)he has quit smoking or not. If not, the user will receive additional treatment sessions until (s)he reports having quit (or dropped out of the study). Each day (for up to 14 days) a new unique session is assigned to the user. However, if the user does not log on to the web-intervention and starts using the session by noon on the second day after assignment, the user will receive a reminder to do so. When a user is to be sent a reminder for the first time, (s)he will be randomized to either receive such reminders by SMS or by e-mail.
The primary outcome is reporting a quit attempt or not. Secondary outcomes include number web-sessions started and completed and time spent navigating sessions after the first reminder is received.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Håvar Brendryen, PhD
- Telefonszám: +47 99521714
- E-mail: brendryen@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Praha, Csehország
- Még nincs toborzás
- Department of Addictology, 1st Faculty of Medicine, Charles University
-
Kapcsolatba lépni:
- Roman Gabrhelík, PhD
- E-mail: gabrhelik@adiktologie.cz
-
-
-
-
-
Oslo, Norvégia
- Toborzás
- The Norwegian Centre for Addiction Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Håvar Brendryen, PhD
- Telefonszám: +47 99521714
- E-mail: brendryen@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- current smoker
- determined to or considering to quit smoking
- provide valid e-mail address
- provide valid norwegian cell phone number
- complete a baseline questionnaire
- start using the intervention (pushing the next page button one time or more on the first session provided)
- has not logged on to any of the online session within noon on the second day after that particular session was made available
Exclusion Criteria:
- Not starting the first treatment session
- Taking every treatment session on time (no need for reminders, and thus not randomized)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Online intervention with SMS reminder
Reminders will be sendt by SMS-TEXTMESSAGE if users of "Endre" does not log on to an assigned online session by noon on the second day.
|
The online intervention, "Endre", a digital smoking cessation counsellor that communicates with the user primarily through interactive web-sessions.
Intervention content is tailored based on user input and individual usage pattern.
Up to 14 unique sessions is assigned to the users during the study period, one each day.
If a user does not start a session by noon on the second day a reminder will be sendt.
|
|
Aktív összehasonlító: Online intervention with e-mail reminder
Reminder will be sendt by E-MAIL if users of "Endre" does not log on to an assigned online session by noon on the second day.
|
The online intervention, "Endre", a digital smoking cessation counsellor that communicates with the user primarily through interactive web-sessions.
Intervention content is tailored based on user input and individual usage pattern.
Up to 14 unique sessions is assigned to the users during the study period, one each day.
If a user does not start a session by noon on the second day a reminder will be sendt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hagyd abba a próbálkozást
Időkeret: A beavatkozás első ülésének megkezdése után 6 héten belül
|
Felhasználó jelentett egy kilépési kísérletet
|
A beavatkozás első ülésének megkezdése után 6 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of sessions completed
Időkeret: Within 6 weeks after starting the first session of the intervention
|
Counted from after first reminder until reported quitting or study dropout (a unique session is made available each day)
|
Within 6 weeks after starting the first session of the intervention
|
|
Number of sessions started after first reminder
Időkeret: Within 6 weeks after starting the first session of the intervention
|
Counted from after first reminder until reported quitting or study dropout (a unique session is made available each day)
|
Within 6 weeks after starting the first session of the intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Håvar Brendryen, PhD, University of Oslo
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Holter MT, Johansen A, Brendryen H. How a Fully Automated eHealth Program Simulates Three Therapeutic Processes: A Case Study. J Med Internet Res. 2016 Jun 28;18(6):e176. doi: 10.2196/jmir.5415.
- Kulhanek A, Lukavska K, Gabrhelik R, Novak D, Burda V, Prokop J, Holter MTS, Brendryen H. Comparing Reminders Sent via SMS Text Messaging and Email for Improving Adherence to an Electronic Health Program: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Mar 18;10(3):e31040. doi: 10.2196/31040.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NFR 228158/H10-C
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Endre
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Toborzás
-
University of CalgaryAlberta Health services; American Society for Parenteral and Enteral NutritionAktív, nem toborzóEnterális táplálásKanada
-
Universidade Federal de PernambucoIsmeretlen
-
University Hospital, Clermont-FerrandIsmeretlen
-
Benha UniversityToborzás
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteBefejezveNeuromuszkuláris teljesítmény és egyensúlyBrazília
-
University of Illinois at ChicagoBefejezve
-
Jilin UniversityIsmeretlen
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Ismeretlen
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityIsmeretlenGyomor neoplazmák | Minimálisan invazív sebészet | AnasztomózisKína