Internetowa interwencja dotycząca zarządzania wygaśnięciami
Testowanie skuteczności systemu zarządzania wygaśnięciami w rzucaniu palenia online
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tło: Interwencje mające na celu zmianę zachowań zdrowotnych za pośrednictwem Internetu i telefonów komórkowych, w tym programy rzucania palenia, są bardzo obiecujące, ale niewiele wiadomo na temat elementów, które mogą zwiększyć ich skuteczność.
Cele: Ocena abstynencji tytoniowej związanej z dodatkowym systemem zarządzania rzuceniem palenia w połączeniu z najlepszą praktyką interwencji w rzucanie palenia za pośrednictwem Internetu i telefonu komórkowego. Badacze wysuwają hipotezę, że program, który obejmuje system zarządzania przypadkami rezygnacji, przyniesie większą skuteczność niż program, który nie zawiera takiego elementu.
Metody: Badacze proponują 3-ramienny RCT z 1500 dorosłymi uczestnikami badania, z których wszyscy otrzymują internetowy program rzucania palenia oparty na najlepszych praktykach, przeznaczony do użytku na telefonach typu snart (aplikacja internetowa). Uczestnicy są przydzielani losowo do jednej aplikacji internetowej, aplikacji internetowej i internetowego systemu zarządzania przypadkami rezygnacji lub aplikacji internetowej i systemu zarządzania przypadkami rezygnacji opartego na SMS-ach.
System zarządzania rezygnacjami będzie opierał się na codziennym rejestrowaniu docelowych zachowań i dostarczaniu terapii „dokładnie na czas” klientom zgłaszającym rezygnację. W dwóch wersjach systemu zarządzania nałogami rejestracja zachowań docelowych odbywa się poprzez zadawanie pytań o status palenia przez Internet lub SMS.
Pomiary: Pierwszorzędowym wynikiem jest 7-dniowa punktowa abstynencja tytoniowa (oceniana po 1 i 6 miesiącach obserwacji). Zbadane zostaną również potencjalne predyktory, moderatory i mediatory abstynencji.
Korzyści: Ten protokół opisuje pierwszy RCT, który ocenia przyrostową skuteczność dodania systemu zarządzania rzuceniem palenia do internetowej interwencji rzucania palenia. Interwencje te stanowią opłacalny sposób dotarcia do palaczy, którzy chcą rzucić palenie. Dążąc do zidentyfikowania korzystnych mechanizmów wspomagających, można poprawić ich skuteczność, co może mieć znaczny wpływ na zdrowie publiczne.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Håvar Brendryen, PhD
- Numer telefonu: +47 99 52 17 14
- E-mail: brendryen@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Praha, Czechy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Department of Addictology, 1st Faculty of Medicine, Charles University
-
Kontakt:
- Roman Gabrhelík, PhD
- E-mail: gabrhelik@adiktologie.cz
-
-
-
-
-
Oslo, Norwegia
- Rekrutacyjny
- The Norwegian Centre for Addiction Research
-
Kontakt:
- Håvar Brendryen, PhD
- Numer telefonu: +47 99521714
- E-mail: brendryen@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- będąc aktualnym palaczem
- zdecydowany lub rozważający rzucenie palenia
- podać prawidłowy adres e-mail
- podaj prawidłowy norweski numer telefonu komórkowego
- wypełnić podstawowy kwestionariusz
- ukończyć dziesięciodniowy okres docierania (faza przygotowawcza)
- zgłaszanie pierwszej próby rzucenia palenia („tak, dzisiaj rzuciłem palenie”)
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowa aplikacja internetowa
Endre: cyfrowy doradca ds. rzucania palenia
|
Kompleksowa 25-sesyjna interwencja dostarczana przez Internet, e-mail i SMS-y.
Sesje są wydawane po jednej dziennie przez 18 dni, a następnie co drugi dzień przez 14 dni.
Treść interwencji jest dostosowywana na podstawie danych wprowadzanych przez użytkownika i indywidualnych wzorców użytkowania.
Interwencja została szczegółowo opisana w Holter, Johansen & Brendryen (2016).
Jak w pełni zautomatyzowany program e-zdrowia symuluje trzy procesy terapeutyczne: Studium przypadku.
Journal of Medical Internet Research 18 (6).
|
|
Eksperymentalny: Internetowy system zarządzania przerwami
Endre: cyfrowy doradca rzucania palenia + system zarządzania wygaśnięciami uruchamiany ze strony internetowej
|
Kompleksowa 25-sesyjna interwencja dostarczana przez Internet, e-mail i SMS-y.
Sesje są wydawane po jednej dziennie przez 18 dni, a następnie co drugi dzień przez 14 dni.
Treść interwencji jest dostosowywana na podstawie danych wprowadzanych przez użytkownika i indywidualnych wzorców użytkowania.
Interwencja została szczegółowo opisana w Holter, Johansen & Brendryen (2016).
Jak w pełni zautomatyzowany program e-zdrowia symuluje trzy procesy terapeutyczne: Studium przypadku.
Journal of Medical Internet Research 18 (6).
System zarządzania nałogami opiera się na codziennym rejestrowaniu docelowego zachowania (palenia).
To rejestrowanie trwa przez cztery tygodnie po pierwszej próbie rzucenia palenia.
Aktualna wersja systemu loguje się, pytając uczestnika o jego status palenia za każdym razem, gdy loguje się do „Endre” (cyfrowego doradcy ds. rzucania palenia).
Uczestnicy, którzy zgłoszą wygaśnięcie, są kierowani na w pełni zautomatyzowaną sesję doradczą prowadzoną przez Internet.
|
|
Eksperymentalny: SMS i internetowy system zarządzania uchybieniami
Endre: cyfrowy doradca rzucania palenia + system zarządzania wygaśnięciami wyzwalany przez SMS-a
|
Kompleksowa 25-sesyjna interwencja dostarczana przez Internet, e-mail i SMS-y.
Sesje są wydawane po jednej dziennie przez 18 dni, a następnie co drugi dzień przez 14 dni.
Treść interwencji jest dostosowywana na podstawie danych wprowadzanych przez użytkownika i indywidualnych wzorców użytkowania.
Interwencja została szczegółowo opisana w Holter, Johansen & Brendryen (2016).
Jak w pełni zautomatyzowany program e-zdrowia symuluje trzy procesy terapeutyczne: Studium przypadku.
Journal of Medical Internet Research 18 (6).
System zarządzania nałogami opiera się na codziennym rejestrowaniu docelowego zachowania (palenia).
To rejestrowanie trwa przez cztery tygodnie po pierwszej próbie rzucenia palenia.
Aktualna wersja systemu rejestruje, pytając uczestnika o status palenia w wiadomości tekstowej (SMS) wysyłanej każdego wieczoru.
Uczestnicy, którzy zgłoszą wygaśnięcie, otrzymają nowy SMS z linkiem do w pełni zautomatyzowanej sesji doradczej dostarczanej przez Internet.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
7-dniowy punkt rozpowszechnienia abstynencji od papierosów
Ramy czasowe: mierzone sześć miesięcy po zaprzestaniu palenia
|
nie palić tytoniu w ciągu ostatnich siedmiu dni
|
mierzone sześć miesięcy po zaprzestaniu palenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
7-dniowy punkt rozpowszechnienia abstynencji od papierosów
Ramy czasowe: mierzone jeden miesiąc po zaprzestaniu palenia
|
nie palić tytoniu w ciągu ostatnich siedmiu dni
|
mierzone jeden miesiąc po zaprzestaniu palenia
|
|
7-dniowy punkt rozpowszechnienia abstynencji od wszelkich produktów nikotynowych
Ramy czasowe: mierzone jeden miesiąc po zaprzestaniu palenia
|
nieużywanie wyrobów zawierających nikotynę (tytoń do palenia, tabaka, e-papierosy, nikotynowe wyroby zastępcze itp.) w ciągu ostatnich siedmiu dni
|
mierzone jeden miesiąc po zaprzestaniu palenia
|
|
7-dniowy punkt rozpowszechnienia abstynencji od wszelkich produktów nikotynowych
Ramy czasowe: mierzone sześć miesięcy po zaprzestaniu palenia
|
nieużywanie wyrobów zawierających nikotynę (tytoń do palenia, tabaka, e-papierosy, nikotynowe wyroby zastępcze itp.) w ciągu ostatnich siedmiu dni
|
mierzone sześć miesięcy po zaprzestaniu palenia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zaangażowanie użytkownika
Ramy czasowe: w okresie jednego miesiąca po pierwszej próbie rzucenia palenia
|
liczba zakończonych sesji po pierwszej próbie rzucenia palenia
|
w okresie jednego miesiąca po pierwszej próbie rzucenia palenia
|
|
liczba epizodów wygaśnięcia po pierwszej próbie rzucenia palenia
Ramy czasowe: oceniane po miesiącu od dnia zaprzestania palenia
|
epizod porzucenia = doświadczanie tymczasowego niepowodzenia, tj. wypalenie jednego lub kilku papierosów, a następnie ponowna abstynencja
|
oceniane po miesiącu od dnia zaprzestania palenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Håvar Brendryen, PhD, University of Oslo
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NFR 228158/H10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .