Negocjowanie daty rzucenia palenia lub nie w interwencjach online
Wpływ negocjowania daty rzucenia palenia na próbę rzucenia palenia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencje dotyczące zmiany zachowań zdrowotnych za pośrednictwem Internetu i telefonów komórkowych, w tym programy rzucania palenia, są bardzo obiecujące, ale niewiele wiadomo na temat tego, jak takie interwencje powinny być zaprojektowane, aby zwiększyć ich skuteczność
Głównym celem obecnego badania jest przetestowanie efektu zapewnienia użytkownikom zautomatyzowanych internetowych interwencji w zakresie rzucania palenia z opcją negocjowania i renegocjowania daty rzucenia palenia.
Badacze proponują 2-ramienny RCT z 1500 dorosłymi uczestnikami badania, z których wszyscy otrzymują internetowy program rzucania palenia oparty na najlepszych praktykach, przeznaczony do użytku na smartfonach (aplikacja internetowa). Interwencja obejmuje dziesięciodniową/sesyjną fazę przygotowawczą (uczestnicy kontynuują palenie) oraz czterotygodniową fazę obserwacji po zaprzestaniu palenia (14 sesji). Faza po zaprzestaniu palenia zostanie przyznana tylko uczestnikom, którzy zgłoszą pierwszą próbę rzucenia palenia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch wersji interwencji: 1) Wersja, która nie daje uczestnikom możliwości negocjacji dnia rzucenia palenia (faza przygotowawcza jest ustalona na dziesięć dni/sesje); lub 2) wersję, która daje uczestnikom możliwość negocjowania/renegocjowania dnia rzucenia palenia trzykrotnie. Trzy okazje mają miejsce pierwszego dnia/sesji interwencji, czwartego dnia/sesji interwencji i jedenastego dnia/sesji interwencji. Głównym rezultatem jest podjęcie próby rzucenia palenia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Håvar Brendryen, PhD
- Numer telefonu: +47 99521714
- E-mail: brendryen@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Prague, Czechy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Department of Addictology, 1st Faculty of Medicine, Charles University
-
Kontakt:
- Roman Gabrhelík, PhD
- E-mail: gabrhelik@adiktologie.cz
-
-
-
-
-
Oslo, Norwegia
- Rekrutacyjny
- The Norwegian Centre for Addiction Research
-
Kontakt:
- Håvar Brendryen, PhD
- Numer telefonu: +47 99521714
- E-mail: brendryen@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- będąc aktualnym palaczem
- zdecydowany lub rozważający rzucenie palenia
- podać prawidłowy adres e-mail
- podaj prawidłowy norweski numer telefonu komórkowego
- wypełnić podstawowy kwestionariusz
- rozpocząć korzystanie z interwencji (naciśnięcie przycisku następnej strony jeden lub więcej razy podczas pierwszej przewidzianej sesji
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Negocjowanie daty odejścia
Endre: cyfrowy doradca ds. rzucania palenia
|
Kompleksowa 25-sesyjna interwencja dostarczana przez Internet, e-mail i SMS-y.
Sesje są wydawane po jednej dziennie przez 18 dni, a następnie co drugi dzień przez 14 dni.
Treść interwencji jest dostosowywana na podstawie danych wprowadzanych przez użytkownika i indywidualnych wzorców użytkowania.
Interwencja została szczegółowo opisana w Holter, Johansen & Brendryen (2016).
Jak w pełni zautomatyzowany program e-zdrowia symuluje trzy procesy terapeutyczne: Studium przypadku.
Journal of Medical Internet Research 18 (6).
|
|
Aktywny komparator: Zaprogramowana data rzucenia palenia
Endre: cyfrowy doradca ds. rzucania palenia
|
Kompleksowa 25-sesyjna interwencja dostarczana przez Internet, e-mail i SMS-y.
Sesje są wydawane po jednej dziennie przez 18 dni, a następnie co drugi dzień przez 14 dni.
Treść interwencji jest dostosowywana na podstawie danych wprowadzanych przez użytkownika i indywidualnych wzorców użytkowania.
Interwencja została szczegółowo opisana w Holter, Johansen & Brendryen (2016).
Jak w pełni zautomatyzowany program e-zdrowia symuluje trzy procesy terapeutyczne: Studium przypadku.
Journal of Medical Internet Research 18 (6).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrezygnuj z próby
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni od rozpoczęcia pierwszej sesji interwencji
|
Użytkownik zgłasza próbę wyjścia
|
W ciągu 6 tygodni od rozpoczęcia pierwszej sesji interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zakończonych sesji w fazie przygotowawczej
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni od rozpoczęcia pierwszej sesji interwencji
|
Dostępnych jest dziesięć sesji
|
W ciągu 6 tygodni od rozpoczęcia pierwszej sesji interwencji
|
|
Liczba rozpoczętych sesji w fazie przygotowawczej
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni od rozpoczęcia pierwszej sesji interwencji
|
Dostępnych jest dziesięć sesji
|
W ciągu 6 tygodni od rozpoczęcia pierwszej sesji interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Håvar Brendryen, PhD, University of Oslo
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NFR 228158/H10-B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .