Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ atropiny lub glikopirolanu na zapobieganie bradykardii podczas sedacji za pomocą deksmedetomidyny u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego w znieczuleniu rdzeniowym

20 września 2018 zaktualizowane przez: Yonsei University
Pacjenci poddawani całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego w znieczuleniu podpajęczynówkowym są często poddawani sedacji w celu zmniejszenia dyskomfortu pacjenta spowodowanego dużymi hałasami podczas operacji, a także w celu zmniejszenia lęku. Do najczęściej stosowanych środków uspokajających należą propofol i midazolam, jednak środki te często powodują niedociśnienie lub depresję oddechową, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Deksmedetomidyna jest selektywnym lekiem alfa-2-adrenergicznym, który działa uspokajająco, a także ma działanie przeciwbólowe. W przeciwieństwie do propofolu czy midazolamu deksmedetomidyna rzadko powoduje depresję oddechową, dlatego jest często stosowana u pacjentów w stanie krytycznym na OIT, a także u chorych poddawanych prostym zabiegom. Z hemodynamicznego punktu widzenia deksmedetomidyna wywołuje dwufazową odpowiedź ciśnienia krwi z krótką fazą nadciśnienia i następującym po nim niedociśnieniem. Bradykardię obserwuje się również u wielu pacjentów, co może prowadzić do poważniejszych powikłań u pacjentów w podeszłym wieku, często z licznymi chorobami współistniejącymi. Dlatego leki zapobiegające bradykardii podczas infuzji deksmedetomidyny mogą pomóc pacjentom w utrzymaniu bardziej stabilnego stanu hemodynamicznego. Niniejsze badanie ma na celu porównanie zdolności atropiny i glikopirolanu do zapobiegania bradykardii podczas infuzji deksmedetomidyny u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych operacji kolana w znieczuleniu rdzeniowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

61 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku 65 lat lub starsi poddawani operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego w znieczuleniu rdzeniowym.
  2. ASA klasa 1-3

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia
  2. Choroby narządów końcowych wątroby, płuc lub nerek
  3. Ciężkie zwężenie aorty
  4. Blok AV wysokiego stopnia
  5. Niewydolność serca
  6. Pacjenci na inhibitorach MAO
  7. Historia napadów padaczkowych lub padaczki
  8. Jaskra

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa atropinowa
Pacjenci otrzymujący atropinę 0,01 mg/kg (maks. 0,5 mg) przed znieczuleniem podpajęczynówkowym
Lek: Atropina
Wstrzyknięcie atropiny (0,01 mg/kg, maks. 0,5 mg) w ciągu 3 minut przed znieczuleniem podpajęczynówkowym
Aktywny komparator: Grupa glikopirolanu
Pacjenci otrzymujący glikopirolan w dawce 0,004 mg/kg (maks. 0,2 mg) przed znieczuleniem podpajęczynówkowym
Lek: Glikopirolan
Glikopirolan (0,00 4 mg/kg, maks. 0,2 mg) w ciągu 3 minut przed znieczuleniem podpajęczynówkowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Puls
Ramy czasowe: Od 5 minut przed znieczuleniem podpajęczynówkowym ~ koniec zabiegu (śródoperacyjnie)
Mierzona w uderzeniach na minutę, częstość akcji serca poniżej 50 uderzeń na minutę lub spadek o więcej niż 30% od wartości początkowej jest określany jako bradykardia.
Od 5 minut przed znieczuleniem podpajęczynówkowym ~ koniec zabiegu (śródoperacyjnie)
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Od 5 minut przed znieczuleniem podpajęczynówkowym ~ koniec zabiegu (śródoperacyjnie)
Mierzone w mmHg, skurczowe ciśnienie krwi niższe niż 90 mmHg lub spadek o więcej niż 30% od wartości wyjściowej jest definiowane jako niedociśnienie.
Od 5 minut przed znieczuleniem podpajęczynówkowym ~ koniec zabiegu (śródoperacyjnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2013-0762

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj