Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние атропина или гликопирролата на предотвращение брадикардии во время седации с использованием дексмедетомидина у гериатрических пациентов, перенесших полную замену коленного сустава под спинальной анестезией

20 сентября 2018 г. обновлено: Yonsei University
Пациентам, перенесшим тотальное эндопротезирование коленного сустава со спинальной анестезией, часто вводят седативные средства, чтобы уменьшить дискомфорт пациента из-за сильных шумов во время операции, а также для уменьшения беспокойства. Наиболее часто используемые седативные средства включают пропофол и мидазолам, но эти средства часто вызывают гипотензию или угнетение дыхания, особенно у пожилых пациентов. Дексмедетомидин является селективным альфа-2-адренергическим препаратом, который действует как седативное средство, а также оказывает обезболивающее действие. В отличие от пропофола или мидазолама, дексмедетомидин редко вызывает угнетение дыхания и поэтому часто используется у пациентов в критическом состоянии в отделении интенсивной терапии, а также у пациентов, подвергающихся простым процедурам. Гемодинамически дексмедетомидин вызывает двухфазную реакцию артериального давления с короткой гипертензивной фазой и последующей гипотензией. Брадикардия также наблюдается у многих пациентов, что может привести к более серьезным исходам у пожилых пациентов, часто имеющих множественные сопутствующие заболевания. Таким образом, препараты для предотвращения брадикардии во время инфузии дексмедетомидина могут помочь пациентам поддерживать более стабильное гемодинамическое состояние. Настоящее исследование направлено на сравнение способности атропина и гликопирролата предотвращать брадикардию во время инфузии дексмедетомидина у пожилых пациентов, перенесших операцию на коленном суставе со спинальной анестезией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Seoul, Корея, Республика, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

63 года и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте 65 лет и старше, перенесшие операцию тотального эндопротезирования коленного сустава под спинальной анестезией.
  2. АСА класс 1-3

Критерий исключения:

  1. Пациенты с нарушениями свертывания
  2. Конечные органные заболевания печени, легких или почек
  3. Тяжелый аортальный стеноз
  4. АВ блокада высокой степени
  5. Сердечная недостаточность
  6. Пациенты, принимающие ингибиторы МАО
  7. История судорог или эпилепсии
  8. Глаукома

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа атропина
Пациенты, которые получают атропин 0,01 мг/кг (максимум 0,5 мг) перед спинномозговой анестезией
Инъекция атропина (0,01 мг/кг, максимум 0,5 мг) за 3 минуты до спинномозговой анестезии
Активный компаратор: Гликопирролатная группа
Пациенты, которые получают 0,004 мг/кг гликопирролата (максимум 0,2 мг) перед спинномозговой анестезией
Гликопирролат (0,004 мг/кг, максимум 0,2 мг) за 3 минуты до спинномозговой анестезии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота пульса
Временное ограничение: За 5 минут до спинальной анестезии~окончания операции (интраоперационно)
Измеряемая как количество ударов в минуту, частота сердечных сокращений ниже 50 ударов в минуту или снижение более чем на 30% от исходного уровня определяется как брадикардия.
За 5 минут до спинальной анестезии~окончания операции (интраоперационно)
артериальное давление
Временное ограничение: За 5 минут до спинальной анестезии~окончания операции (интраоперационно)
Измеряемое в мм рт. ст., систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст. или снижение более чем на 30% от исходного уровня определяется как гипотензия.
За 5 минут до спинальной анестезии~окончания операции (интраоперационно)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Спинальная анестезия

Подписаться