Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atropiinin tai glykopyrrolaatin vaikutus bradykardian ehkäisyyn sedationin aikana käytettäessä deksmedetomidiinia iäkkäillä potilailla, joille tehdään täydellinen polvileikkaus spinaalipuudutuksessa

torstai 20. syyskuuta 2018 päivittänyt: Yonsei University
Potilaat, joille tehdään täydellinen polvinivelleikkaus spinaalipuudutuksessa, rauhoitetaan usein potilaan epämukavuuden vähentämiseksi leikkauksen aikaisista suurista äänistä ja myös ahdistuksen vähentämiseksi. Yleisimmin käytettyjä rauhoittavia aineita ovat propofoli ja midatsolaami, mutta nämä aineet aiheuttavat usein hypotensiota tai hengityslamaa erityisesti iäkkäillä potilailla. Deksmedetomidiini on selektiivinen alfa 2 -adrenerginen lääke, joka toimii rauhoittavana ja jolla on myös kipua lievittävä vaikutus. Toisin kuin propofoli tai midatsolaami, deksmedetomidiini aiheuttaa harvoin hengityslamaa, ja siksi sitä käytetään usein kriittisesti sairailla potilailla teho-osastolla ja myös potilailla, joille tehdään yksinkertaisia ​​toimenpiteitä. Hemodynaamisesti deksmedetomidiini saa aikaan kaksivaiheisen verenpainevasteen, johon liittyy lyhyt hypertensiivinen vaihe ja sitä seuraava hypotensio. Bradykardiaa havaitaan myös monilla potilailla, mikä voi johtaa vakavampiin seurauksiin iäkkäillä potilailla, joilla on usein useita samanaikaisia ​​​​sairauksia. Siksi bradykardiaa ehkäisevät lääkkeet deksmedetomidiini-infuusion aikana voivat auttaa potilaita säilyttämään vakaamman hemodynaamisen tilan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla atropiinin ja glykopyrrolaatin kykyä estää bradykardiaa deksmedetomidiini-infuusion aikana iäkkäillä potilailla, joille tehdään polvileikkaus spinaalipuudutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

61 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään täydellinen polven tekonivelleikkaus spinaalipuudutuksessa.
  2. ASA luokka 1-3

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on koagulaatiohäiriöitä
  2. Maksan, keuhkojen tai munuaisten loppuelinten sairaudet
  3. Vaikea aorttastenoosi
  4. Korkea-asteinen AV-katkos
  5. Sydämen vajaatoiminta
  6. MAO-estäjät saavat potilaat
  7. Aiempi kohtaus tai epilepsia
  8. Glaukooma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Atropiiniryhmä
Potilaat, jotka saavat atropiinia 0,01 mg/kg (enintään 0,5 mg) ennen spinaalipuudutusta
Lääke: Atropiini
Atropiiniinjektio (0,01 mg/kg, enintään 0,5 mg) 3 minuutin sisällä ennen spinaalipuudutusta
Active Comparator: Glykopyrrolaattiryhmä
Potilaat, jotka saavat glykopyrrolaattia 0,004 mg/kg (enintään 0,2 mg) ennen spinaalipuudutusta
Lääke: Glykopyrrolaatti
Glykopyrrolaatti (0,00 4 mg/kg, enintään 0,2 mg) 3 minuutin sisällä ennen spinaalipuudutusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulssi
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen spinaalipuudutusta ~ leikkauksen loppua (leikkauksensisäisesti)
Sykenä minuutissa mitattuna alle 50 lyöntiä minuutissa tai yli 30 %:n lasku lähtötasosta määritellään bradykardiaksi.
5 minuuttia ennen spinaalipuudutusta ~ leikkauksen loppua (leikkauksensisäisesti)
verenpaine
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen spinaalipuudutusta ~ leikkauksen loppua (leikkauksensisäisesti)
Hypotensioksi määritellään mmHg:nä mitattuna alle 90 mmHg systolinen verenpaine tai yli 30 % lasku lähtötasosta.
5 minuuttia ennen spinaalipuudutusta ~ leikkauksen loppua (leikkauksensisäisesti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2013-0762

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spinaalinen anestesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa