- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03368248
Evaluation of the Palliative Approach in the NICU (EvDPMNN)
In neonatal resuscitation, the majority of deaths currently occur after a Life Limitation or Discontinuance (LAT) procedure. In the 1990s, the approach was different, as Marina CUTTINI put it in a European study that highlighted some French peculiarities: doctors and nurses found it legitimate to have life stops in certain circumstances, and wanted to keep parents away from these decisions deemed guilt. Civil society has changed the thinking in recent years by the so-called Kouchner then LEONETTI laws. The palliative approach, which is defined as the search for a fair and reasonable balance, constantly reevaluated, between curative care and care of comfort and support, has become a constant concern in neonatal resuscitation services. However, we did not find a recent study that specifies in France the modalities of deaths in neonatology, especially their proportion after LAT. Also, shortly before the adoption of the CLAYES-LEONETTI law, the authors wished to make an inventory of the practices of all the neonatal intensive care units of Ile de France, one of the main centers of French fertility.
The objectives of the study were to describe the organization of collegial meetings (CR), the decision-making process and implementation of LATs, with particular attention to stopping artificial nutrition and hydration, and sedation / analgesia. The place of the parents in these different processes (gathering their opinion, information on how to withdraw life-saving treatment, leading in the event of disagreement) was also studied. Finally, some questions about euthanasia were asked, in order to measure the evolution of ideas and practices more than 15 years after EURONIC and 10 years after the LEONETTI law.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- medico-caring staff of the NICUs in the Paris region
Exclusion Criteria:
- No response to the supplementary questionnaire, not allowing to assess the response rate of the center
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
All neonatal resuscitation services.
All professionals in contact with children were interviewed: doctors (senior and intern), paramedics (managers, pediatric nurses, auxiliaries and nurses, psychomotor therapists) and psychologists.
The survey was based on a questionnaire, which was offered to all professionals, both medical and non-medical.
|
A survey was conducted among all professionals in neonatal resuscitation services : doctors (senior and intern), paramedics (managers, pediatric nurses, auxiliaries and nurses, psychomotor therapists) and psychologists.
The survey was based on a questionnaire, which was offered to all professionals, both medical and non-medical.
All questions were closed, and a free comment area was proposed at the end.
The questionnaire was preceded by a comment recalling the objectives of the study, the voluntary and individual nature of participation, and insisted on respect for anonymity.
It consisted of 49 questions, allowing 197 possible answers.
For most questions, several answers could be chosen.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Measure the level of appropriation by neonatal resuscitation services in the Paris region of the legal devices related to the palliative approach.
Ramy czasowe: Through study completion, an average of four months.
|
The questions were designed to measure the level of training of medical and paramedical personnel on palliative and end-of-life care in the service.
|
Through study completion, an average of four months.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Measure the level of each death patterns in neonatal resuscitation services in the Paris region.
Ramy czasowe: Through study completion, an average of four months.
|
To measure the implementation of the limitations and shutdowns of active therapies, with particular attention to stopping artificial nutrition and hydration, as well as stopping sedation.
To measure precisely this data it will be necessary to answer the questionnaire of the study.
Questions about death patterns will account for the number of deaths associated with an interruption of artificial nutrition, a cessation of hydration or cessation of sedation.
This will allow the data to be encrypted for use.
|
Through study completion, an average of four months.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe BOIZE, Centre Hospitalier René Dubos
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHRD1415
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Śmierć noworodka
-
Lei LiRekrutacyjnyNawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia...Chiny
Badania kliniczne na Survey
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
University of OxfordZakończony
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutacyjnyZespół fibromialgii | Równowaga Posturalna | Sensytyzacja centralnaTurcja (Türkiye)