Ślad antybiotykowy w Tajlandii — badanie pilotażowe (AFT PILOT)
Infekcje bakteryjne oporne na środki przeciwdrobnoustrojowe są ważną przyczyną zgonów w Tajlandii i innych krajach na całym świecie. Rosnące stosowanie antybiotyków zarówno u zwierząt, jak iu ludzi jest jednym z głównych czynników zwiększających częstość występowania bakterii opornych na środki przeciwdrobnoustrojowe u ludzi, zwierząt i środowiska.
Krajowy plan działania na rzecz zwalczania bakterii opornych na antybiotyki miał na celu zmniejszenie ogólnej populacji przyjmującej antybiotyki do mniej niż 20% w przypadku objawów przeziębienia lub biegunki. Niewiele jest jednak dokładnych informacji na temat zachowań Tajów. Większość badań przeprowadzono w szpitalach, przychodniach lub aptece. Nie uwzględniono więc zachowań osób, które miały objawy, ale nie zgłosiły się do szpitali, przychodni czy apteki.
W tym badaniu badacze zamierzają użyć kwestionariusza skierowanego do dorosłej populacji Tajlandii, aby zapytać o ilość zastosowanego antybiotyku i okresy, w których mieli objawy przeziębienia lub biegunki w ciągu jednego roku w 2017 roku. Głównym celem jest oszacowanie całkowitego zużycia antybiotyków na populację ludzką i zaplanowanie badań w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Mahidol-Oxford Tropical Medicine Research Unit (MORU), Faculty of Tropical Medicine, Mahidol university, Thailand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Celem tego badania jest udział co najmniej 100 dorosłych osób, które mogą dostarczyć informacji w sumie za jeden rok. Oczekuje się, że co najmniej 20 z tych 100 osób będzie miało przeziębienie lub biegunkę co najmniej raz w ciągu jednego roku. Powinno to zapewnić ponad 80% mocy do wykrycia, czy odsetek przyjmowania antybiotyków w przypadku przeziębienia lub biegunki był niższy niż 50%, czy nie. Hipotetyczny odsetek wynosił 20%, jak określono w krajowej strategii przeciwko oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe w Tajlandii.
MORU zatrudnia ogółem ponad 200 osób i podejrzewamy, że osoby wewnętrzne w MORU powinny wystarczyć do badania. Będziemy również chcieli przeprowadzić pilotaż, czy badanie internetowe może dobrze rozprzestrzenić się w społeczności, czy nie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnik może wziąć udział w badaniu, jeśli spełnione są WSZYSTKIE poniższe warunki:
- Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat lub więcej.
- Mieszkanie w Tajlandii (pobyt w Tajlandii powyżej 6 miesięcy w roku)
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Adres e-mail grupy kontaktowej Mahidol-Oxford Research Unit (MORU)
Badacz ma na celu pozyskanie co najmniej 100 dorosłych osób, które mogłyby udzielić informacji w sumie za rok.
Oczekuje się, że co najmniej 20 z tych 100 osób będzie miało przeziębienie lub biegunkę co najmniej raz w ciągu jednego roku.
Powinno to zapewnić ponad 80% mocy do wykrycia, czy odsetek przyjmowania antybiotyków w przypadku przeziębienia lub biegunki był niższy niż 50%, czy nie.
Hipotetyczny odsetek wynosił 20%, jak określono w krajowej strategii przeciwko oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe w Tajlandii
|
Jest to internetowe badanie ankietowe.
Dlatego każdy w Tajlandii może uzyskać dostęp do kwestionariusza i odpowiedzieć na nie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowite zużycie antybiotyków w populacji ludzkiej
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między stosowaniem antybiotyków a epizodami przeziębienia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Związek między stosowaniem antybiotyków a epizodami przeziębienia lub biegunki w populacji dorosłych Tajlandii
|
1 rok
|
|
Związek między stosowaniem antybiotyków a epizodami biegunki
Ramy czasowe: 1 rok
|
Związek między stosowaniem antybiotyków a epizodami przeziębienia lub biegunki w populacji dorosłych Tajlandii
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MICRO1704
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .