Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwciało PD-1 i radioterapia w nawracającym raku szyjki macicy

1 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Lei Li

Połączenie inhibitorów immunologicznego punktu kontrolnego, przeciwciała monoklonalnego PD-1 i radioterapii w leczeniu nawracającego, przerzutowego i przetrwałego zaawansowanego raka szyjki macicy: retrospektywne badanie kohortowe

Niniejsze badanie ma na celu retrospektywne zbadanie wpływu połączenia inhibitorów immunologicznego punktu kontrolnego, przeciwciała przeciw programowanej śmierci-1 (przeciwciało PD-1) i radioterapii na nawracające, przerzutowe i przetrwałe zaawansowane raki szyjki macicy. Pacjenci mogą, ale nie muszą, przyjmować przeciwciała PD-1 jako terapię podtrzymującą. Pacjenci są obserwowani i oceniane są wyniki przeżycia. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest obiektywny wskaźnik remisji. Drugorzędowymi punktami końcowymi są przeżycie wolne od progresji choroby, przeżycie całkowite i ciężkie zdarzenia niepożądane.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Lei Li

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nawrotowym, przerzutowym i przetrwałym zaawansowanym rakiem szyjki macicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Potwierdzony nawracający, przerzutowy i przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy
  • Potwierdzone podtypy raka płaskonabłonkowego szyjki macicy, gruczolakoraka i raka gruczolakołuskowego
  • Akceptacja radioterapii z jednoczesną terapią anty-PD-1
  • Ze szczegółowymi wynikami obserwacji

Kryteria wyłączenia:

- Nie spełnia wszystkich kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywny wskaźnik remisji
Ramy czasowe: Rok
Odsetek obiektywnych remisji po miesiącu od zakończenia radioterapii
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Rok
Przeżycie wolne od progresji po zakończeniu radioterapii
Rok
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Rok
Całkowite przeżycie po zakończeniu radioterapii
Rok
Ciężkie zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Dwa lata
Ciężkie zdarzenia niepożądane w trakcie radioterapii i w okresie obserwacji
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lei Li

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

26 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

26 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMURADIO1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj