Systematic Evaluation by an Intensivist of Hematological Malignancy Patients Presenting With Acute Respiratory or Hemodynamic Failure (CAREHEMA)
Systematic Evaluation by an Intensivist of Hematological Malignancy Patients Presenting With Acute Respiratory or Hemodynamic Failure: Impact on Prognosis: A Monocentric Observational Before-after Study
Over the last two decades, the number of patients with hematological malignancies (HMs) admitted to the ICU increased and their mortality has dropped sharply. Patients with HMs increasingly require admission to the intensive care unit (ICU) for life-threatening events related to the malignancy and/or treatments, with immunosuppression being a major contributor. Whether the increase in ICU admissions is related to increased referrals by hematologists and/or to increased admissions by intensivists is unknown. The criteria used for ICU referral and admission decisions have not been extensively evaluated. Finally, the links between admission policies and treatment-limitation decisions are unclear, but ICUs with broad admission policies may change the treatment goals based on the response to several days of full-code management.
The aim of this study is to evaluate the impact of a systematic evaluation by an intensivist of HMs patients presenting with acute respiratory and/or hemodynamic failure.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja
- Hematologic unit - Hospital Grenoble Alpes
-
Grenoble, Francja
- Intensive Care Unit - Hospital Grenoble-Alpes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients hospitalized in a hematology unit
Patients presenting with criteria for critical respiratory and/or hemodynamic condition and worsening during the next 4 hours
- Respiratory : oxygen saturation <90 % and/or O2 >3l/min, with either a worsening of saturation or increased oxygen needs within 4h
- Hemodynamic : systolic blood pressure < 90 mmHg and remaining < 90 mmHg within 4h despite ≥ 1l of crystalloid administration, or becoming < 80 mmHg no matter the quantity of fluid (even if no fluid administration).
Exclusion Criteria:
- therapeutic limitations decided hematological investigators (moribund patients, uncontrolled allogenic graft,...)
- Do-not-reanimate directives
- Pregnant or breastfeeding women
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
"Before phase"
Retrospective study of ICU admissions of hematology patients for respiratory and hemodynamic reasons Time period: January 2012 to March 2017
|
|
|
"After Phase": Systematic evaluation by an intensivist
Corresponding to the period after the implementation of a systematic intensivist evaluation Daily screening of systolic blood pressure, oxygen saturation and oxygen requirements of all patients hospitalized in hematology wards. Systematic evaluation of any patient presenting the inclusion criteria by an intensivist and collegial care planning. Time period: From March 2017 to end of study |
implementation of a standardized procedure for patient care in ICU
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
delta Sepsis-related Organ Failure Assessment (SOFA) score
Ramy czasowe: up to 72 hours
|
difference between the Sepsis-related Organ Failure Assessment score between 48h and 72h after ICU admission and the SOFA score during the first 24h. SOFA score ranges from 0 to 20 delta SOFA= SOFA day 3 - SOFA day1 |
up to 72 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
survival status after one year
Ramy czasowe: one year after ICU admission
|
survival status (alive/dead) at one year after ICU admission
|
one year after ICU admission
|
|
survival status at the end of the ICU stage
Ramy czasowe: up to Day 45
|
survival status (alive/dead) at the end of the ICU stage
|
up to Day 45
|
|
survival status at the end of the hospitalization
Ramy czasowe: up to Day 120
|
survival status (alive/dead) at the end of the hospitalization
|
up to Day 120
|
|
ICU admission
Ramy czasowe: up to 72h
|
Delay between the start of critical care illness and ICU admission Delay is measured in minutes
|
up to 72h
|
|
Invasive mechanical ventilation
Ramy czasowe: up to Day 45
|
Number of days with mechanical ventilation
|
up to Day 45
|
|
Non-invasive ventilation
Ramy czasowe: up to Day 45
|
Number of days with non-invasive ventilation
|
up to Day 45
|
|
Vasopressive support
Ramy czasowe: up to Day 45
|
Number of days with vasopressive support
|
up to Day 45
|
|
renal replacement therapy
Ramy czasowe: up to Day 45
|
Number of days with renal replacement therapy
|
up to Day 45
|
|
hematological disease evolution
Ramy czasowe: up to one year
|
status of hematological primary disease at death or after one year of evolution if the patient is still alive.
Possible status of hematology disease : complete remission, partial remission, stability, relapsed/refractory.
|
up to one year
|
|
Life quality for patients
Ramy czasowe: up to one year
|
EQ5-D assessment of patients' quality of life one year after Intensive care unit admission
|
up to one year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nicolas Terzi, Chu Grenoble Alpes
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CARE HEMA (38RC16.238)
- 2017-A00411-52 (Inny identyfikator: ID RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .