Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Systematic Evaluation by an Intensivist of Hematological Malignancy Patients Presenting With Acute Respiratory or Hemodynamic Failure (CAREHEMA)

2 november 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Systematic Evaluation by an Intensivist of Hematological Malignancy Patients Presenting With Acute Respiratory or Hemodynamic Failure: Impact on Prognosis: A Monocentric Observational Before-after Study

Over the last two decades, the number of patients with hematological malignancies (HMs) admitted to the ICU increased and their mortality has dropped sharply. Patients with HMs increasingly require admission to the intensive care unit (ICU) for life-threatening events related to the malignancy and/or treatments, with immunosuppression being a major contributor. Whether the increase in ICU admissions is related to increased referrals by hematologists and/or to increased admissions by intensivists is unknown. The criteria used for ICU referral and admission decisions have not been extensively evaluated. Finally, the links between admission policies and treatment-limitation decisions are unclear, but ICUs with broad admission policies may change the treatment goals based on the response to several days of full-code management.

The aim of this study is to evaluate the impact of a systematic evaluation by an intensivist of HMs patients presenting with acute respiratory and/or hemodynamic failure.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

221

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Grenoble, Frankrijk
        • Hematologic unit - Hospital Grenoble Alpes
      • Grenoble, Frankrijk
        • Intensive Care Unit - Hospital Grenoble-Alpes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patients with haematological malignacies, presenting acute respiratory and/or hemodynamic failure

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients hospitalized in a hematology unit

  • Patients presenting with criteria for critical respiratory and/or hemodynamic condition and worsening during the next 4 hours

    1. Respiratory : oxygen saturation <90 % and/or O2 >3l/min, with either a worsening of saturation or increased oxygen needs within 4h
    2. Hemodynamic : systolic blood pressure < 90 mmHg and remaining < 90 mmHg within 4h despite ≥ 1l of crystalloid administration, or becoming < 80 mmHg no matter the quantity of fluid (even if no fluid administration).

Exclusion Criteria:

  • therapeutic limitations decided hematological investigators (moribund patients, uncontrolled allogenic graft,...)
  • Do-not-reanimate directives
  • Pregnant or breastfeeding women

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
"Before phase"
Retrospective study of ICU admissions of hematology patients for respiratory and hemodynamic reasons Time period: January 2012 to March 2017
"After Phase": Systematic evaluation by an intensivist

Corresponding to the period after the implementation of a systematic intensivist evaluation Daily screening of systolic blood pressure, oxygen saturation and oxygen requirements of all patients hospitalized in hematology wards. Systematic evaluation of any patient presenting the inclusion criteria by an intensivist and collegial care planning.

Time period: From March 2017 to end of study
Ander: Systematic evaluation by an intensivist
implementation of a standardized procedure for patient care in ICU

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
delta Sepsis-related Organ Failure Assessment (SOFA) score
Tijdsspanne: up to 72 hours

difference between the Sepsis-related Organ Failure Assessment score between 48h and 72h after ICU admission and the SOFA score during the first 24h.

SOFA score ranges from 0 to 20 delta SOFA= SOFA day 3 - SOFA day1
up to 72 hours

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
survival status after one year
Tijdsspanne: one year after ICU admission
survival status (alive/dead) at one year after ICU admission
one year after ICU admission
survival status at the end of the ICU stage
Tijdsspanne: up to Day 45
survival status (alive/dead) at the end of the ICU stage
up to Day 45
survival status at the end of the hospitalization
Tijdsspanne: up to Day 120
survival status (alive/dead) at the end of the hospitalization
up to Day 120
ICU admission
Tijdsspanne: up to 72h
Delay between the start of critical care illness and ICU admission Delay is measured in minutes
up to 72h
Invasive mechanical ventilation
Tijdsspanne: up to Day 45
Number of days with mechanical ventilation
up to Day 45
Non-invasive ventilation
Tijdsspanne: up to Day 45
Number of days with non-invasive ventilation
up to Day 45
Vasopressive support
Tijdsspanne: up to Day 45
Number of days with vasopressive support
up to Day 45
renal replacement therapy
Tijdsspanne: up to Day 45
Number of days with renal replacement therapy
up to Day 45
hematological disease evolution
Tijdsspanne: up to one year
status of hematological primary disease at death or after one year of evolution if the patient is still alive. Possible status of hematology disease : complete remission, partial remission, stability, relapsed/refractory.
up to one year
Life quality for patients
Tijdsspanne: up to one year
EQ5-D assessment of patients' quality of life one year after Intensive care unit admission
up to one year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicolas Terzi, Chu Grenoble Alpes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CARE HEMA (38RC16.238)
  • 2017-A00411-52 (Andere identificatie: ID RCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsinsufficiëntie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren