Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Systematic Evaluation by an Intensivist of Hematological Malignancy Patients Presenting With Acute Respiratory or Hemodynamic Failure (CAREHEMA)

2. november 2022 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Systematic Evaluation by an Intensivist of Hematological Malignancy Patients Presenting With Acute Respiratory or Hemodynamic Failure: Impact on Prognosis: A Monocentric Observational Before-after Study

Over the last two decades, the number of patients with hematological malignancies (HMs) admitted to the ICU increased and their mortality has dropped sharply. Patients with HMs increasingly require admission to the intensive care unit (ICU) for life-threatening events related to the malignancy and/or treatments, with immunosuppression being a major contributor. Whether the increase in ICU admissions is related to increased referrals by hematologists and/or to increased admissions by intensivists is unknown. The criteria used for ICU referral and admission decisions have not been extensively evaluated. Finally, the links between admission policies and treatment-limitation decisions are unclear, but ICUs with broad admission policies may change the treatment goals based on the response to several days of full-code management.

The aim of this study is to evaluate the impact of a systematic evaluation by an intensivist of HMs patients presenting with acute respiratory and/or hemodynamic failure.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

221

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike
        • Hematologic unit - Hospital Grenoble Alpes
      • Grenoble, Frankrike
        • Intensive Care Unit - Hospital Grenoble-Alpes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

patients with haematological malignacies, presenting acute respiratory and/or hemodynamic failure

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients hospitalized in a hematology unit

  • Patients presenting with criteria for critical respiratory and/or hemodynamic condition and worsening during the next 4 hours

    1. Respiratory : oxygen saturation <90 % and/or O2 >3l/min, with either a worsening of saturation or increased oxygen needs within 4h
    2. Hemodynamic : systolic blood pressure < 90 mmHg and remaining < 90 mmHg within 4h despite ≥ 1l of crystalloid administration, or becoming < 80 mmHg no matter the quantity of fluid (even if no fluid administration).

Exclusion Criteria:

  • therapeutic limitations decided hematological investigators (moribund patients, uncontrolled allogenic graft,...)
  • Do-not-reanimate directives
  • Pregnant or breastfeeding women

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
"Before phase"
Retrospective study of ICU admissions of hematology patients for respiratory and hemodynamic reasons Time period: January 2012 to March 2017
"After Phase": Systematic evaluation by an intensivist

Corresponding to the period after the implementation of a systematic intensivist evaluation Daily screening of systolic blood pressure, oxygen saturation and oxygen requirements of all patients hospitalized in hematology wards. Systematic evaluation of any patient presenting the inclusion criteria by an intensivist and collegial care planning.

Time period: From March 2017 to end of study
Annen: Systematic evaluation by an intensivist
implementation of a standardized procedure for patient care in ICU

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
delta Sepsis-related Organ Failure Assessment (SOFA) score
Tidsramme: up to 72 hours

difference between the Sepsis-related Organ Failure Assessment score between 48h and 72h after ICU admission and the SOFA score during the first 24h.

SOFA score ranges from 0 to 20 delta SOFA= SOFA day 3 - SOFA day1
up to 72 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
survival status after one year
Tidsramme: one year after ICU admission
survival status (alive/dead) at one year after ICU admission
one year after ICU admission
survival status at the end of the ICU stage
Tidsramme: up to Day 45
survival status (alive/dead) at the end of the ICU stage
up to Day 45
survival status at the end of the hospitalization
Tidsramme: up to Day 120
survival status (alive/dead) at the end of the hospitalization
up to Day 120
ICU admission
Tidsramme: up to 72h
Delay between the start of critical care illness and ICU admission Delay is measured in minutes
up to 72h
Invasive mechanical ventilation
Tidsramme: up to Day 45
Number of days with mechanical ventilation
up to Day 45
Non-invasive ventilation
Tidsramme: up to Day 45
Number of days with non-invasive ventilation
up to Day 45
Vasopressive support
Tidsramme: up to Day 45
Number of days with vasopressive support
up to Day 45
renal replacement therapy
Tidsramme: up to Day 45
Number of days with renal replacement therapy
up to Day 45
hematological disease evolution
Tidsramme: up to one year
status of hematological primary disease at death or after one year of evolution if the patient is still alive. Possible status of hematology disease : complete remission, partial remission, stability, relapsed/refractory.
up to one year
Life quality for patients
Tidsramme: up to one year
EQ5-D assessment of patients' quality of life one year after Intensive care unit admission
up to one year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicolas Terzi, Chu Grenoble Alpes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CARE HEMA (38RC16.238)
  • 2017-A00411-52 (Annen identifikator: ID RCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respiratorisk insuffisiens

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere