Systematic Evaluation by an Intensivist of Hematological Malignancy Patients Presenting With Acute Respiratory or Hemodynamic Failure (CAREHEMA)
Systematic Evaluation by an Intensivist of Hematological Malignancy Patients Presenting With Acute Respiratory or Hemodynamic Failure: Impact on Prognosis: A Monocentric Observational Before-after Study
Over the last two decades, the number of patients with hematological malignancies (HMs) admitted to the ICU increased and their mortality has dropped sharply. Patients with HMs increasingly require admission to the intensive care unit (ICU) for life-threatening events related to the malignancy and/or treatments, with immunosuppression being a major contributor. Whether the increase in ICU admissions is related to increased referrals by hematologists and/or to increased admissions by intensivists is unknown. The criteria used for ICU referral and admission decisions have not been extensively evaluated. Finally, the links between admission policies and treatment-limitation decisions are unclear, but ICUs with broad admission policies may change the treatment goals based on the response to several days of full-code management.
The aim of this study is to evaluate the impact of a systematic evaluation by an intensivist of HMs patients presenting with acute respiratory and/or hemodynamic failure.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция
- Hematologic unit - Hospital Grenoble Alpes
-
Grenoble, Франция
- Intensive Care Unit - Hospital Grenoble-Alpes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients hospitalized in a hematology unit
Patients presenting with criteria for critical respiratory and/or hemodynamic condition and worsening during the next 4 hours
- Respiratory : oxygen saturation <90 % and/or O2 >3l/min, with either a worsening of saturation or increased oxygen needs within 4h
- Hemodynamic : systolic blood pressure < 90 mmHg and remaining < 90 mmHg within 4h despite ≥ 1l of crystalloid administration, or becoming < 80 mmHg no matter the quantity of fluid (even if no fluid administration).
Exclusion Criteria:
- therapeutic limitations decided hematological investigators (moribund patients, uncontrolled allogenic graft,...)
- Do-not-reanimate directives
- Pregnant or breastfeeding women
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
"Before phase"
Retrospective study of ICU admissions of hematology patients for respiratory and hemodynamic reasons Time period: January 2012 to March 2017
|
|
|
"After Phase": Systematic evaluation by an intensivist
Corresponding to the period after the implementation of a systematic intensivist evaluation Daily screening of systolic blood pressure, oxygen saturation and oxygen requirements of all patients hospitalized in hematology wards. Systematic evaluation of any patient presenting the inclusion criteria by an intensivist and collegial care planning. Time period: From March 2017 to end of study |
implementation of a standardized procedure for patient care in ICU
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
delta Sepsis-related Organ Failure Assessment (SOFA) score
Временное ограничение: up to 72 hours
|
difference between the Sepsis-related Organ Failure Assessment score between 48h and 72h after ICU admission and the SOFA score during the first 24h. SOFA score ranges from 0 to 20 delta SOFA= SOFA day 3 - SOFA day1 |
up to 72 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
survival status after one year
Временное ограничение: one year after ICU admission
|
survival status (alive/dead) at one year after ICU admission
|
one year after ICU admission
|
|
survival status at the end of the ICU stage
Временное ограничение: up to Day 45
|
survival status (alive/dead) at the end of the ICU stage
|
up to Day 45
|
|
survival status at the end of the hospitalization
Временное ограничение: up to Day 120
|
survival status (alive/dead) at the end of the hospitalization
|
up to Day 120
|
|
ICU admission
Временное ограничение: up to 72h
|
Delay between the start of critical care illness and ICU admission Delay is measured in minutes
|
up to 72h
|
|
Invasive mechanical ventilation
Временное ограничение: up to Day 45
|
Number of days with mechanical ventilation
|
up to Day 45
|
|
Non-invasive ventilation
Временное ограничение: up to Day 45
|
Number of days with non-invasive ventilation
|
up to Day 45
|
|
Vasopressive support
Временное ограничение: up to Day 45
|
Number of days with vasopressive support
|
up to Day 45
|
|
renal replacement therapy
Временное ограничение: up to Day 45
|
Number of days with renal replacement therapy
|
up to Day 45
|
|
hematological disease evolution
Временное ограничение: up to one year
|
status of hematological primary disease at death or after one year of evolution if the patient is still alive.
Possible status of hematology disease : complete remission, partial remission, stability, relapsed/refractory.
|
up to one year
|
|
Life quality for patients
Временное ограничение: up to one year
|
EQ5-D assessment of patients' quality of life one year after Intensive care unit admission
|
up to one year
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicolas Terzi, Chu Grenoble Alpes
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CARE HEMA (38RC16.238)
- 2017-A00411-52 (Другой идентификатор: ID RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .