- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03414398
Assessing Cirrhosis Quality of Care While Accounting for Cost
11 marca 2019 zaktualizowane przez: Nicole T Shen, New York Presbyterian Hospital
Assessing Cirrhosis Quality of Care While Accounting for Cost: Is the Patient and/or Caregiver Perspective Associated With Outcomes or Quality Metrics, and What is the Cost of Implementing and Measuring Quality Metrics
The objective of this study is to determine what influences the patient and caregiver perception of care, and if this perception associates with the percentage of and what quality metrics are being met and outcomes.
The investigators also plan to capture the cost of providing quality metrics and the cost of monitoring adherence to quality metrics.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
This study will be conducted using mixed-methods.
The qualitative part will consist of in person, 1:1, open ended in depth interviews using a standard interview guide with probes.
The quantitative part will document subjects meeting or not meeting the quality metrics supported by strong evidence, clinical outcomes, and medical bills.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
273
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Rekrutacyjny
- New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine
-
Kontakt:
- Nicole T Shen, MD
- Numer telefonu: 314-609-5911
- E-mail: nts9004@nyp.org
-
Kontakt:
- Cecilia M Mero
- Numer telefonu: (646) 962-9358
- E-mail: cmm2002@med.cornell.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Cirrhosis, aged 18-80.
Opis
Inclusion Criteria:
- primary liver cirrhosis
- receiving care at the study cite
- no evidence of hepatic encephalopathy if the subject is providing consent
Exclusion Criteria:
- no documentation of cirrhosis
- unable to confirm diagnosis of cirrhosis by imaging or pathology
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Experimental
Qualitative interview
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Participant perceptions of care
Ramy czasowe: 2 years
|
Qualitative interview performed where the participant describes their experience of the quality of care they have received.
|
2 years
|
|
Relationship of perceptions of quality of care to recent hospitalizations
Ramy czasowe: 2 years
|
Assess associations of qualitative themes that emerge from the qualitative interview with hospitalization frequency
|
2 years
|
|
Relationship of perceptions of quality of care to portal hypertension quality metric adherence
Ramy czasowe: 2 years
|
Assess associations of qualitative themes that emerge from the qualitative interview with physician meeting of portal hypertension quality metric (i.e., physician follows the recommended management (yes/no)).
|
2 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Assess if portal hypertension quality metric adherence equates to less hospitalizations
Ramy czasowe: 2 years
|
To see if there is an association of portal hypertension quality metric adherence (i.e.
physician follows the recommended management of portal hypertension (yes/no)) to frequency of hospitalizations.
|
2 years
|
|
Association of quality metric adherence with survival
Ramy czasowe: 2 years
|
We will explore adherence with proposed portal hypertension quality metric (physician follows the management (yes/no)) to see if there is an association with survival.
The quality metric will be identified as either being met or not met, and survival will also be identified as having occurred or not.
|
2 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert S Brown, MD, MPH, New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1710018603
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Marskość wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria