- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03414398
Assessing Cirrhosis Quality of Care While Accounting for Cost
11 marzo 2019 aggiornato da: Nicole T Shen, New York Presbyterian Hospital
Assessing Cirrhosis Quality of Care While Accounting for Cost: Is the Patient and/or Caregiver Perspective Associated With Outcomes or Quality Metrics, and What is the Cost of Implementing and Measuring Quality Metrics
The objective of this study is to determine what influences the patient and caregiver perception of care, and if this perception associates with the percentage of and what quality metrics are being met and outcomes.
The investigators also plan to capture the cost of providing quality metrics and the cost of monitoring adherence to quality metrics.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
This study will be conducted using mixed-methods.
The qualitative part will consist of in person, 1:1, open ended in depth interviews using a standard interview guide with probes.
The quantitative part will document subjects meeting or not meeting the quality metrics supported by strong evidence, clinical outcomes, and medical bills.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
273
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Reclutamento
- New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine
-
Contatto:
- Nicole T Shen, MD
- Numero di telefono: 314-609-5911
- Email: nts9004@nyp.org
-
Contatto:
- Cecilia M Mero
- Numero di telefono: (646) 962-9358
- Email: cmm2002@med.cornell.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Cirrhosis, aged 18-80.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- primary liver cirrhosis
- receiving care at the study cite
- no evidence of hepatic encephalopathy if the subject is providing consent
Exclusion Criteria:
- no documentation of cirrhosis
- unable to confirm diagnosis of cirrhosis by imaging or pathology
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Experimental
Qualitative interview
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Participant perceptions of care
Lasso di tempo: 2 years
|
Qualitative interview performed where the participant describes their experience of the quality of care they have received.
|
2 years
|
|
Relationship of perceptions of quality of care to recent hospitalizations
Lasso di tempo: 2 years
|
Assess associations of qualitative themes that emerge from the qualitative interview with hospitalization frequency
|
2 years
|
|
Relationship of perceptions of quality of care to portal hypertension quality metric adherence
Lasso di tempo: 2 years
|
Assess associations of qualitative themes that emerge from the qualitative interview with physician meeting of portal hypertension quality metric (i.e., physician follows the recommended management (yes/no)).
|
2 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assess if portal hypertension quality metric adherence equates to less hospitalizations
Lasso di tempo: 2 years
|
To see if there is an association of portal hypertension quality metric adherence (i.e.
physician follows the recommended management of portal hypertension (yes/no)) to frequency of hospitalizations.
|
2 years
|
|
Association of quality metric adherence with survival
Lasso di tempo: 2 years
|
We will explore adherence with proposed portal hypertension quality metric (physician follows the management (yes/no)) to see if there is an association with survival.
The quality metric will be identified as either being met or not met, and survival will also be identified as having occurred or not.
|
2 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert S Brown, MD, MPH, New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 dicembre 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1710018603
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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