- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03414398
Assessing Cirrhosis Quality of Care While Accounting for Cost
11 de março de 2019 atualizado por: Nicole T Shen, New York Presbyterian Hospital
Assessing Cirrhosis Quality of Care While Accounting for Cost: Is the Patient and/or Caregiver Perspective Associated With Outcomes or Quality Metrics, and What is the Cost of Implementing and Measuring Quality Metrics
The objective of this study is to determine what influences the patient and caregiver perception of care, and if this perception associates with the percentage of and what quality metrics are being met and outcomes.
The investigators also plan to capture the cost of providing quality metrics and the cost of monitoring adherence to quality metrics.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
This study will be conducted using mixed-methods.
The qualitative part will consist of in person, 1:1, open ended in depth interviews using a standard interview guide with probes.
The quantitative part will document subjects meeting or not meeting the quality metrics supported by strong evidence, clinical outcomes, and medical bills.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
273
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nicole T Shen, MD
- Número de telefone: 3146095911
- E-mail: nts9004@nyp.org
Locais de estudo
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Recrutamento
- New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine
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Contato:
- Nicole T Shen, MD
- Número de telefone: 314-609-5911
- E-mail: nts9004@nyp.org
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Contato:
- Cecilia M Mero
- Número de telefone: (646) 962-9358
- E-mail: cmm2002@med.cornell.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Cirrhosis, aged 18-80.
Descrição
Inclusion Criteria:
- primary liver cirrhosis
- receiving care at the study cite
- no evidence of hepatic encephalopathy if the subject is providing consent
Exclusion Criteria:
- no documentation of cirrhosis
- unable to confirm diagnosis of cirrhosis by imaging or pathology
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Experimental
Qualitative interview
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Participant perceptions of care
Prazo: 2 years
|
Qualitative interview performed where the participant describes their experience of the quality of care they have received.
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2 years
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Relationship of perceptions of quality of care to recent hospitalizations
Prazo: 2 years
|
Assess associations of qualitative themes that emerge from the qualitative interview with hospitalization frequency
|
2 years
|
Relationship of perceptions of quality of care to portal hypertension quality metric adherence
Prazo: 2 years
|
Assess associations of qualitative themes that emerge from the qualitative interview with physician meeting of portal hypertension quality metric (i.e., physician follows the recommended management (yes/no)).
|
2 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Assess if portal hypertension quality metric adherence equates to less hospitalizations
Prazo: 2 years
|
To see if there is an association of portal hypertension quality metric adherence (i.e.
physician follows the recommended management of portal hypertension (yes/no)) to frequency of hospitalizations.
|
2 years
|
Association of quality metric adherence with survival
Prazo: 2 years
|
We will explore adherence with proposed portal hypertension quality metric (physician follows the management (yes/no)) to see if there is an association with survival.
The quality metric will be identified as either being met or not met, and survival will also be identified as having occurred or not.
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2 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert S Brown, MD, MPH, New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1710018603
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .