- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03414398
Assessing Cirrhosis Quality of Care While Accounting for Cost
11. März 2019 aktualisiert von: Nicole T Shen, New York Presbyterian Hospital
Assessing Cirrhosis Quality of Care While Accounting for Cost: Is the Patient and/or Caregiver Perspective Associated With Outcomes or Quality Metrics, and What is the Cost of Implementing and Measuring Quality Metrics
The objective of this study is to determine what influences the patient and caregiver perception of care, and if this perception associates with the percentage of and what quality metrics are being met and outcomes.
The investigators also plan to capture the cost of providing quality metrics and the cost of monitoring adherence to quality metrics.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This study will be conducted using mixed-methods.
The qualitative part will consist of in person, 1:1, open ended in depth interviews using a standard interview guide with probes.
The quantitative part will document subjects meeting or not meeting the quality metrics supported by strong evidence, clinical outcomes, and medical bills.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
273
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Rekrutierung
- New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine
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Kontakt:
- Nicole T Shen, MD
- Telefonnummer: 314-609-5911
- E-Mail: nts9004@nyp.org
-
Kontakt:
- Cecilia M Mero
- Telefonnummer: (646) 962-9358
- E-Mail: cmm2002@med.cornell.edu
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Cirrhosis, aged 18-80.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- primary liver cirrhosis
- receiving care at the study cite
- no evidence of hepatic encephalopathy if the subject is providing consent
Exclusion Criteria:
- no documentation of cirrhosis
- unable to confirm diagnosis of cirrhosis by imaging or pathology
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Experimental
Qualitative interview
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Participant perceptions of care
Zeitfenster: 2 years
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Qualitative interview performed where the participant describes their experience of the quality of care they have received.
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2 years
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Relationship of perceptions of quality of care to recent hospitalizations
Zeitfenster: 2 years
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Assess associations of qualitative themes that emerge from the qualitative interview with hospitalization frequency
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2 years
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Relationship of perceptions of quality of care to portal hypertension quality metric adherence
Zeitfenster: 2 years
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Assess associations of qualitative themes that emerge from the qualitative interview with physician meeting of portal hypertension quality metric (i.e., physician follows the recommended management (yes/no)).
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2 years
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Assess if portal hypertension quality metric adherence equates to less hospitalizations
Zeitfenster: 2 years
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To see if there is an association of portal hypertension quality metric adherence (i.e.
physician follows the recommended management of portal hypertension (yes/no)) to frequency of hospitalizations.
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2 years
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Association of quality metric adherence with survival
Zeitfenster: 2 years
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We will explore adherence with proposed portal hypertension quality metric (physician follows the management (yes/no)) to see if there is an association with survival.
The quality metric will be identified as either being met or not met, and survival will also be identified as having occurred or not.
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2 years
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert S Brown, MD, MPH, New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1710018603
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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