- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03414398
Assessing Cirrhosis Quality of Care While Accounting for Cost
11 de marzo de 2019 actualizado por: Nicole T Shen, New York Presbyterian Hospital
Assessing Cirrhosis Quality of Care While Accounting for Cost: Is the Patient and/or Caregiver Perspective Associated With Outcomes or Quality Metrics, and What is the Cost of Implementing and Measuring Quality Metrics
The objective of this study is to determine what influences the patient and caregiver perception of care, and if this perception associates with the percentage of and what quality metrics are being met and outcomes.
The investigators also plan to capture the cost of providing quality metrics and the cost of monitoring adherence to quality metrics.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
This study will be conducted using mixed-methods.
The qualitative part will consist of in person, 1:1, open ended in depth interviews using a standard interview guide with probes.
The quantitative part will document subjects meeting or not meeting the quality metrics supported by strong evidence, clinical outcomes, and medical bills.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
273
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Reclutamiento
- New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine
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Contacto:
- Nicole T Shen, MD
- Número de teléfono: 314-609-5911
- Correo electrónico: nts9004@nyp.org
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Contacto:
- Cecilia M Mero
- Número de teléfono: (646) 962-9358
- Correo electrónico: cmm2002@med.cornell.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cirrhosis, aged 18-80.
Descripción
Inclusion Criteria:
- primary liver cirrhosis
- receiving care at the study cite
- no evidence of hepatic encephalopathy if the subject is providing consent
Exclusion Criteria:
- no documentation of cirrhosis
- unable to confirm diagnosis of cirrhosis by imaging or pathology
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Experimental
Qualitative interview
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Participant perceptions of care
Periodo de tiempo: 2 years
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Qualitative interview performed where the participant describes their experience of the quality of care they have received.
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2 years
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Relationship of perceptions of quality of care to recent hospitalizations
Periodo de tiempo: 2 years
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Assess associations of qualitative themes that emerge from the qualitative interview with hospitalization frequency
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2 years
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Relationship of perceptions of quality of care to portal hypertension quality metric adherence
Periodo de tiempo: 2 years
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Assess associations of qualitative themes that emerge from the qualitative interview with physician meeting of portal hypertension quality metric (i.e., physician follows the recommended management (yes/no)).
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2 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Assess if portal hypertension quality metric adherence equates to less hospitalizations
Periodo de tiempo: 2 years
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To see if there is an association of portal hypertension quality metric adherence (i.e.
physician follows the recommended management of portal hypertension (yes/no)) to frequency of hospitalizations.
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2 years
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Association of quality metric adherence with survival
Periodo de tiempo: 2 years
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We will explore adherence with proposed portal hypertension quality metric (physician follows the management (yes/no)) to see if there is an association with survival.
The quality metric will be identified as either being met or not met, and survival will also be identified as having occurred or not.
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2 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert S Brown, MD, MPH, New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1710018603
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .