Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Longitudinal Changes of Brain Functional Connectivity in Migraine

18 marca 2020 zaktualizowane przez: Chin-Sang Chung, Samsung Medical Center

The Migrainous Brain: a Prospective Research for Longitudinal Changes of Brain Networks in Migraine

The purpose of this study is to identify a core fMRI feature that determines migrainous brain and plastic fMRI features that changes with longitudinal courses of migraine.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Migraine is associated with functional alterations in specific brain networks. The investigators aimed to identify network abnormalities which remain unchanged throughout the longitudinal course of migraine. The investigators also aimed to identify networks which change in association with changes in migraine frequency and associated psychiatric conditions. The investigators expect these can serve as neuroimaging biomarkers for diagnosis of migraine brain and monitoring of disease severity.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Controls and migraineurs who visited to a single university hospital

Opis

Inclusion Criteria:

Migrainuers :

  1. age 18-50 years
  2. migraine with or without aura as defined by the third edition of the International Classification of Headache Disorders (ICHD-3 beta)
  3. if female, before the onset of menopausal

Controls:

  1. age 18-50 years
  2. no headache disorder other than Infrequent episodic tension-type headache as defined by the ICHD-3 beta

Exclusion criteria:

  1. contraindicated to MRI
  2. pregnancy
  3. require sedation treatment because of claustrophobia when performing MRI
  4. predicted to be unable to write the headache diary due to cognitive decline
  5. refuse study procedure

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Migraineurs
Patients diagnosed with migraine based on the ICHD-3 beta will undergo 3-tesla resting-state functional MRI.
Test diagnostyczny: resting-state functional MRI
  1. To ensure inter-ictal fMRI, confirm that the subject has no migraine for at least 48 hours before the procedure.
  2. Record the time difference between the date on the day of fMRI and the date of the last headache attack and record whether the headache on the day of fMRI is absent or not.
  3. On the third day after MRI, examine whether the subject has headache or not.
Control
Normal controls without headaches will undergo 3-tesla resting-state functional MRI.
Test diagnostyczny: resting-state functional MRI
  1. To ensure inter-ictal fMRI, confirm that the subject has no migraine for at least 48 hours before the procedure.
  2. Record the time difference between the date on the day of fMRI and the date of the last headache attack and record whether the headache on the day of fMRI is absent or not.
  3. On the third day after MRI, examine whether the subject has headache or not.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Core fMRI features for migraine brain
Ramy czasowe: 1-year follow-up (2nd year)
Among significant networks identified by ICA, we will identify altered networks which remain unchanged in follow-up resting-state fMRI in 1 year.
1-year follow-up (2nd year)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Candidate fMRI features for migraine
Ramy czasowe: Baseline (1st year)
Using baseline resting-state fMRI, altered brain networks associated with migraine will be identified by independent component analysis (ICA) between patients and controls.
Baseline (1st year)
Dynamic fMRI features for disease severity
Ramy czasowe: 1-year follow-up (2nd year)
Among significant networks identified by ICA, we will identify altered networks which change in association with changes in headache frequency in follow-up resting-state fMRI in 1 year.
1-year follow-up (2nd year)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Współpracownicy

National Research Foundation of Korea
Sungkyunkwan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mi Ji Lee, MD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-03-113

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na resting-state functional MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj