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Longitudinal Changes of Brain Functional Connectivity in Migraine

18 marzo 2020 aggiornato da: Chin-Sang Chung, Samsung Medical Center

The Migrainous Brain: a Prospective Research for Longitudinal Changes of Brain Networks in Migraine

The purpose of this study is to identify a core fMRI feature that determines migrainous brain and plastic fMRI features that changes with longitudinal courses of migraine.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Migraine is associated with functional alterations in specific brain networks. The investigators aimed to identify network abnormalities which remain unchanged throughout the longitudinal course of migraine. The investigators also aimed to identify networks which change in association with changes in migraine frequency and associated psychiatric conditions. The investigators expect these can serve as neuroimaging biomarkers for diagnosis of migraine brain and monitoring of disease severity.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Controls and migraineurs who visited to a single university hospital

Descrizione

Inclusion Criteria:

Migrainuers :

  1. age 18-50 years
  2. migraine with or without aura as defined by the third edition of the International Classification of Headache Disorders (ICHD-3 beta)
  3. if female, before the onset of menopausal

Controls:

  1. age 18-50 years
  2. no headache disorder other than Infrequent episodic tension-type headache as defined by the ICHD-3 beta

Exclusion criteria:

  1. contraindicated to MRI
  2. pregnancy
  3. require sedation treatment because of claustrophobia when performing MRI
  4. predicted to be unable to write the headache diary due to cognitive decline
  5. refuse study procedure

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Migraineurs
Patients diagnosed with migraine based on the ICHD-3 beta will undergo 3-tesla resting-state functional MRI.
Test diagnostico: resting-state functional MRI
  1. To ensure inter-ictal fMRI, confirm that the subject has no migraine for at least 48 hours before the procedure.
  2. Record the time difference between the date on the day of fMRI and the date of the last headache attack and record whether the headache on the day of fMRI is absent or not.
  3. On the third day after MRI, examine whether the subject has headache or not.
Control
Normal controls without headaches will undergo 3-tesla resting-state functional MRI.
Test diagnostico: resting-state functional MRI
  1. To ensure inter-ictal fMRI, confirm that the subject has no migraine for at least 48 hours before the procedure.
  2. Record the time difference between the date on the day of fMRI and the date of the last headache attack and record whether the headache on the day of fMRI is absent or not.
  3. On the third day after MRI, examine whether the subject has headache or not.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Core fMRI features for migraine brain
Lasso di tempo: 1-year follow-up (2nd year)
Among significant networks identified by ICA, we will identify altered networks which remain unchanged in follow-up resting-state fMRI in 1 year.
1-year follow-up (2nd year)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Candidate fMRI features for migraine
Lasso di tempo: Baseline (1st year)
Using baseline resting-state fMRI, altered brain networks associated with migraine will be identified by independent component analysis (ICA) between patients and controls.
Baseline (1st year)
Dynamic fMRI features for disease severity
Lasso di tempo: 1-year follow-up (2nd year)
Among significant networks identified by ICA, we will identify altered networks which change in association with changes in headache frequency in follow-up resting-state fMRI in 1 year.
1-year follow-up (2nd year)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Collaboratori

National Research Foundation of Korea
Sungkyunkwan University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mi Ji Lee, MD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-03-113

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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