Longitudinal Changes of Brain Functional Connectivity in Migraine
2020年3月18日 更新者：Chin-Sang Chung、Samsung Medical Center
The Migrainous Brain: a Prospective Research for Longitudinal Changes of Brain Networks in Migraine
The purpose of this study is to identify a core fMRI feature that determines migrainous brain and plastic fMRI features that changes with longitudinal courses of migraine.
調査の概要
詳細な説明
Migraine is associated with functional alterations in specific brain networks.
The investigators aimed to identify network abnormalities which remain unchanged throughout the longitudinal course of migraine.
The investigators also aimed to identify networks which change in association with changes in migraine frequency and associated psychiatric conditions.
The investigators expect these can serve as neuroimaging biomarkers for diagnosis of migraine brain and monitoring of disease severity.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Controls and migraineurs who visited to a single university hospital
説明
Inclusion Criteria:
Migrainuers :
- age 18-50 years
- migraine with or without aura as defined by the third edition of the International Classification of Headache Disorders (ICHD-3 beta)
- if female, before the onset of menopausal
Controls:
- age 18-50 years
- no headache disorder other than Infrequent episodic tension-type headache as defined by the ICHD-3 beta
Exclusion criteria:
- contraindicated to MRI
- pregnancy
- require sedation treatment because of claustrophobia when performing MRI
- predicted to be unable to write the headache diary due to cognitive decline
- refuse study procedure
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Migraineurs
Patients diagnosed with migraine based on the ICHD-3 beta will undergo 3-tesla resting-state functional MRI.
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Control
Normal controls without headaches will undergo 3-tesla resting-state functional MRI.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Core fMRI features for migraine brain
時間枠：1-year follow-up (2nd year)
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Among significant networks identified by ICA, we will identify altered networks which remain unchanged in follow-up resting-state fMRI in 1 year.
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1-year follow-up (2nd year)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Candidate fMRI features for migraine
時間枠：Baseline (1st year)
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Using baseline resting-state fMRI, altered brain networks associated with migraine will be identified by independent component analysis (ICA) between patients and controls.
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Baseline (1st year)
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Dynamic fMRI features for disease severity
時間枠：1-year follow-up (2nd year)
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Among significant networks identified by ICA, we will identify altered networks which change in association with changes in headache frequency in follow-up resting-state fMRI in 1 year.
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1-year follow-up (2nd year)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mi Ji Lee, MD、Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月24日
一次修了 (予想される)
2022年2月28日
研究の完了 (予想される)
2023年2月28日
試験登録日
最初に提出
2018年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月27日
最初の投稿 (実際)
2018年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月18日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
resting-state functional MRIの臨床試験
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBrigham and Women's Hospital; Weill Medical College of Cornell University; The City College of... と他の協力者完了