- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03487978
Longitudinal Changes of Brain Functional Connectivity in Migraine
2020년 3월 18일 업데이트: Chin-Sang Chung, Samsung Medical Center
The Migrainous Brain: a Prospective Research for Longitudinal Changes of Brain Networks in Migraine
The purpose of this study is to identify a core fMRI feature that determines migrainous brain and plastic fMRI features that changes with longitudinal courses of migraine.
연구 개요
상세 설명
Migraine is associated with functional alterations in specific brain networks.
The investigators aimed to identify network abnormalities which remain unchanged throughout the longitudinal course of migraine.
The investigators also aimed to identify networks which change in association with changes in migraine frequency and associated psychiatric conditions.
The investigators expect these can serve as neuroimaging biomarkers for diagnosis of migraine brain and monitoring of disease severity.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Controls and migraineurs who visited to a single university hospital
설명
Inclusion Criteria:
Migrainuers :
- age 18-50 years
- migraine with or without aura as defined by the third edition of the International Classification of Headache Disorders (ICHD-3 beta)
- if female, before the onset of menopausal
Controls:
- age 18-50 years
- no headache disorder other than Infrequent episodic tension-type headache as defined by the ICHD-3 beta
Exclusion criteria:
- contraindicated to MRI
- pregnancy
- require sedation treatment because of claustrophobia when performing MRI
- predicted to be unable to write the headache diary due to cognitive decline
- refuse study procedure
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
Migraineurs
Patients diagnosed with migraine based on the ICHD-3 beta will undergo 3-tesla resting-state functional MRI.
|
|
Control
Normal controls without headaches will undergo 3-tesla resting-state functional MRI.
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Core fMRI features for migraine brain
기간: 1-year follow-up (2nd year)
|
Among significant networks identified by ICA, we will identify altered networks which remain unchanged in follow-up resting-state fMRI in 1 year.
|
1-year follow-up (2nd year)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Candidate fMRI features for migraine
기간: Baseline (1st year)
|
Using baseline resting-state fMRI, altered brain networks associated with migraine will be identified by independent component analysis (ICA) between patients and controls.
|
Baseline (1st year)
|
Dynamic fMRI features for disease severity
기간: 1-year follow-up (2nd year)
|
Among significant networks identified by ICA, we will identify altered networks which change in association with changes in headache frequency in follow-up resting-state fMRI in 1 year.
|
1-year follow-up (2nd year)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mi Ji Lee, MD, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 24일
기본 완료 (예상)
2022년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .