Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania alirokumabu u dzieci i młodzieży z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną

2 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Sanofi

Otwarte badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo alirokumabu u dzieci i młodzieży z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną

Podstawowy cel:

Ocena skuteczności alirokumabu (75 lub 150 miligramów [mg] w zależności od masy ciała [m.c.]), podawanego co 2 tygodnie (Q2W), na stężenie cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) w 12. tygodniu leczenia u dzieci oraz młodzieży z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną (hoFH) w wieku od 8 do 17 lat jako uzupełnienie leczenia podstawowego.

Cele drugorzędne:

  • Ocena skuteczności alirokumabu po 24 i 48 tygodniach leczenia na stężenie LDL-C.
  • Ocena wpływu alirokumabu na inne parametry lipidowe (np. apolipoproteinę B [Apo B], cholesterol z lipoprotein innych niż HDL [nie-HDL-C], cholesterol całkowity [Total-C], cholesterol z lipoprotein o dużej gęstości [HDL-C ], poziom lipoproteiny a [Lp (a)], trójglicerydów [TG], apolipoproteiny A-1 [Apo A-1]) po 12, 24 i 48 tygodniach leczenia.
  • Ocena bezpieczeństwa i tolerancji alirokumabu do 48 tygodni leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czas trwania badania wynosił do 62 tygodni, co obejmowało (w razie potrzeby) okres wstępny do 4 tygodni, okres badań przesiewowych do 2 tygodni, okres leczenia do 48 tygodni oraz obserwację 8 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 05403-000
        • Investigational Site Number 0760001
  • Dania
      • Viborg, Dania, 8800
        • Investigational Site Number 2080001
  • Federacja Rosyjska
      • Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650002
        • Investigational Site Number 6430002
  • Hiszpania
      • A Coruna, Hiszpania, 15001
        • Investigational Site Number 7240001
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1105AZ
        • Investigational Site Number 5280001
  • Indyk
      • Izmir, Indyk, 35040
        • Investigational Site Number 7920001
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4W2
        • Investigational Site Number 1240001
  • Meksyk
      • Oaxaca, Meksyk, 68000
        • Investigational Site Number 4840006
  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Investigational Site Number 7050001
  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Investigational Site Number 1580001

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia :

  • Uczestnicy z genetycznie zdiagnozowanym hoFH.
  • Uczestnicy leczeni optymalną dawką statyny +/- innymi terapiami modyfikującymi lipidy (LMT) lub niestatynowymi LMT, jeśli nie tolerują statyny w stabilnej dawce (dawkach) przez co najmniej 4 tygodnie.
  • Podpisana świadoma zgoda wskazująca zgodę rodziców z lub bez zgody uczestników.
  • Dla uczestników poddawanych aferezie, obecnie poddawanych stabilnej terapii aferezy LDL przed wizytą przesiewową (tydzień -2) i którzy rozpoczęli leczenie aferezą przez co najmniej 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z LDL-C <130 miligramów na decylitr [mg/dl] (3,37 milimoli na litr [mmol/l]) uzyskanym w okresie przesiewowym po tym, jak uczestnik przeszedł stabilną procedurę aferezy lub LMT (tj. stabilną optymalną dawkę statyny ± inne stabilne LMT lub stabilne LMT niestatynowe u uczestników nietolerujących statyn) przez co najmniej 4 tygodnie.
  • Uczestnicy o masie ciała <25 kg.
  • Uczestnicy w wieku od 8 do 9 lat nie na 1. etapie Tannera i uczestnicy w wieku od 10 do 17 lat nie przynajmniej na 2. etapie Tannera w swoim rozwoju.
  • Uczestnicy z niekontrolowaną cukrzycą typu 1 lub 2.
  • Uczestnicy ze stwierdzoną niekontrolowaną chorobą tarczycy.
  • Uczestnicy z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym.
  • Uczestnicy, którzy otrzymają statynę de novo w okresie wstępnym.
  • Stężenie trójglicerydów na czczo większe niż (>) 350 mg/dl (3,95 mmol/l) podczas wizyty przesiewowej.
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek (tj. oszacowana szybkość przesączania kłębuszkowego <30 mililitrów na minutę/1,73 metr kwadratowy) podczas wizyty przesiewowej.
  • Aminotransferaza alaninowa lub aminotransferaza asparaginianowa >2 * górna granica normy (GGN) podczas wizyty przesiewowej.
  • Fosfokinaza kreatynowa >3*GGN podczas wizyty przesiewowej.

Powyższe informacje nie miały zawierać wszystkich rozważań dotyczących potencjalnego udziału uczestników w badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Alirokumab

Uczestnicy z masą ciała mniejszą niż (<) 50 kilogramów (kg) otrzymywali podskórnie (SC) alirokumab w dawce 75 mg co 2 tygodnie przez 48 tygodni. Dawkę alirokumabu zwiększono do 150 mg co 2 tygodnie od 12. tygodnia w przypadku zwiększenia masy ciała przy masie ciała większej lub równej [>=] 50 kg.

Uczestnicy o masie ciała >=50 kg otrzymywali alirokumab we wstrzyknięciu podskórnym w dawce 150 mg co 2 tyg. przez 48 tygodni.
Lek: Alirokumab SAR236553 (REGN727)

Postać farmaceutyczna: roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce,

Droga podania: podskórnie (sc.)

Lek: Atorwastatyna

Postać farmaceutyczna: tabletka,

Droga podania: doustna

Lek: Symwastatyna

Postać farmaceutyczna: tabletka,

Droga podania: doustna

Lek: Fluwastatyna

Postać farmaceutyczna: kapsułka,

Droga podania: doustna

Lek: Prawastatyna

Postać farmaceutyczna: tabletka,

Droga podania: doustna

Lek: Lowastatyna

Postać farmaceutyczna: tabletka,

Droga podania: doustna

Lek: Rozuwastatyna

Postać farmaceutyczna: tabletka,

Droga podania: doustna

Lek: Ezetymib

Postać farmaceutyczna: tabletka,

Droga podania: doustna

Lek: Cholestyramina

Postać farmaceutyczna: zawiesina doustna,

Droga podania: doustna

Lek: Kwas nikotynowy

Postać farmaceutyczna: tabletka,

Droga podania: doustna

Lek: Fenofibrat

Postać farmaceutyczna: tabletka,

Droga podania: doustna

Lek: Kwasy tłuszczowe omega-3

Postać farmaceutyczna: kapsułka,

Droga podania: doustna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C) w stosunku do wartości wyjściowych w 12. tygodniu: analiza zgodna z zamiarem leczenia (ITT)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Skorygowane średnie najmniejszych kwadratów (LS) i błędy standardowe uzyskano z analizy modelu mieszanego z powtarzanymi pomiarami (MMRM) w celu uwzględnienia brakujących danych przy użyciu wszystkich dostępnych danych po okresie wyjściowym od tygodnia 4 do tygodnia 48, niezależnie od stanu w trakcie lub po zakończeniu leczenia zastosowane w modelu (analiza ITT).
Linia bazowa do tygodnia 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości w stosunku do wartości wyjściowych w 12. tygodniu: analiza podczas leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Skorygowane średnie LS i błędy standardowe uzyskano z modelu MMRM w celu uwzględnienia brakujących danych przy użyciu wszystkich dostępnych danych dotyczących leczenia po rozpoczęciu leczenia od tygodnia 4 do tygodnia 48 (analiza leczenia).
Linia bazowa do tygodnia 12
Procentowa zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o małej gęstości w stosunku do wartości wyjściowych w 24. i 48. tygodniu: analiza ITT/analiza w trakcie leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 24. i 48. tygodnia
Skorygowane średnie LS i błędy standardowe uzyskano z modelu MMRM w celu uwzględnienia brakujących danych przy użyciu wszystkich dostępnych danych po punkcie wyjściowym od tygodnia 4 do tygodnia 48, niezależnie od statusu leczenia zastosowanego w modelu (analiza ITT). Chociaż zaplanowano osobne analizy wszystkich dostępnych danych (analiza ITT) i tylko danych zebranych w określonym oknie czasowym (analiza podczas leczenia), jeśli wszystkie wartości zastosowane w podejściu ITT mieściły się w oknie czasowym podczas leczenia, analiza byłaby identyczna z analizą ITT, a zatem wyniki byłyby identyczne i zapewniono by jeden miernik wyników przedstawiający wyniki dla obu rodzajów analiz.
Wartość wyjściowa do 24. i 48. tygodnia
Procentowa zmiana apolipoproteiny (Apo) B w stosunku do wartości początkowej w tygodniach 12, 24 i 48: analiza ITT/analiza podczas leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodni 12, 24 i 48
Skorygowane średnie LS i błędy standardowe uzyskano z modelu MMRM w celu uwzględnienia brakujących danych przy użyciu wszystkich dostępnych danych po punkcie wyjściowym od tygodnia 4 do tygodnia 48, niezależnie od statusu leczenia zastosowanego w modelu (analiza ITT). Chociaż zaplanowano osobne analizy wszystkich dostępnych danych (analiza ITT) i tylko danych zebranych w określonym oknie czasowym (analiza podczas leczenia), jeśli wszystkie wartości zastosowane w podejściu ITT mieściły się w oknie czasowym podczas leczenia, analiza byłaby identyczna z analizą ITT, a zatem wyniki byłyby identyczne i zapewniono by jeden miernik wyników przedstawiający wyniki dla obu rodzajów analiz.
Wartość wyjściowa do tygodni 12, 24 i 48
Procentowa zmiana w stosunku do wartości początkowej cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (nie-HDL-C) w tygodniach 12, 24 i 48 — analiza ITT/analiza podczas leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodni 12, 24 i 48
Skorygowane średnie LS i błędy standardowe uzyskano z modelu MMRM w celu uwzględnienia brakujących danych przy użyciu wszystkich dostępnych danych po punkcie wyjściowym od tygodnia 4 do tygodnia 48, niezależnie od statusu leczenia zastosowanego w modelu (analiza ITT). Chociaż zaplanowano osobne analizy wszystkich dostępnych danych (analiza ITT) i tylko danych zebranych w określonym oknie czasowym (analiza podczas leczenia), jeśli wszystkie wartości zastosowane w podejściu ITT mieściły się w oknie czasowym podczas leczenia, analiza byłaby identyczna z analizą ITT, a zatem wyniki byłyby identyczne i zapewniono by jeden miernik wyników przedstawiający wyniki dla obu rodzajów analiz.
Wartość wyjściowa do tygodni 12, 24 i 48
Procentowa zmiana stężenia cholesterolu całkowitego (całkowitego C) w stosunku do wartości wyjściowych w tygodniach 12, 24 i 48: analiza ITT/analiza podczas leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodni 12, 24 i 48
Skorygowane średnie LS i błędy standardowe uzyskano z modelu MMRM w celu uwzględnienia brakujących danych przy użyciu wszystkich dostępnych danych po okresie wyjściowym od tygodni 4 do 48, niezależnie od statusu leczenia zastosowanego w modelu (analiza ITT). Chociaż zaplanowano osobne analizy wszystkich dostępnych danych (analiza ITT) i tylko danych zebranych w określonym oknie czasowym (analiza podczas leczenia), jeśli wszystkie wartości zastosowane w podejściu ITT mieściły się w oknie czasowym podczas leczenia, analiza byłaby identyczna z analizą ITT, a zatem wyniki byłyby identyczne i zapewniono by jeden miernik wyników przedstawiający wyniki dla obu rodzajów analiz.
Wartość wyjściowa do tygodni 12, 24 i 48
Procentowa zmiana lipoproteiny a (Lp) (a) w stosunku do wartości początkowej w tygodniach 12, 24 i 48: analiza ITT/analiza podczas leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodni 12, 24 i 48
Skorygowane średnie i błędy standardowe uzyskano z podejścia opartego na wielokrotnych imputacjach, a następnie solidnego modelu regresji obejmującego wszystkie dostępne dane po okresie wyjściowym od tygodnia 4 do tygodnia 48, niezależnie od statusu w trakcie lub po zakończeniu leczenia zastosowanego w modelu (analiza ITT). Chociaż zaplanowano osobne analizy wszystkich dostępnych danych (analiza ITT) i tylko danych zebranych w określonym oknie czasowym (analiza podczas leczenia), jeśli wszystkie wartości zastosowane w podejściu ITT mieściły się w oknie czasowym podczas leczenia, analiza byłaby identyczna z analizą ITT, a zatem wyniki byłyby identyczne i zapewniono by jeden miernik wyników przedstawiający wyniki dla obu rodzajów analiz.
Wartość wyjściowa do tygodni 12, 24 i 48
Procentowa zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) w stosunku do wartości wyjściowych w tygodniach 12, 24 i 48: analiza ITT/analiza w trakcie leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodni 12, 24 i 48
Skorygowane średnie LS i błędy standardowe uzyskano z modelu MMRM w celu uwzględnienia brakujących danych przy użyciu wszystkich dostępnych danych po okresie wyjściowym od tygodni 4 do 48, niezależnie od statusu leczenia zastosowanego w modelu (analiza ITT). Chociaż zaplanowano osobne analizy wszystkich dostępnych danych (analiza ITT) i tylko danych zebranych w określonym oknie czasowym (analiza podczas leczenia), jeśli wszystkie wartości zastosowane w podejściu ITT mieściły się w oknie czasowym podczas leczenia, analiza byłaby identyczna z analizą ITT, a zatem wyniki byłyby identyczne i zapewniono by jeden miernik wyników przedstawiający wyniki dla obu rodzajów analiz.
Wartość wyjściowa do tygodni 12, 24 i 48
Procentowa zmiana stężenia triglicerydów (TG) na czczo w stosunku do wartości wyjściowych w tygodniach 12, 24 i 48: analiza ITT/analiza podczas leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodni 12, 24 i 48
Skorygowane średnie i błędy standardowe uzyskano z podejścia opartego na wielokrotnych imputacjach, a następnie solidnego modelu regresji obejmującego wszystkie dostępne dane po okresie wyjściowym od tygodnia 4 do tygodnia 48, niezależnie od statusu leczenia zastosowanego w modelu (analiza ITT). Chociaż zaplanowano osobne analizy wszystkich dostępnych danych (analiza ITT) i tylko danych zebranych w określonym oknie czasowym (analiza podczas leczenia), jeśli wszystkie wartości zastosowane w podejściu ITT mieściły się w oknie czasowym podczas leczenia, analiza byłaby identyczna z analizą ITT, a zatem wyniki byłyby identyczne i zapewniono by jeden miernik wyników przedstawiający wyniki dla obu rodzajów analiz.
Wartość wyjściowa do tygodni 12, 24 i 48
Procentowa zmiana apolipoproteiny A1 (Apo A1) w stosunku do wartości początkowej w tygodniach 12, 24 i 48: analiza ITT/analiza w trakcie leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodni 12, 24 i 48
Skorygowane średnie LS i błędy standardowe uzyskano z modelu MMRM w celu uwzględnienia brakujących danych przy użyciu wszystkich dostępnych danych po okresie wyjściowym od tygodnia 4 do 48, niezależnie od statusu leczenia zastosowanego w modelu lub po nim (analiza ITT). Chociaż zaplanowano osobne analizy wszystkich dostępnych danych (analiza ITT) i tylko danych zebranych w określonym oknie czasowym (analiza podczas leczenia), jeśli wszystkie wartości zastosowane w podejściu ITT mieściły się w oknie czasowym podczas leczenia, analiza byłaby identyczna z analizą ITT, a zatem wyniki byłyby identyczne i zapewniono by jeden miernik wyników przedstawiający wyniki dla obu rodzajów analiz.
Wartość wyjściowa do tygodni 12, 24 i 48
Odsetek uczestników zgłaszających >=15 procent (%) Zmniejszenie poziomu LDL-C w 12, 24 i 48 tygodniu: analiza ITT/analiza podczas leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodni 12, 24 i 48
Skorygowane wartości procentowe uzyskano z podejścia opartego na wielokrotnych imputacjach w celu obsługi brakujących danych, w tym wszystkich dostępnych danych po okresie wyjściowym od tygodnia 4 do tygodnia 48, niezależnie od statusu leczenia zastosowanego w modelu (analiza ITT). Chociaż zaplanowano osobne analizy wszystkich dostępnych danych (analiza ITT) i tylko danych zebranych w określonym oknie czasowym (analiza podczas leczenia), jeśli wszystkie wartości zastosowane w podejściu ITT mieściły się w oknie czasowym podczas leczenia, analiza byłaby identyczna z analizą ITT, a zatem wyniki byłyby identyczne i zapewniono by jeden miernik wyników przedstawiający wyniki dla obu rodzajów analiz.
Wartość wyjściowa do tygodni 12, 24 i 48
Bezwzględna zmiana poziomu LDL-C w stosunku do wartości początkowej w tygodniach 12, 24 i 48: analiza ITT/analiza podczas leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodni 12, 24 i 48
Skorygowane średnie LS i błędy standardowe uzyskano z modelu MMRM w celu uwzględnienia brakujących danych przy użyciu wszystkich dostępnych danych po punkcie wyjściowym od tygodnia 4 do tygodnia 48, niezależnie od statusu leczenia zastosowanego w modelu (analiza ITT). Chociaż zaplanowano osobne analizy wszystkich dostępnych danych (analiza ITT) i tylko danych zebranych w określonym oknie czasowym (analiza podczas leczenia), jeśli wszystkie wartości zastosowane w podejściu ITT mieściły się w oknie czasowym podczas leczenia, analiza byłaby identyczna z analizą ITT, a zatem wyniki byłyby identyczne i zapewniono by jeden miernik wyników przedstawiający wyniki dla obu rodzajów analiz.
Wartość wyjściowa do tygodni 12, 24 i 48
Liczba uczestników ze stopniem zaawansowania wg Tannera na początku badania, tygodnie 12, 24 i 48
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tygodnie 12, 24 i 48
Etap Tannera definiuje fizyczne pomiary rozwoju dzieci i młodzieży na podstawie zewnętrznych pierwszorzędowych i drugorzędowych cech płciowych. Uczestnicy zostali ocenieni pod kątem rozmieszczenia owłosienia łonowego, rozwoju piersi (tylko kobiety) i rozwoju genitaliów (tylko mężczyźni) i sklasyfikowani w 3 kategoriach: przed okresem dojrzewania (zdefiniowany jako osoba tuż przed rozpoczęciem rozwoju cech płciowych dorosłych), w wieku dojrzewania (zdefiniowany jako osoba w wieku lub zbliżająca się do wieku dojrzewania), po okresie dojrzewania (osoba dojrzała płciowo lub osoba, która zakończyła okres dojrzewania).
Punkt wyjściowy, tygodnie 12, 24 i 48

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanofi

Współpracownicy

Regeneron Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EFC14660
  • 2017-002297-39 (Numer EudraCT)
  • U1111-1200-2046 (Inny identyfikator: UTN)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj