Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena natlenienia tkanek za pomocą obrazowania wielospektralnego

3 maja 2018 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto

W Kanadzie standaryzowana wiekowo częstość występowania cukrzycy rośnie (wzrost z 3,3% w sezonie 1998/99 do 5,6% w latach 2008/2009 przez Agencję Zdrowia Publicznego Kanady (lipiec 2011)) i wynosi prawie 1 na 10 na całym świecie. Jednym z najbardziej niszczycielskich powikłań cukrzycy jest utrata kończyny (znana również jako amputacja kończyny dolnej lub LEA) z powodu powikłań wynikających z owrzodzenia stopy cukrzycowej (ZSC). Diabetycy są narażeni na 15-25% ryzyko rozwoju ZSC1, co może prowadzić do znacznego obniżenia jakości życia, ograniczenia mobilności, funkcji i niezależności oraz zwiększonego ryzyka depresji i lęku. Ponadto cukrzycy po LEA mają wysoki wskaźnik śmiertelności, z 30% umierającymi w pierwszym roku po LEA i 70% po 5 latach (więcej niż ryzyko zgonu z powodu raka w ciągu całego życia). To, co odróżnia ZSC, która się goi, od takiej, która postępuje do LEA, to często unaczynienie kończyny; cukrzycowa kończyna dolna często staje się niedokrwiona z powodu następstw naczyniowych, które są częstym powikłaniem cukrzycy, co utrudnia zamykanie się ran i eliminację immunologiczną infekcji związanych z raną. Zrozumienie utlenowania kończyny może ukierunkować leczenie ZSC, która może wymagać rewaskularyzacji kończyny do wygojenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Cukrzyca

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

MultIspectral MObile tiSsue Assessment (MIMOSA) Imager pozyskuje obrazy cyfrowe w celu obliczenia szczegółów anatomicznych ran przewlekłych (np. średnica, pole powierzchni i obwód). Urządzenie można nosić na smyczy i przypiąć do smartfona, wykorzystując naturalne oświetlenie otoczenia do robienia zdjęć rany. MIMOSA wykorzystuje również do 6 diod LED bliskiej podczerwieni do oświetlania tkanki różnymi długościami fal światła w celu oceny natlenienia tkanki.

Food and Drug Administration (FDA) wcześniej zatwierdziła urządzenie pracujące w bliskiej podczerwieni, zwane kamerą Kent, do oceny natlenienia tkanek. Celem tej propozycji jest ocena natlenienia tkanek w grupie zdrowych ochotników zarówno za pomocą urządzenia do obrazowania w bliskiej podczerwieni MIMOSA, jak i kamery Kent.

Badacze mają nadzieję wykazać, że MIMOSA Imager jest zasadniczo równoważny z Kent Camera, iw związku z tym badacze modelują swoje eksperymenty na danych opublikowanych wcześniej przez twórców Kent Camera. MIMOSA Imager jest urządzeniem bezkontaktowym i różni się od aparatu Kent tylko tym, że jest mniejszy i bardziej przenośny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 29 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W szpitalu St. Michael's będą rekrutowani zdrowi ochotnicy, w tym personel. Następujące kryteria włączenia będą ściśle przestrzegane:

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek (lata) 26 ± 3 (22-33) Płeć (mężczyzna/kobieta) 6/6 Wzrost (m) 1,70 ± 0,10 (1,56-1,83) Waga (kg) 65 ± 11 (49-79) Wskaźnik masy ciała (kg/m2) 22 ± 2 (20-26) Ciśnienie skurczowe (mmHg) 115 ± 15 (83-138) Ciśnienie rozkurczowe (mmHg) 73 ± 10 ( 59-91)

Kryteria wyłączenia:

Problemy zdrowotne, w tym cukrzyca
Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć celów badania i nie wyrażają świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Natlenienie tkanek jest wykrywane zarówno w aparacie MIMOSA Imager, jak iw aparacie Kent. Ramy czasowe: 1 rok	Zarówno kamera MIMOSA Imager, jak i kamera Kent mogą wykrywać podobne poziomy natlenienia tkanek.	1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Unity Health Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)