Ludzkie lizozymowe mleko kozie w leczeniu pacjentów z rakiem krwi poddawanych przeszczepowi komórek macierzystych dawcy
Randomizowane badanie pilotażowe ludzkiego lizozymu mleka koziego u biorców standardowego mieloablacyjnego allogenicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Ocena bezpieczeństwa i wykonalności leczenia ludzkim lizozymem kozim mlekiem (hLZ) poprzez ocenę rodzaju, częstotliwości, nasilenia, przypisania, przebiegu i czasu trwania zdarzeń niepożądanych, w tym biegunki, zakażeń krwi/jelit.
II. Aby ocenić bezpieczeństwo i wykonalność leczenia hLZ, oceniając przestrzeganie zaleceń przez pacjenta, zdolność pacjentów do wypicia określonej objętości (250 ml 3 x dziennie) hLZ w okresie leczenia.
CELE DODATKOWE:
I. Porównanie częstości występowania i ciężkości zdarzeń niepożądanych (AE) wśród pacjentów leczonych i nieleczonych hLZ, w tym biegunki, zakażeń krwi i jelit.
II. Uzyskanie wstępnych szacunków różnorodności mikrobiomu jelitowego, ocenianej za pomocą indeksu Simpsona, u pacjentów leczonych/nieleczonych hLZ.
III. Porównanie różnorodności mikrobiomu jelitowego wśród pacjentów leczonych / nieleczonych hLZ. IV. Aby uzyskać wstępne oszacowanie możliwego związku między różnorodnością mikrobiomu jelitowego a infekcjami krwi.
V. Uzyskanie wstępnego oszacowania możliwego związku między różnorodnością mikrobiomu jelitowego a skumulowaną częstością występowania ostrej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD), w tym czasu do wystąpienia.
VI. Scharakteryzowanie i porównanie biomarkerów zapalnych GVHD (obecność, poziom) wśród pacjentów leczonych i nieleczonych hLZ.
VII. Aby scharakteryzować i porównać poziomy siarczanu uindoksylu, tryptofanu i kinureniny w moczu między pacjentami leczonymi i nieleczonymi hLZ.
IX. Aby oszacować łączną częstość występowania (CI) całkowitego przeżycia (OS) przewlekłej GVHD nawrotu / progresji i śmiertelności bez nawrotu (NRM) po 100 dniach (z wyłączeniem przewlekłej GVHD), 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach.
ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.
RAMIĘ I:
KONDYCJONOWANIE: Pacjenci otrzymują paliferminę w dniach od -10 do -8 i od 0 do 2, przechodzą frakcjonowane napromienianie całego ciała (FTBI) w dniach od -7 do -4 i otrzymują cyklofosfamid w dniach od -3 do -2 lub etopozyd w dniu -3 zgodnie ze standardową procedurą operacyjną (SOP) City of Hope (COH) w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
HLZ: Pacjenci otrzymują doustnie ludzki lizozym mleka koziego (PO) trzy razy dziennie (TID) w dniach od -8 do 28 w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
PRZESZCZEP: Pacjenci przechodzą infuzję komórek macierzystych w dniu 0.
PROFILAKTYKA GVHD: Począwszy od dnia -2, pacjenci otrzymują takrolimus i syrolimus codziennie zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi COH, przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
RAMIĘ II:
KONDYCJONOWANIE: Pacjenci otrzymują paliferminę w dniach od -10 do -8 i od 0 do 2 zgodnie z SOP COH, przechodzą FTBI w dniach -7 do -4 i otrzymują cyklofosfamid w dniach -3 do -2 lub etopozyd w dniu -3 zgodnie z SOP COH przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
PRZESZCZEP: Pacjenci przechodzą infuzję komórek macierzystych w dniu 0.
PROFILAKTYKA GVHD: Począwszy od dnia -2, pacjenci otrzymują takrolimus i syrolimus codziennie zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi COH, przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są poddawani obserwacji przez okres do 2 lat.
Typ studiów
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udokumentowana świadoma zgoda uczestnika i/lub przedstawiciela ustawowego
- Chęć bycia obserwowanym przez planowany czas trwania badania (2 lata)
- Wszyscy uczestnicy muszą mieć zdolność rozumienia i gotowość do podpisania pisemnej świadomej zgody
- Stan wydajności Karnofsky'ego >= 60 na COH SOP
- Pacjenci muszą przechodzić allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych (alloHCT) z powodu hematologicznych nowotworów złośliwych od dopasowanych spokrewnionych lub dopasowanych niespokrewnionych dawców z 8/8 (A, B, C, DRB 1) pasującymi allelami dawcy ludzkiego antygenu leukocytów (HLA) o wysokiej rozdzielczości
- Pacjenci muszą otrzymywać mieloablacyjny schemat kondycjonowania oparty na frakcjonowanej radioterapii całego ciała (FTBI); (dopuszczalne schematy kondycjonowania obejmują napromienianie całego ciała [TBI] + cyklofosfamid lub TBI + etopozyd)
- Frakcja wyrzutowa mierzona za pomocą echokardiogramu lub skanu wielobramkowego (MUGA) > 45%
- Zdolność dyfuzyjna dla tlenku węgla (DLCO) skorygowana o hemoglobinę lub natężoną pojemność życiową (FVC) > 50% wartości przewidywanej
- Całkowita bilirubina w surowicy < 2-krotność górnej granicy normy
- Aminotransferaza alaninowa (ALT)/aminotransferaza asparaginianowa (AST) =< 2,5 x górna granica normy
- Fosfataza alkaliczna =< 2,5 x górna granica normy
- Zmierzony klirens kreatyniny większy niż 60 ml/min; zaktualizowany wzór Schwartza należy stosować u dzieci i młodzieży (>= 5 do 12 lat)
Zgoda kobiet i mężczyzn w wieku rozrodczym na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji lub powstrzymanie się od aktywności heteroseksualnej przez czas trwania badania do 90 dni po przyjęciu ostatniej dawki protokołu terapii
- Potencjał rozrodczy zdefiniowany jako brak sterylizacji chirurgicznej (mężczyźni i kobiety) lub brak miesiączki przez > 1 rok (tylko kobiety)
Kryteria wyłączenia:
- Niezrozumienie przez uczestnika badania podstawowych elementów protokołu i/lub ryzyka/korzyści wynikających z udziału w tym badaniu pilotażowym; opiekun prawny może zastąpić uczestnika badania
- Uczestnicy badania otrzymujący innych agentów badawczych
- Uczestnicy badania z obecnością innego aktywnego nowotworu złośliwego w ciągu 2 lat od rozpoczęcia badania; kwalifikują się uczestnicy z wcześniejszym nowotworem złośliwym leczonym z zamiarem wyleczenia, którzy osiągnęli całkowitą remisję (CR) ponad 2 lata przed włączeniem do badania; ta zasada wykluczenia nie ma zastosowania do nieczerniakowych guzów skóry i raka szyjki macicy in situ
- Uczestnicy badania cierpiący na jakąkolwiek niekontrolowaną chorobę, w tym trwającą lub czynną infekcję; uczestnicy badania ze stwierdzonym czynnym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B lub C; uczestnicy badania, którzy są seropozytywni w stosunku do ludzkiego wirusa upośledzenia odporności (HIV) na podstawie testów przeprowadzonych w ciągu 4 tygodni od włączenia; uczestników badań, u których występują jakiekolwiek oznaki lub objawy czynnej infekcji, dodatnie posiewy krwi lub radiologiczne dowody infekcji
- Odmowa stosowania antykoncepcji do 90 dni po HCT
- Ciąża i/lub karmienie piersią, jeśli biorczyni jest kobietą
- Nietolerancja laktozy lub nietolerancja produktów mlecznych
- W opinii głównego badacza (PI) uczestnik ma chorobę, która uniemożliwi mu poddanie się badanemu leczeniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ramię I (mleko kozie, kondycjonowanie przeszczepów/profilaktyka)
KONDYCJONOWANIE: Pacjenci otrzymują paliferminę w dniach od -10 do -8 i od 0 do 2, przechodzą FTBI w dniach od -7 do -4 i otrzymują cyklofosfamid w dniach od -3 do -2 lub etopozyd w dniu -3 według SOP COH pod nieobecność postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. HLZ: Pacjenci otrzymują ludzkie mleko kozie z lizozymem PO TID w dniach -8 do 28 przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. PRZESZCZEP: Pacjenci przechodzą infuzję komórek macierzystych w dniu 0. PROFILAKTYKA GVHD: Począwszy od dnia -2, pacjenci otrzymują takrolimus i syrolimus codziennie zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi COH, przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. |
Badania korelacyjne
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV i PO
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Przejść allo-HCT
Inne nazwy:
Podane ludzkie mleko kozie z lizozymem PO
Poddaj się FTBI
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ramię II (kondycjonowanie przeszczepu/profilaktyka)
KONDYCJONOWANIE: Pacjenci otrzymują paliferminę w dniach od -10 do -8 i od 0 do 2 zgodnie z SOP COH, przechodzą FTBI w dniach -7 do -4 i otrzymują cyklofosfamid w dniach -3 do -2 lub etopozyd w dniu -3 zgodnie z SOP COH przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. PRZESZCZEP: Pacjenci przechodzą infuzję komórek macierzystych w dniu 0. PROFILAKTYKA GVHD: Począwszy od dnia -2, pacjenci otrzymują takrolimus i syrolimus codziennie zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi COH, przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. |
Badania korelacyjne
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV i PO
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Przejść allo-HCT
Inne nazwy:
Poddaj się FTBI
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Do 100 dni po przeszczepie
|
Częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych będą zgłaszane zgodnie z normą National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) wersja (v)4.03.
Zaobserwowane toksyczności zostaną podsumowane pod względem typu (dotknięty narząd lub oznaczenie laboratoryjne), ciężkości, czasu wystąpienia, czasu trwania, prawdopodobnego związku z badanym leczeniem oraz odwracalności lub wyniku.
|
Do 100 dni po przeszczepie
|
|
Objętość zużytej hLZ
Ramy czasowe: Do 28 dni po przeszczepie lub dniu wypisu
|
Tolerancję definiuje się jako zdolność do spożycia >= 150 ml/dobę w okresie leczenia.
|
Do 28 dni po przeszczepie lub dniu wypisu
|
|
Możliwość picia ludzkiego mleka koziego z lizozymem (hLZ)
Ramy czasowe: Do +28 dni po przeszczepie lub dniu wypisu
|
Możliwość picia hLZ zostanie oceniona na podstawie oceny zdolności pacjentów do wypicia określonej objętości (250 ml 3 x dziennie) hLZ podczas wstępnej fazy bezpieczeństwa.
|
Do +28 dni po przeszczepie lub dniu wypisu
|
|
Niedopuszczalna toksyczność
Ramy czasowe: Do 28 dni po przeszczepie lub dniu wypisu
|
Zmodyfikowana skala Bearmana zostanie wykorzystana do zdefiniowania niedopuszczalnych zdarzeń toksyczności.
Niedopuszczalna toksyczność u danego pacjenta jest definiowana jako jedno z poniższych, które uważa się za co najmniej prawdopodobnie związane z piciem mleka hLZ: toksyczność żołądkowo-jelitowa stopnia III lub IV w skali Bearmana lub niemożność spożywania mleka hLZ przez >7 dni.
|
Do 28 dni po przeszczepie lub dniu wypisu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skumulowana częstość występowania (CI) przewlekłej GVHD
Ramy czasowe: W wieku 1 lat
|
Przewlekła choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi jest oceniana zgodnie z NIH Consensus Staging.
Pierwszy dzień przewlekłego wystąpienia GvHD zostanie wykorzystany do obliczenia krzywych częstości występowania CI, z nawrotem/zgonem przed początkiem rozważanych zdarzeń konkurencyjnych.
CI przewlekłej GVHD zostanie oszacowane przy użyciu metody opisanej przez Gooley i in. (1999).
|
W wieku 1 lat
|
|
Skumulowana częstość występowania (CI) przewlekłej GVHD
Ramy czasowe: W wieku 2 lat
|
Przewlekła choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi jest oceniana zgodnie z NIH Consensus Staging.
Pierwszy dzień przewlekłego wystąpienia GvHD zostanie wykorzystany do obliczenia krzywych częstości występowania CI, z nawrotem/zgonem przed początkiem rozważanych zdarzeń konkurencyjnych.
CI przewlekłej GVHD zostanie oszacowane przy użyciu metody opisanej przez Gooley i in. (1999).
|
W wieku 2 lat
|
|
CI śmiertelności bez nawrotu (NRM)
Ramy czasowe: Za 100 dni
|
Śmiertelność bez nawrotów (NRM) definiuje się jako śmierć występującą u pacjenta z przyczyn innych niż nawrót.
NRM mierzy się od rozpoczęcia leczenia do śmierci niezwiązanej z chorobą lub ostatniej wizyty kontrolnej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Skumulowana częstość występowania NRM zostanie obliczona, odzwierciedlając nawrót jako współzawodniczące ryzyko.
CI NRM zostanie oszacowane przy użyciu metody opisanej przez Gooley i in. (1999).
|
Za 100 dni
|
|
CI NRM
Ramy czasowe: W wieku 1 lat
|
Śmiertelność bez nawrotów (NRM) definiuje się jako śmierć występującą u pacjenta z przyczyn innych niż nawrót.
NRM mierzy się od rozpoczęcia leczenia do śmierci niezwiązanej z chorobą lub ostatniej wizyty kontrolnej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Skumulowana częstość występowania NRM zostanie obliczona, odzwierciedlając nawrót jako współzawodniczące ryzyko.
CI NRM zostanie oszacowane przy użyciu metody opisanej przez Gooley i in. (1999).
|
W wieku 1 lat
|
|
CI NRM
Ramy czasowe: W wieku 2 lat
|
Śmiertelność bez nawrotów (NRM) definiuje się jako śmierć występującą u pacjenta z przyczyn innych niż nawrót.
NRM mierzy się od rozpoczęcia leczenia do śmierci niezwiązanej z chorobą lub ostatniej wizyty kontrolnej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Skumulowana częstość występowania NRM zostanie obliczona, odzwierciedlając nawrót jako współzawodniczące ryzyko.
CI NRM zostanie oszacowane przy użyciu metody opisanej przez Gooley i in. (1999).
|
W wieku 2 lat
|
|
CI nawrotu/progresji
Ramy czasowe: Za 100 dni
|
Zdarzenie to nawrót/postęp.
Czas do tego zdarzenia liczony jest od rozpoczęcia leczenia.
Śmierć bez nawrotu/progresji jest uważana za konkurencyjne ryzyko.
Pacjenci, którzy przeżyli bez historii nawrotów, są cenzurowani w czasie ostatniej obserwacji.
CI nawrotu/progresji zostanie oszacowane przy użyciu metody opisanej przez Gooley i in. (1999).
|
Za 100 dni
|
|
CI nawrotu/progresji
Ramy czasowe: W wieku 1 lat
|
Zdarzenie to nawrót/postęp.
Czas do tego zdarzenia liczony jest od rozpoczęcia leczenia.
Śmierć bez nawrotu/progresji jest uważana za konkurencyjne ryzyko.
Pacjenci, którzy przeżyli bez historii nawrotów, są cenzurowani w czasie ostatniej obserwacji.
CI nawrotu/progresji zostanie oszacowane przy użyciu metody opisanej przez Gooley i in. (1999).
|
W wieku 1 lat
|
|
CI nawrotu/progresji
Ramy czasowe: W wieku 2 lat
|
Zdarzenie to nawrót/postęp.
Czas do tego zdarzenia liczony jest od rozpoczęcia leczenia.
Śmierć bez nawrotu/progresji jest uważana za konkurencyjne ryzyko.
Pacjenci, którzy przeżyli bez historii nawrotów, są cenzurowani w czasie ostatniej obserwacji.
CI nawrotu/progresji zostanie oszacowane przy użyciu metody opisanej przez Gooley i in. (1999).
|
W wieku 2 lat
|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Za 100 dni
|
Pacjenci są uznawani za niepowodzeń w tym punkcie końcowym, jeśli umrą, niezależnie od przyczyny.
Czas do tego zdarzenia to czas od rozpoczęcia leczenia do śmierci lub ostatniej wizyty kontrolnej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
OS zostanie oszacowane przy użyciu metody limitu produktu Kaplana i Meiera.
|
Za 100 dni
|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: W wieku 1 lat
|
Pacjenci są uznawani za niepowodzeń w tym punkcie końcowym, jeśli umrą, niezależnie od przyczyny.
Czas do tego zdarzenia to czas od rozpoczęcia leczenia do śmierci lub ostatniej wizyty kontrolnej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
OS zostanie oszacowane przy użyciu metody limitu produktu Kaplana i Meiera.
|
W wieku 1 lat
|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: W wieku 2 lat
|
Pacjenci są uznawani za niepowodzeń w tym punkcie końcowym, jeśli umrą, niezależnie od przyczyny.
Czas do tego zdarzenia to czas od rozpoczęcia leczenia do śmierci lub ostatniej wizyty kontrolnej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
OS zostanie oszacowane przy użyciu metody limitu produktu Kaplana i Meiera.
|
W wieku 2 lat
|
|
Skumulowana częstość występowania (CI) przewlekłej GVHD
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
Przewlekła choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi jest oceniana zgodnie z NIH Consensus Staging.
Pierwszy dzień przewlekłego wystąpienia GvHD zostanie wykorzystany do obliczenia krzywych częstości występowania CI, z nawrotem/zgonem przed początkiem rozważanych zdarzeń konkurencyjnych.
CI przewlekłej GVHD zostanie oszacowane przy użyciu metody opisanej przez Gooley i in. (1999).
|
W wieku 6 miesięcy
|
|
Różnorodność mikrobiomu jelitowego
Ramy czasowe: Dzień - 8 +/- 3, Dzień 0, Dzień +7, Dzień +14, Dzień +21, Dzień +28
|
Różnorodność mikrobiomu jelitowego zostanie oceniona za pomocą wskaźnika Simpsona i porównana między pacjentami leczonymi/nieleczonymi hLZ.
Związek między leczeniem a różnorodnością drobnoustrojów jelitowych zostanie oceniony za pomocą dokładnego testu Fishera.
|
Dzień - 8 +/- 3, Dzień 0, Dzień +7, Dzień +14, Dzień +21, Dzień +28
|
|
CI ostrej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (aGVHD)
Ramy czasowe: Za 100 dni
|
Ostra choroba przeszczep przeciw gospodarzowi zostanie oceniona zgodnie z klasyfikacją konsensusu.
Pierwszy dzień ostrego początku GvHD w określonym stopniu zostanie wykorzystany do obliczenia krzywych skumulowanej częstości występowania dla tego stopnia GvHD; nawrót/śmierć przed wystąpieniem będą uważane za konkurujące zdarzenia.
CI aGVHD zostanie oszacowane przy użyciu metody opisanej przez Gooley i in. (1999).
Związek między różnorodnością drobnoustrojów jelitowych (odwrotny wskaźnik Simpsona: wysoki [>4], średni [2-4] i niski [<2]) lub leczenie i CI aGVHD zostanie oceniony za pomocą testu Graya.
|
Za 100 dni
|
|
Częstość występowania zakażeń krwi
Ramy czasowe: Do 100 dni
|
Oceniona zostanie częstość występowania zakażeń krwi i zakaźnego zapalenia jelit oraz uzyskana zostanie wstępna ocena związku między różnorodnością mikrobiomu jelitowego a zakażeniami krwi.
Związek między różnorodnością drobnoustrojów jelitowych (odwrotny wskaźnik Simpsona: wysoki [>4], średni [2-4] i niski [<2]) lub leczenie i CI zakażeń krwi zostanie oceniony za pomocą testu Graya.
|
Do 100 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Karamjeet Sandhu, City of Hope Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby hematologiczne
- Nowotwory hematologiczne
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Modulatory tubuliny
- Środki antymitotyczne
- Modulatory mitozy
- Środki przeciwnowotworowe, alkilujące
- Środki alkilujące
- Agoniści mieloablacyjni
- Środki przeciwnowotworowe, Fitogenne
- Inhibitory topoizomerazy II
- Inhibitory topoizomerazy
- Środki dermatologiczne
- Środki przeciwbakteryjne
- Antybiotyki, Przeciwnowotworowe
- Środki przeciwgrzybicze
- Środki keratolityczne
- Inhibitory kalcyneuryny
- Cyklofosfamid
- Etopozyd
- Fosforan etopozydu
- Podofilotoksyna
- Takrolimus
- Syrolimus
- Mitogeny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17399 (City of Hope Medical Center)
- NCI-2018-00053 (REJESTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .