Ihmisen lysotsyymi-vuohenmaito verisyöpäpotilaiden hoidossa, joille tehdään luovuttajan kantasolusiirto
Satunnaistettu pilottitutkimus ihmisen lysotsyymistä vuohenmaidosta tavanomaisen myeloablatiivisen allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron saajilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida ihmisen lysotsyymi vuohenmaito (hLZ) -hoidon turvallisuutta ja toteutettavuutta arvioimalla haittatapahtumien tyyppi, esiintymistiheys, vakavuus, syy, aika ja kesto, mukaan lukien ripuli, verenkierto-/suolistoinfektiot.
II. hLZ-hoidon turvallisuuden ja toteutettavuuden arvioimiseksi arvioimalla potilaan hoitomyöntyvyyttä, potilaan kyky juoda määritellyn määrän (250 ml 3 x/vrk) hLZ:tä hoitojakson aikana.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Vertaa haittatapahtumien (AE) ilmaantuvuutta ja vakavuutta hLZ-hoitoa saaneiden ja hoitamattomien potilaiden kesken, mukaan lukien ripuli, verenkiertoinfektiot ja suoliston infektiot.
II. Saadakseen alustavia arvioita suoliston mikrobiomien monimuotoisuudesta Simpson-indeksillä arvioituna hLZ-hoidetuilla/hoitamattomilla potilailla.
III. Vertaa suoliston mikrobiomien monimuotoisuutta hLZ-hoitoa saaneiden / hoitamattomien potilaiden välillä. IV. Saadakseen alustavan arvion suoliston mikrobiomien monimuotoisuuden ja verenkierron infektioiden välisestä mahdollisesta yhteydestä.
V. Saadakseen alustavan arvion mahdollisesta yhteydestä suoliston mikrobiomien monimuotoisuuden ja akuutin käänteishyljintäsairauden (GVHD) kumulatiivisen ilmaantuvuuden välillä, mukaan lukien aika taudin puhkeamiseen.
VI. Karakterisoida ja vertailla GVHD:n tulehduksellisia biomarkkereita (läsnäolo, taso) hLZ-hoidetuilla ja hoitamattomilla potilailla.
VII. Karakterisoida ja vertailla virtsan uindoksyylisulfaatti-, tryptofaani- ja kinureniinitasoja hLZ-hoitoa saaneiden ja hoitamattomien potilaiden välillä.
IX. Arvioimaan kokonaiseloonjäämisen (OS) kumulatiivisen ilmaantuvuuden (CI), kroonisen relapsin/progression GVHD:n ja ei-relapse-kuolleisuuden (NRM) 100 päivän (pois lukien krooninen GVHD), 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kohdalla.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM I:
KUNNOSSAPITO: Potilaat saavat palifermiinia päivinä -10 - -8 ja päivinä 0 - 2, heille suoritetaan fraktioitu kokonaiskehosäteilytys (FTBI) päivinä -7 - -4 ja syklofosfamidi päivinä -3 - -2 tai etoposidi päivänä -3 per City of Hope (COH) -standarditoimintamenettely (SOP) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän myrkyllisyyden puuttuessa.
HLZ: Potilaat saavat ihmisen lysotsyymi-vuohenmaitoa suun kautta (PO) kolme kertaa päivässä (TID) päivinä -8-28 ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
SIIRTO: Potilaille tehdään kantasoluinfuusio päivänä 0.
GVHD:N ENNAKKO: Päivästä -2 alkaen potilaat saavat takrolimuusia ja sirolimuusia päivittäin per COH SOP, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei ole.
ARM II:
KUNNOSSAPITO: Potilaat saavat palifermiiniä päivinä -10 - -8 ja päivinä 0 - 2 per COH SOP, heille tehdään FTBI päivinä -7 - -4 ja syklofosfamidia päivinä -3 - -2 tai etoposidia päivänä -3 per COH SOP taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.
SIIRTO: Potilaille tehdään kantasoluinfuusio päivänä 0.
GVHD:N ENNAKKO: Päivästä -2 alkaen potilaat saavat takrolimuusia ja sirolimuusia päivittäin per COH SOP, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei ole.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan jopa 2 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan ja/tai laillisesti valtuutetun edustajan dokumentoitu tietoinen suostumus
- Halukkuus seurata kokeen suunnitellun ajan (2 vuotta)
- Kaikilla koehenkilöillä on oltava kyky ymmärtää ja olla halukkaita allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Karnofskyn suorituskykytila >= 60 per COH SOP
- Potilaille on tehtävä allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto (alloHCT) hematologisten pahanlaatuisten kasvainten vuoksi, jotka ovat peräisin samankaltaisista tai vastaavista ei-sukulaisista luovuttajista, joilla on 8/8 (A, B, C, DRB 1) korkearesoluutioinen ihmisen leukosyyttiantigeenin (HLA) luovuttajaalleeli.
- Potilaiden tulee saada fraktioituun kokonaiskehon säteilyyn (FTBI) perustuvaa myeloablatiivista hoito-ohjelmaa; (hyväksyttäviä hoito-ohjelmia ovat koko kehon säteilytys [TBI] + syklofosfamidi tai TBI + etoposidi)
- Ejektiofraktio mitattuna kaikukardiogrammilla tai moniporttikuvauksella (MUGA) > 45 %
- Hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti (DLCO) mukautettuna hemoglobiiniin tai pakotettuun vitaalikapasiteettiin (FVC) > 50 % ennustettu
- Seerumin kokonaisbilirubiini < 2 kertaa normaalin yläraja
- Alaniiniaminotransferaasi (ALT)/aspartaattiaminotransferaasi (AST) = < 2,5 x normaalin yläraja
- Alkalinen fosfataasi = < 2,5 x normaalin yläraja
- mitattu kreatiniinipuhdistuma yli 60 ml/min; päivitettyä Schwartzin kaavaa tulee käyttää lapsipotilaille (>= 5–12-vuotiaat)
Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten suostumus käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää tai pidättäytyä heteroseksuaalisesta aktiivisuudesta tutkimuksen ajan 90 päivän ajan viimeisen protokollahoidon annoksen jälkeen
- Hedelmälliseksi määritellään, että sitä ei ole steriloitu kirurgisesti (miehet ja naiset) tai kuukautisia ei ole ollut yli 1 vuoden ajan (vain naiset)
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksen osallistuja ei ymmärrä protokollan peruselementtejä ja/tai tähän pilottitutkimukseen osallistumisen riskejä/hyötyjä; laillinen huoltaja voi korvata tutkimukseen osallistuvan
- Tutkimuksen osallistujat saavat muita tutkimusaineita
- Tutkimuksen osallistujat, joilla on muita aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia 2 vuoden sisällä tutkimukseen saapumisesta; Osallistujat, joilla on aiempia pahanlaatuisia kasvaimia, joita on hoidettu parantavalla tarkoituksella ja jotka saavuttivat täydellisen remission (CR) yli 2 vuotta ennen tutkimukseen tuloa, ovat kelpoisia; tämä poissulkemissääntö ei koske ei-melanoomaisia ihokasvaimia ja in situ kohdunkaulan syöpää
- Tutkimuksen osallistujilla, joilla on hallitsematon sairaus, mukaan lukien jatkuva tai aktiivinen infektio; tutkimuksen osallistujat, joilla on tunnettu aktiivinen hepatiitti B- tai C-infektio; tutkimukseen osallistuneet, jotka ovat seropositiivisia ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) suhteen neljän viikon sisällä ilmoittautumisesta tehdyn testin perusteella; tutkimuksen osallistujat, joilla on merkkejä tai oireita aktiivisesta infektiosta, positiivisia veriviljelmiä tai radiologisia todisteita infektioista
- Kieltäytyy käyttämästä ehkäisyä 90 päivään HCT:n jälkeen
- Raskaana oleva ja/tai imettävä nainen, jos vastaanottaja on nainen
- Laktoosi-intoleranssi tai maitotuotteiden intoleranssi
- Päätutkijan (PI) mielestä osallistujalla on ehto, joka estää häntä noudattamasta tutkimushoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Käsivarsi I (vuohenmaito, elinsiirron hoito/ehkäisy)
KUNNOSSAPITO: Potilaat saavat palifermiiniä päivinä -10 - -8 ja päivinä 0 - 2, FTBI:lle päivinä -7 - -4 ja syklofosfamidia päivinä -3 - -2 tai etoposidia päivänä -3 per COH SOP poissa ollessa taudin etenemisestä tai sietämättömästä toksisuudesta. HLZ: Potilaat saavat ihmisen lysotsyymi-vuohenmaitoa PO TID päivinä -8-28 ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. SIIRTO: Potilaille tehdään kantasoluinfuusio päivänä 0. GVHD:N ENNAKKO: Päivästä -2 alkaen potilaat saavat takrolimuusia ja sirolimuusia päivittäin per COH SOP, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei ole. |
Korrelatiiviset tutkimukset
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu IV ja PO
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Käy läpi allo-HCT
Muut nimet:
Koska ihmisen lysotsyymi vuohenmaito PO
Käy läpi FTBI
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Käsivarsi II (siirteen hoito/profylaksia)
KUNNOSSAPITO: Potilaat saavat palifermiiniä päivinä -10 - -8 ja päivinä 0 - 2 per COH SOP, heille tehdään FTBI päivinä -7 - -4 ja syklofosfamidia päivinä -3 - -2 tai etoposidia päivänä -3 per COH SOP taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa. SIIRTO: Potilaille tehdään kantasoluinfuusio päivänä 0. GVHD:N ENNAKKO: Päivästä -2 alkaen potilaat saavat takrolimuusia ja sirolimuusia päivittäin per COH SOP, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei ole. |
Korrelatiiviset tutkimukset
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu IV ja PO
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Käy läpi allo-HCT
Muut nimet:
Käy läpi FTBI
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Jopa 100 päivää siirron jälkeen
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus ja vakavuus raportoidaan National Cancer Instituten (NCI) haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) version (v)4.03 mukaisesti.
Havaitut myrkyllisyydet esitetään yhteenvetona tyypin (elimen vaikutus tai laboratoriomääritys), vakavuuden, puhkeamisajan, keston, todennäköisen yhteyden tutkimushoitoon sekä palautuvuuden tai tuloksen perusteella.
|
Jopa 100 päivää siirron jälkeen
|
|
Kulutetun hLZ:n määrä
Aikaikkuna: Enintään 28 päivää siirron tai kotiutuspäivän jälkeen
|
Siedevyys määritellään kyvyksi kuluttaa >= 150 ml/vrk hoitojakson aikana.
|
Enintään 28 päivää siirron tai kotiutuspäivän jälkeen
|
|
Mahdollisuus juoda ihmisen lysotsyymiä vuohenmaitoa (hLZ)
Aikaikkuna: Enintään +28 päivää siirron tai kotiutuspäivän jälkeen
|
HLZ:n juomisen toteutettavuus arvioidaan arvioimalla potilaiden kykyä juoda määrätty määrä (250 ml 3 x päivässä) hLZ:tä turvallisuuden aloitusvaiheen aikana.
|
Enintään +28 päivää siirron tai kotiutuspäivän jälkeen
|
|
Ei-hyväksyttävä myrkyllisyys
Aikaikkuna: Enintään 28 päivää siirron tai kotiutuspäivän jälkeen
|
Modifioitua Bearman-asteikkoa käytetään ei-hyväksyttävien toksisuustapahtumien määrittämiseen.
Ei-hyväksyttävä myrkyllisyys tietyllä potilaalla määritellään jommallakummalla seuraavista, joiden katsotaan ainakin mahdollisesti liittyvän hLZ-maidon juomiseen: GI-toksisuusaste III tai IV Bearmanin asteikolla tai kyvyttömyys kuluttaa hLZ-maitoa > 7 päivää.
|
Enintään 28 päivää siirron tai kotiutuspäivän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen GVHD:n kumulatiivinen ilmaantuvuus (CI).
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
Krooninen siirre isäntä vastaan -sairaus pisteytetään NIH:n konsensusvaiheen mukaan.
Kroonisen GvHD:n puhkeamisen ensimmäistä päivää käytetään CI-insidenssikäyrien laskemiseen, jolloin uusiutuminen/kuolema ennen puhkeamista katsotaan kilpaileviksi tapahtumiksi.
Kroonisen GVHD:n CI arvioidaan käyttämällä Gooleyn et al (1999) kuvaamaa menetelmää.
|
1 vuoden iässä
|
|
Kroonisen GVHD:n kumulatiivinen ilmaantuvuus (CI).
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
|
Krooninen siirre isäntä vastaan -sairaus pisteytetään NIH:n konsensusvaiheen mukaan.
Kroonisen GvHD:n puhkeamisen ensimmäistä päivää käytetään CI-insidenssikäyrien laskemiseen, jolloin uusiutuminen/kuolema ennen puhkeamista katsotaan kilpaileviksi tapahtumiksi.
Kroonisen GVHD:n CI arvioidaan käyttämällä Gooleyn et al (1999) kuvaamaa menetelmää.
|
2 vuoden iässä
|
|
Ei-relapse-kuolleisuuden CI (NRM)
Aikaikkuna: 100 päivän kohdalla
|
Non-relapse-kuolleisuus (NRM) määritellään kuolemaksi, joka tapahtuu potilaan muista syistä kuin uusiutumisesta.
NRM mitataan hoidon aloittamisesta ei-sairauteen liittyvään kuolemaan tai viimeiseen seurantaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
NRM:n kumulatiivinen ilmaantuvuus lasketaan ottamalla huomioon uusiutuminen kilpailevana riskinä.
NRM:n CI arvioidaan käyttämällä Gooleyn et al (1999) kuvaamaa menetelmää.
|
100 päivän kohdalla
|
|
NRM:n CI
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
Non-relapse-kuolleisuus (NRM) määritellään kuolemaksi, joka tapahtuu potilaan muista syistä kuin uusiutumisesta.
NRM mitataan hoidon aloittamisesta ei-sairauteen liittyvään kuolemaan tai viimeiseen seurantaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
NRM:n kumulatiivinen ilmaantuvuus lasketaan ottamalla huomioon uusiutuminen kilpailevana riskinä.
NRM:n CI arvioidaan käyttämällä Gooleyn et al (1999) kuvaamaa menetelmää.
|
1 vuoden iässä
|
|
NRM:n CI
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
|
Non-relapse-kuolleisuus (NRM) määritellään kuolemaksi, joka tapahtuu potilaan muista syistä kuin uusiutumisesta.
NRM mitataan hoidon aloittamisesta ei-sairauteen liittyvään kuolemaan tai viimeiseen seurantaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
NRM:n kumulatiivinen ilmaantuvuus lasketaan ottamalla huomioon uusiutuminen kilpailevana riskinä.
NRM:n CI arvioidaan käyttämällä Gooleyn et al (1999) kuvaamaa menetelmää.
|
2 vuoden iässä
|
|
Relapsin/etenemisen CI
Aikaikkuna: 100 päivän kohdalla
|
Tapahtuma on uusiutuminen/eteneminen.
Aika tähän tapahtumaan mitataan hoidon alusta.
Kuolemaa ilman uusiutumista/etenemistä pidetään kilpailevana riskinä.
Selviytyneet potilaat, joilla ei ole ollut uusiutumista, sensuroidaan viimeisen seurannan aikana.
Relapsin/progression CI arvioidaan käyttämällä Gooleyn et al (1999) kuvaamaa menetelmää.
|
100 päivän kohdalla
|
|
Relapsin/etenemisen CI
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
Tapahtuma on uusiutuminen/eteneminen.
Aika tähän tapahtumaan mitataan hoidon alusta.
Kuolemaa ilman uusiutumista/etenemistä pidetään kilpailevana riskinä.
Selviytyneet potilaat, joilla ei ole ollut uusiutumista, sensuroidaan viimeisen seurannan aikana.
Relapsin/progression CI arvioidaan käyttämällä Gooleyn et al (1999) kuvaamaa menetelmää.
|
1 vuoden iässä
|
|
Relapsin/etenemisen CI
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
|
Tapahtuma on uusiutuminen/eteneminen.
Aika tähän tapahtumaan mitataan hoidon alusta.
Kuolemaa ilman uusiutumista/etenemistä pidetään kilpailevana riskinä.
Selviytyneet potilaat, joilla ei ole ollut uusiutumista, sensuroidaan viimeisen seurannan aikana.
Relapsin/progression CI arvioidaan käyttämällä Gooleyn et al (1999) kuvaamaa menetelmää.
|
2 vuoden iässä
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 100 päivän kohdalla
|
Potilaiden katsotaan epäonnistuneen tässä päätepisteessä, jos he kuolevat syystä riippumatta.
Aika tähän tapahtumaan on aika hoidon aloittamisesta kuolemaan tai viimeiseen seurantaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Käyttöjärjestelmä arvioidaan Kaplanin ja Meierin tuoterajamenetelmällä.
|
100 päivän kohdalla
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
Potilaiden katsotaan epäonnistuneen tässä päätepisteessä, jos he kuolevat syystä riippumatta.
Aika tähän tapahtumaan on aika hoidon aloittamisesta kuolemaan tai viimeiseen seurantaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Käyttöjärjestelmä arvioidaan Kaplanin ja Meierin tuoterajamenetelmällä.
|
1 vuoden iässä
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
|
Potilaiden katsotaan epäonnistuneen tässä päätepisteessä, jos he kuolevat syystä riippumatta.
Aika tähän tapahtumaan on aika hoidon aloittamisesta kuolemaan tai viimeiseen seurantaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Käyttöjärjestelmä arvioidaan Kaplanin ja Meierin tuoterajamenetelmällä.
|
2 vuoden iässä
|
|
Kroonisen GVHD:n kumulatiivinen ilmaantuvuus (CI).
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Krooninen siirre isäntä vastaan -sairaus pisteytetään NIH:n konsensusvaiheen mukaan.
Kroonisen GvHD:n puhkeamisen ensimmäistä päivää käytetään CI-insidenssikäyrien laskemiseen, jolloin uusiutuminen/kuolema ennen puhkeamista katsotaan kilpaileviksi tapahtumiksi.
Kroonisen GVHD:n CI arvioidaan käyttämällä Gooleyn et al (1999) kuvaamaa menetelmää.
|
6 kuukauden iässä
|
|
Suoliston mikrobiomien monimuotoisuus
Aikaikkuna: Päivä - 8 +/- 3, päivä 0, päivä +7, päivä +14, päivä +21, päivä +28
|
Suoliston mikrobiomien monimuotoisuus arvioidaan Simpson-indeksillä ja sitä verrataan hLZ-hoitoa saaneiden ja hoitamattomien potilaiden välillä.
Hoidon ja suoliston mikrobien monimuotoisuuden välinen yhteys arvioidaan Fisher's Exact -testillä.
|
Päivä - 8 +/- 3, päivä 0, päivä +7, päivä +14, päivä +21, päivä +28
|
|
Akuutin siirrännäis vastaan isäntätaudin (aGVHD) CI
Aikaikkuna: 100 päivän kohdalla
|
Akuutti siirre isäntä vastaan -sairaus luokitellaan Consensus Grading -luokituksen mukaisesti.
Akuutin GvHD:n puhkeamisen ensimmäistä päivää tietyllä asteikolla käytetään kumulatiivisten esiintyvyyskäyrien laskemiseen kyseiselle GvHD-luokalle; relapsi/kuolema ennen puhkeamista katsotaan kilpailevaksi tapahtumaksi.
aGVHD:n CI arvioidaan käyttämällä Gooleyn et al (1999) kuvaamaa menetelmää.
Suoliston mikrobien monimuotoisuuden (käänteinen Simpson-indeksi: korkea [>4], keskitaso [2-4] ja alhainen [<2]) tai hoidon ja aGVHD:n CI:n välinen yhteys arvioidaan Grayn testillä.
|
100 päivän kohdalla
|
|
Verenkiertoinfektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 100 päivää
|
Verenkiertoinfektioiden ja tarttuvan enterokoliitin ilmaantuvuus arvioidaan ja saadaan alustava arvio suoliston mikrobiomien monimuotoisuuden ja verenkierron infektioiden välisestä yhteydestä.
Suoliston mikrobien monimuotoisuuden (käänteinen Simpson-indeksi: korkea [>4], keskitaso [2-4] ja alhainen [<2]) tai verenkierron infektioiden hoidon ja CI:n välinen yhteys arvioidaan Grayn testillä.
|
Jopa 100 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karamjeet Sandhu, City of Hope Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Hematologiset sairaudet
- Hematologiset kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Dermatologiset aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Antibiootit, antineoplastiset
- Antifungaaliset aineet
- Keratolyyttiset aineet
- Kalsineuriinin estäjät
- Syklofosfamidi
- Etoposidi
- Etoposidifosfaatti
- Podofyllotoksiini
- Takrolimuusi
- Sirolimus
- Mitogeenit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17399 (City of Hope Medical Center)
- NCI-2018-00053 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi
-
ORIOL BESTARDValmisMunuaisensiirto | CMV-infektioEspanja, Belgia
-
Mologic LtdUniversity College London Hospitals; Innovate UKTuntematon
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Ilmoittautuminen kutsustaAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Ei vielä rekrytointiaHIV-infektiot | B-hepatiitti
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon