Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mother and Infant Study Cohort (MISC)-

22 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Hadia Radwan, University of Sharjah

Impact of Feeding Patterns on Adiposity and Cardiometabolic Markers in Baby and Mother: A Prospective Cohort Study

This study aims to explore breastfeeding and complementary feeding practices of mothers in the United Arab Emirates (UAE) and its relation to the early life determinants of obesity and non-communicable diseases (NCDs). This research study will follow a prospective cohort approach. Two hundred and fifty mother-infant pairs will be followed for 18 months.

The hypothesis of this research study is that exclusive breastfeeding of the infant will provide potential protective effect against cardiometabolic risk factors. This study will also hypothesize that mothers who exclusively breastfeed their newborns would experience greater postpartum weight and body fat loss than mothers who are not breastfeeding.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

United Arab Emirates(UAE) is facing two critical situations: high incidence of obesity and chronic diseases and suboptimal infant feeding practices as reported by the Ministry of Health in the UAE. So early identification of preventive markers of cardiometabolic risk factors in breast milk is important for developing early intervention strategies to optimize health care for individuals and communities especially in countries suffering from high rates of obesity and chronic diseases such as the UAE.

The purpose of this study is to prospectively follow up with the mothers and their infants (from 0-18months of infants age). It will explore breastfeeding and complementary feeding practices of mothers in UAE and its relation to the early life determinants of obesity and non-communicable diseases (NCDs). It will examine the components of human milk which might offer a protective benefit against obesity and its health consequences in infancy. It will also evaluate the feeding practices of the mothers and her nutritional status and relates it to their infants' growth and development.

It is expected that this research study will fill an important knowledge gap in the understanding of the feeding practices of mothers and its relation to early-life determinants of obesity and other chronic diseases in the UAE.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

257

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The sample population is Emirati and Arab expatriate mothers, aged 19 to 40 years old; visiting Mother and Child Centers (MCH) and Primary Healthcare Centers (PHC) in Dubai and Sharjah.

The selected mothers (who will be recruited during their 3rd trimester) were invited to participate in the study after being consented for their procedures and they will sign on the behalf of their babies

Opis

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women:

    • Emirate nationality or Arab expatriate
    • Age: 19-40 years
    • Singleton pregnancy
    • Within the third trimester of pregnancy (27-42 weeks of gestation)
    • Free of chronic diseases (diabetes, hypertension, kidney disease, cancer, or other chronic diseases), autoimmune disorders, or infections with the human immunodeficiency virus, or hepatitis in preconception

Exclusion Criteria:

  • Multiple pregnancies (pregnant with two or more fetuses)
  • High-risk pregnancy or pre-eclampsia
  • History of chronic diseases
  • Preterm (<37 weeks of gestation) or late-term (>42 weeks of gestation) infants
  • Congenital diseases or any health condition that could deter breastfeeding

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
relationship between exclusive breastfeeding and maternal serum levels of adiponectin
Ramy czasowe: 18 months
measuring the adiponectin level in the maternal serum at 6 months postpartum
18 months
relationships between maternal milk levels of adiponectin with infants serum levels of adiponectin
Ramy czasowe: 18 months
measuring the adiponectin level and in the infants serum and in the breast milk
18 months
Comparison of the infant adiponectin serum level in exclusive breastfeeding mothers versus mothers who do not exclusively breastfeed their infants
Ramy czasowe: 18 months
measuring the adiponectin serum level in the infants of exclusive breastfeeding group and other breastfeeding patterns
18 months
Association between duration of breastfeeding and mothers' anthropometric measurements(weight in kilograms and Height in meters )
Ramy czasowe: 18 months
Measuring the weight in kilograms and height in meters weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2 of the mothers at different timelines in relation to breastfeeding duration
18 months
Assessment of the anthropometric measurements (weight in kilograms and height in meters) of the mothers according to the breastfeeding patterns
Ramy czasowe: 18 months
Measuring the weight in kilograms and height in meters weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2 of mothers at different timelines in relation to different breastfeeding patterns
18 months
relationship between exclusive breastfeeding and breast milk levels of adiponectin
Ramy czasowe: 18 months
measuring the adiponectin level in the breast milk at 6 months postpartum
18 months
Assessment of the anthropometric measurements of the infant according to the breastfeeding patterns
Ramy czasowe: 18 months
measuring the weight, height, mid upper arm circumference of the infant at different timelines in relation to the breastfeeding patterns
18 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Hadia Radwan, PhD, University of Sharjah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1501057003-P

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

All collected individual participant data (IPD)

Ramy czasowe udostępniania IPD

after November 2018

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

permission from the PI

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj