Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mother and Infant Study Cohort (MISC)-

22 juni 2018 bijgewerkt door: Hadia Radwan, University of Sharjah

Impact of Feeding Patterns on Adiposity and Cardiometabolic Markers in Baby and Mother: A Prospective Cohort Study

This study aims to explore breastfeeding and complementary feeding practices of mothers in the United Arab Emirates (UAE) and its relation to the early life determinants of obesity and non-communicable diseases (NCDs). This research study will follow a prospective cohort approach. Two hundred and fifty mother-infant pairs will be followed for 18 months.

The hypothesis of this research study is that exclusive breastfeeding of the infant will provide potential protective effect against cardiometabolic risk factors. This study will also hypothesize that mothers who exclusively breastfeed their newborns would experience greater postpartum weight and body fat loss than mothers who are not breastfeeding.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Adiposity, Breast Feeding

Gedetailleerde beschrijving

United Arab Emirates(UAE) is facing two critical situations: high incidence of obesity and chronic diseases and suboptimal infant feeding practices as reported by the Ministry of Health in the UAE. So early identification of preventive markers of cardiometabolic risk factors in breast milk is important for developing early intervention strategies to optimize health care for individuals and communities especially in countries suffering from high rates of obesity and chronic diseases such as the UAE.

The purpose of this study is to prospectively follow up with the mothers and their infants (from 0-18months of infants age). It will explore breastfeeding and complementary feeding practices of mothers in UAE and its relation to the early life determinants of obesity and non-communicable diseases (NCDs). It will examine the components of human milk which might offer a protective benefit against obesity and its health consequences in infancy. It will also evaluate the feeding practices of the mothers and her nutritional status and relates it to their infants' growth and development.

It is expected that this research study will fill an important knowledge gap in the understanding of the feeding practices of mothers and its relation to early-life determinants of obesity and other chronic diseases in the UAE.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

257

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Arabische Emiraten
- Shajah
  - Sharjah, Shajah, Verenigde Arabische Emiraten, 27272
    - Hadia Radwan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

The sample population is Emirati and Arab expatriate mothers, aged 19 to 40 years old; visiting Mother and Child Centers (MCH) and Primary Healthcare Centers (PHC) in Dubai and Sharjah.

The selected mothers (who will be recruited during their 3rd trimester) were invited to participate in the study after being consented for their procedures and they will sign on the behalf of their babies

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Pregnant women:
- Emirate nationality or Arab expatriate
- Age: 19-40 years
- Singleton pregnancy
- Within the third trimester of pregnancy (27-42 weeks of gestation)
- Free of chronic diseases (diabetes, hypertension, kidney disease, cancer, or other chronic diseases), autoimmune disorders, or infections with the human immunodeficiency virus, or hepatitis in preconception

Exclusion Criteria:

Multiple pregnancies (pregnant with two or more fetuses)
High-risk pregnancy or pre-eclampsia
History of chronic diseases
Preterm (<37 weeks of gestation) or late-term (>42 weeks of gestation) infants
Congenital diseases or any health condition that could deter breastfeeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
relationship between exclusive breastfeeding and maternal serum levels of adiponectin Tijdsspanne: 18 months	measuring the adiponectin level in the maternal serum at 6 months postpartum	18 months
relationships between maternal milk levels of adiponectin with infants serum levels of adiponectin Tijdsspanne: 18 months	measuring the adiponectin level and in the infants serum and in the breast milk	18 months
Comparison of the infant adiponectin serum level in exclusive breastfeeding mothers versus mothers who do not exclusively breastfeed their infants Tijdsspanne: 18 months	measuring the adiponectin serum level in the infants of exclusive breastfeeding group and other breastfeeding patterns	18 months
Association between duration of breastfeeding and mothers' anthropometric measurements(weight in kilograms and Height in meters ) Tijdsspanne: 18 months	Measuring the weight in kilograms and height in meters weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2 of the mothers at different timelines in relation to breastfeeding duration	18 months
Assessment of the anthropometric measurements (weight in kilograms and height in meters) of the mothers according to the breastfeeding patterns Tijdsspanne: 18 months	Measuring the weight in kilograms and height in meters weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2 of mothers at different timelines in relation to different breastfeeding patterns	18 months
relationship between exclusive breastfeeding and breast milk levels of adiponectin Tijdsspanne: 18 months	measuring the adiponectin level in the breast milk at 6 months postpartum	18 months
Assessment of the anthropometric measurements of the infant according to the breastfeeding patterns Tijdsspanne: 18 months	measuring the weight, height, mid upper arm circumference of the infant at different timelines in relation to the breastfeeding patterns	18 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sharjah

Medewerkers

Al Jalila Foundation

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Hadia Radwan, PhD, University of Sharjah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

1501057003-P

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

All collected individual participant data (IPD)

IPD-tijdsbestek voor delen

after November 2018

IPD-toegangscriteria voor delen

permission from the PI

IPD delen Ondersteunend informatietype

LEERPROTOCOOL
SAP
ICF
ANALYTIC_CODE
MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adiposity, Breast Feeding

Tianjin Medical University Cancer Institute and...
Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkers

Voltooid

De technische operaties en het standaard klinische toepassingsprotocol van CBBCT in het diagnostisch proces van borstkanker (CBBCT)

De klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CT

China
BioNTech SE
Seventh Framework Programme

Voltooid

RNA-immunotherapie van IVAC_W_bre1_uID en IVAC_M_uID (TNBC-MERIT)

Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

Zweden, Duitsland
Novartis Pharmaceuticals

Voltooid

Werkzaamheidsstudie van MCS110 gegeven met carboplatine en gemcitabine bij vergevorderde triple-negatieve borstkanker (TNBC) (TNBC)

Geavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM's

Frankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen