Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Mother and Infant Study Cohort (MISC)-

22 июня 2018 г. обновлено: Hadia Radwan, University of Sharjah

Impact of Feeding Patterns on Adiposity and Cardiometabolic Markers in Baby and Mother: A Prospective Cohort Study

This study aims to explore breastfeeding and complementary feeding practices of mothers in the United Arab Emirates (UAE) and its relation to the early life determinants of obesity and non-communicable diseases (NCDs). This research study will follow a prospective cohort approach. Two hundred and fifty mother-infant pairs will be followed for 18 months.

The hypothesis of this research study is that exclusive breastfeeding of the infant will provide potential protective effect against cardiometabolic risk factors. This study will also hypothesize that mothers who exclusively breastfeed their newborns would experience greater postpartum weight and body fat loss than mothers who are not breastfeeding.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

United Arab Emirates(UAE) is facing two critical situations: high incidence of obesity and chronic diseases and suboptimal infant feeding practices as reported by the Ministry of Health in the UAE. So early identification of preventive markers of cardiometabolic risk factors in breast milk is important for developing early intervention strategies to optimize health care for individuals and communities especially in countries suffering from high rates of obesity and chronic diseases such as the UAE.

The purpose of this study is to prospectively follow up with the mothers and their infants (from 0-18months of infants age). It will explore breastfeeding and complementary feeding practices of mothers in UAE and its relation to the early life determinants of obesity and non-communicable diseases (NCDs). It will examine the components of human milk which might offer a protective benefit against obesity and its health consequences in infancy. It will also evaluate the feeding practices of the mothers and her nutritional status and relates it to their infants' growth and development.

It is expected that this research study will fill an important knowledge gap in the understanding of the feeding practices of mothers and its relation to early-life determinants of obesity and other chronic diseases in the UAE.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

257

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The sample population is Emirati and Arab expatriate mothers, aged 19 to 40 years old; visiting Mother and Child Centers (MCH) and Primary Healthcare Centers (PHC) in Dubai and Sharjah.

The selected mothers (who will be recruited during their 3rd trimester) were invited to participate in the study after being consented for their procedures and they will sign on the behalf of their babies

Описание

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women:

    • Emirate nationality or Arab expatriate
    • Age: 19-40 years
    • Singleton pregnancy
    • Within the third trimester of pregnancy (27-42 weeks of gestation)
    • Free of chronic diseases (diabetes, hypertension, kidney disease, cancer, or other chronic diseases), autoimmune disorders, or infections with the human immunodeficiency virus, or hepatitis in preconception

Exclusion Criteria:

  • Multiple pregnancies (pregnant with two or more fetuses)
  • High-risk pregnancy or pre-eclampsia
  • History of chronic diseases
  • Preterm (<37 weeks of gestation) or late-term (>42 weeks of gestation) infants
  • Congenital diseases or any health condition that could deter breastfeeding

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
relationship between exclusive breastfeeding and maternal serum levels of adiponectin
Временное ограничение: 18 months
measuring the adiponectin level in the maternal serum at 6 months postpartum
18 months
relationships between maternal milk levels of adiponectin with infants serum levels of adiponectin
Временное ограничение: 18 months
measuring the adiponectin level and in the infants serum and in the breast milk
18 months
Comparison of the infant adiponectin serum level in exclusive breastfeeding mothers versus mothers who do not exclusively breastfeed their infants
Временное ограничение: 18 months
measuring the adiponectin serum level in the infants of exclusive breastfeeding group and other breastfeeding patterns
18 months
Association between duration of breastfeeding and mothers' anthropometric measurements(weight in kilograms and Height in meters )
Временное ограничение: 18 months
Measuring the weight in kilograms and height in meters weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2 of the mothers at different timelines in relation to breastfeeding duration
18 months
Assessment of the anthropometric measurements (weight in kilograms and height in meters) of the mothers according to the breastfeeding patterns
Временное ограничение: 18 months
Measuring the weight in kilograms and height in meters weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2 of mothers at different timelines in relation to different breastfeeding patterns
18 months
relationship between exclusive breastfeeding and breast milk levels of adiponectin
Временное ограничение: 18 months
measuring the adiponectin level in the breast milk at 6 months postpartum
18 months
Assessment of the anthropometric measurements of the infant according to the breastfeeding patterns
Временное ограничение: 18 months
measuring the weight, height, mid upper arm circumference of the infant at different timelines in relation to the breastfeeding patterns
18 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Hadia Radwan, PhD, University of Sharjah

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

All collected individual participant data (IPD)

Сроки обмена IPD

after November 2018

Критерии совместного доступа к IPD

permission from the PI

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться