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Mother and Infant Study Cohort (MISC)-

22 juin 2018 mis à jour par: Hadia Radwan, University of Sharjah

Impact of Feeding Patterns on Adiposity and Cardiometabolic Markers in Baby and Mother: A Prospective Cohort Study

This study aims to explore breastfeeding and complementary feeding practices of mothers in the United Arab Emirates (UAE) and its relation to the early life determinants of obesity and non-communicable diseases (NCDs). This research study will follow a prospective cohort approach. Two hundred and fifty mother-infant pairs will be followed for 18 months.

The hypothesis of this research study is that exclusive breastfeeding of the infant will provide potential protective effect against cardiometabolic risk factors. This study will also hypothesize that mothers who exclusively breastfeed their newborns would experience greater postpartum weight and body fat loss than mothers who are not breastfeeding.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

United Arab Emirates(UAE) is facing two critical situations: high incidence of obesity and chronic diseases and suboptimal infant feeding practices as reported by the Ministry of Health in the UAE. So early identification of preventive markers of cardiometabolic risk factors in breast milk is important for developing early intervention strategies to optimize health care for individuals and communities especially in countries suffering from high rates of obesity and chronic diseases such as the UAE.

The purpose of this study is to prospectively follow up with the mothers and their infants (from 0-18months of infants age). It will explore breastfeeding and complementary feeding practices of mothers in UAE and its relation to the early life determinants of obesity and non-communicable diseases (NCDs). It will examine the components of human milk which might offer a protective benefit against obesity and its health consequences in infancy. It will also evaluate the feeding practices of the mothers and her nutritional status and relates it to their infants' growth and development.

It is expected that this research study will fill an important knowledge gap in the understanding of the feeding practices of mothers and its relation to early-life determinants of obesity and other chronic diseases in the UAE.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

257

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The sample population is Emirati and Arab expatriate mothers, aged 19 to 40 years old; visiting Mother and Child Centers (MCH) and Primary Healthcare Centers (PHC) in Dubai and Sharjah.

The selected mothers (who will be recruited during their 3rd trimester) were invited to participate in the study after being consented for their procedures and they will sign on the behalf of their babies

La description

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women:

    • Emirate nationality or Arab expatriate
    • Age: 19-40 years
    • Singleton pregnancy
    • Within the third trimester of pregnancy (27-42 weeks of gestation)
    • Free of chronic diseases (diabetes, hypertension, kidney disease, cancer, or other chronic diseases), autoimmune disorders, or infections with the human immunodeficiency virus, or hepatitis in preconception

Exclusion Criteria:

  • Multiple pregnancies (pregnant with two or more fetuses)
  • High-risk pregnancy or pre-eclampsia
  • History of chronic diseases
  • Preterm (<37 weeks of gestation) or late-term (>42 weeks of gestation) infants
  • Congenital diseases or any health condition that could deter breastfeeding

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
relationship between exclusive breastfeeding and maternal serum levels of adiponectin
Délai: 18 months
measuring the adiponectin level in the maternal serum at 6 months postpartum
18 months
relationships between maternal milk levels of adiponectin with infants serum levels of adiponectin
Délai: 18 months
measuring the adiponectin level and in the infants serum and in the breast milk
18 months
Comparison of the infant adiponectin serum level in exclusive breastfeeding mothers versus mothers who do not exclusively breastfeed their infants
Délai: 18 months
measuring the adiponectin serum level in the infants of exclusive breastfeeding group and other breastfeeding patterns
18 months
Association between duration of breastfeeding and mothers' anthropometric measurements(weight in kilograms and Height in meters )
Délai: 18 months
Measuring the weight in kilograms and height in meters weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2 of the mothers at different timelines in relation to breastfeeding duration
18 months
Assessment of the anthropometric measurements (weight in kilograms and height in meters) of the mothers according to the breastfeeding patterns
Délai: 18 months
Measuring the weight in kilograms and height in meters weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2 of mothers at different timelines in relation to different breastfeeding patterns
18 months
relationship between exclusive breastfeeding and breast milk levels of adiponectin
Délai: 18 months
measuring the adiponectin level in the breast milk at 6 months postpartum
18 months
Assessment of the anthropometric measurements of the infant according to the breastfeeding patterns
Délai: 18 months
measuring the weight, height, mid upper arm circumference of the infant at different timelines in relation to the breastfeeding patterns
18 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hadia Radwan, PhD, University of Sharjah

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2018

Première publication (Réel)

5 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1501057003-P

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

All collected individual participant data (IPD)

Délai de partage IPD

after November 2018

Critères d'accès au partage IPD

permission from the PI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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