Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mechanizmu wirulencji Clostridium Difficile (badanie CDVM) (CDVM)

30 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Sunny Wong, Chinese University of Hong Kong

Badanie mechanizmu wirulencji Clostridium Difficile poprzez pobranie próbek kału od pacjentów zakażonych Clostridium Difficile (badanie CDVM)

Niniejsze badanie jest badaniem obserwacyjnym mającym na celu pobranie próbek kału od pacjentów z zakażeniem Clostridium difficile (CDI) w celu zbadania mechanizmów wirulencji rybotypów C. difficile w Hongkongu, głównie rybotypu 002. Żadna interwencja nie wchodzi w grę.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to badanie obserwacyjne mające na celu pobranie próbek kału od pacjentów z zakażeniem Clostridium difficile (CDI). Ma ono na celu (1) zbadanie mechanizmów wirulencji rybotypu 002 C. difficile poprzez analizę jego wzrostu, cytotoksyczności i wytwarzania metabolitów in vitro i w żywy. Badacze mają również na celu (2) porównanie tych mechanizmów wirulencji z innymi powszechnymi rybotypami w Azji oraz (3) skorelowanie ich z ważnymi wynikami klinicznymi. Wyniki tego badania będą miały duże znaczenie dla społeczności medycznej i naukowej. Wyniki tego badania będą miały duże znaczenie dla społeczności medycznej i naukowej. Dane mechanistyczne wskażą ważne szlaki molekularne, które mogą stanowić cel dla nowych terapii; mając na uwadze, że dane fenotypowe poinformują badaczy o jego zjadliwości, a zatem będą przydatne w nadzorze choroby i interwencjach w zakresie zdrowia publicznego. Zidentyfikowane toksyny i metabolity mogą być przydatne jako biomarkery prognostyczne do stratyfikacji pacjentów z różnymi wynikami, ponieważ pacjenci z gorszym wynikiem mogą wymagać bardziej agresywnej terapii. Biorąc pod uwagę rozpowszechnienie i nasilenie tego rybotypu, wyniki będą przydatne dla gastroenterologów, mikrobiologów, lekarzy chorób zakaźnych i specjalistów zdrowia publicznego w regionie Azji i Pacyfiku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

227

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Prince of Wales Hospital, the Chinese University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby badane zostaną zidentyfikowane i zrekrutowane w ramach odpowiedniej puli pacjentów w witrynie zgłoszeniowej. Jeśli u pacjentów potwierdzą się objawy biegunki i pozytywny wynik badania kału na obecność Clostridium difficile, osoby zostaną zrekrutowane na oddziałach i zostaną zrekrutowane tylko wtedy, gdy podpiszą świadomą zgodę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem CDI, udokumentowanym objawami biegunki i dodatnim wynikiem badania kału na obecność toksyny C. difficile lub toksygennej C. difficile, lub kolonoskopowymi objawami rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego (PMC).
  • Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci zdolni i chętni do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze współistniejącym zakażeniem innymi drobnoustrojami, takimi jak Salmonella, Campylobacter, Vibrio, Shigella i Escherichia coli.
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyizolować Clostridium difficile z kału pacjenta w celu rybotypowania w celu określenia, który rybotyp był Clostridium difficile od pacjenta.
Ramy czasowe: 1 rok
Clostridium difficile zostanie wyizolowany z próbki kału pacjentów i użyty do rybotypowania. Wyizolowanemu szczepowi Clostridium difficile zostanie poddane rybotypowanie w celu sklasyfikowania ich na różne rybotypy. Ma to na celu zmierzenie liczby pacjentów z określonym rybotypem. Mechanizm wirulencji zostanie również oceniony poprzez eksperymenty z izolowanymi bakteriami na temat krzywej wzrostu, produkcji toksyn, sporulacji, kiełkowania i adhezji.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. Sunny Wong, Institute of Digestive Disease, Department of Medicine and Therapeutics, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong, Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 maja 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDVMProtocol

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj