Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Clostridium Difficile -virulenssimekanismin tutkimus (CDVM-tutkimus) (CDVM)

torstai 30. elokuuta 2018 päivittänyt: Sunny Wong, Chinese University of Hong Kong

Clostridium Difficile -virulenssimekanismin tutkimus keräämällä ulostenäytteitä Clostridium Difficile -infektiopotilailta (CDVM-tutkimus)

Tämä tutkimus on havaintotutkimus, jossa kerätään ulostenäytteitä potilailta, joilla on Clostridium difficile -infektio (CDI) C. difficile -ribotyyppien, pääasiassa ribotyypin 002, virulenssimekanismien tutkimiseksi Hongkongissa. Mitään interventiota ei ole mukana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on havainnointitutkimus, jossa kerätään ulostenäytteitä potilailta, joilla on Clostridium difficile -infektio (CDI). Sen tavoitteena on (1) tutkia C. difficilen ribotyypin 002 virulenssimekanismeja analysoimalla sen kasvua, sytotoksisuutta ja metaboliitin tuotantoa in vitro ja in vitro. vivo. Tutkijat pyrkivät myös (2) vertaamaan näitä virulenssimekanismeja muihin Aasiassa yleisiin ribotyyppeihin ja (3) korreloimaan niitä tärkeiden kliinisten tulosten kanssa. Tämän tutkimuksen tuloksilla on suuri merkitys lääketieteelliselle ja tiedeyhteisölle. Tämän tutkimuksen tuloksilla on suuri merkitys lääketieteelliselle ja tiedeyhteisölle. Mekanistiset tiedot osoittavat tärkeitä molekyylireittejä, jotka voidaan kohdistaa uusiin hoitoihin; ottaa huomioon, että fenotyyppitiedot kertovat tutkijoille sen virulenssista ja ovat siksi hyödyllisiä tautien seurannassa ja kansanterveystoimissa. Tunnistetut toksiinit ja metaboliitit voivat olla hyödyllisiä prognostisina biomarkkereina erilaisten potilaiden eristämiseksi, koska potilaat, joiden lopputulos on huonompi, saattavat tarvita aggressiivisempaa hoitoa. Kun otetaan huomioon tämän ribotyypin esiintyvyys ja vakavuus, tulokset ovat hyödyllisiä gastroenterologeille, mikrobiologeille, infektiotautilääkäreille ja kansanterveysasiantuntijoille Aasian ja Tyynenmeren alueella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

227

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt tunnistetaan ja rekrytoidaan hakupaikan sopivaan potilaspooliin. Jos tutkittavilla vahvistetaan olevan ripulioireita ja positiivinen ulostetulos Clostridium difficile, koehenkilöt rekrytoidaan osastoille ja heidät värvätään vain, jos he allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vahvistettu CDI-diagnoosi, mikä on dokumentoitu ripulin oireilla ja positiivisella ulostetestillä C. difficile -toksiinin tai toksigeenisen C. difficilen suhteen tai pseudomembranoottisen paksusuolitulehduksen (PMC) kolonoskopialöydöksillä.
  • Yli 18-vuotiaat potilaat.
  • Potilaat, jotka pystyvät ja haluavat antaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on samanaikainen muiden mikrobien, kuten Salmonella, Campylobacter, Vibrio, Shigella ja Escherichia coli, aiheuttama infektio.
  • Alle 18-vuotiaat potilaat.
  • Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eristä Clostridium difficile potilaiden ulosteesta ribottyypitystä varten, jotta voit tunnistaa, mikä ribotyyppi oli Clostridium difficile potilaasta.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Clostridium difficile eristetään potilaiden ulostenäytteestä ja sitä käytetään ribottyypitykseen. Eristetylle Clostridium difficile -kannalle tehdään ribotyypitys niiden luokittelemiseksi erilaisiin ribotyyppeihin. Tällä mitataan potilaiden lukumäärää, joilla on tietty ribotyyppi. Virulenssimekanismia arvioidaan myös kokeilemalla eristettyjä bakteereja kasvukäyrän, toksiinien tuotannon, itiöinnin, itämisen ja kiinnittymisen suhteen.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr. Sunny Wong, Institute of Digestive Disease, Department of Medicine and Therapeutics, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong, Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Clostridium Difficile -infektio

3
Tilaa