Clostridium Difficile virulencia mechanizmus vizsgálat (CDVM vizsgálat) (CDVM)
2018. augusztus 30. frissítette: Sunny Wong, Chinese University of Hong Kong
Clostridium Difficile virulencia mechanizmus vizsgálata székletminták gyűjtésével Clostridium Difficile fertőzésben szenvedő betegektől (CDVM vizsgálat)
Ez a tanulmány egy megfigyeléses vizsgálat Clostridium difficile fertőzésben (CDI) szenvedő betegek székletmintájának gyűjtésére, hogy megvizsgálja a hongkongi C. difficile ribotípusok, elsősorban a 002-es ribotípus virulencia mechanizmusait.
Nincs beavatkozás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy megfigyeléses vizsgálat Clostridium difficile fertőzésben (CDI) szenvedő betegek székletmintájának gyűjtésére, célja (1) a C. difficile 002 ribotípus virulencia mechanizmusának vizsgálata növekedésének, citotoxicitásának és metabolittermelésének in vitro és in vitro elemzésével. vivo.
A kutatók arra is törekednek, hogy (2) összehasonlítsák ezeket a virulencia-mechanizmusokat más, Ázsiában elterjedt ribotípusokkal, és (3) hogy korrelálják ezeket a fontos klinikai eredményekkel.
A tanulmány eredményeinek nagy jelentősége lesz az orvosi és tudományos közösség számára.
A tanulmány eredményeinek nagy jelentősége lesz az orvosi és tudományos közösség számára.
A mechanikai adatok olyan fontos molekuláris útvonalakra mutatnak majd, amelyek új terápiák céljára irányulhatnak; mivel a fenotípusos adatok tájékoztatni fogják a vizsgálókat annak virulenciájáról, és ezért hasznosak lesznek a betegségek felügyeletéhez és a közegészségügyi beavatkozásokhoz.
Az azonosított toxin(ok) és metabolit(ok) hasznosak lehetnek prognosztikai biomarkerként a különböző kimenetelű betegek rétegzésére, mivel a rosszabb kimenetelű betegek agresszívebb terápiát igényelhetnek.
Tekintettel ennek a ribotípusnak az elterjedtségére és súlyosságára, az eredmények hasznosak lesznek az ázsiai csendes-óceáni térség gasztroenterológusai, mikrobiológusai, fertőző betegségekkel foglalkozó orvosai és közegészségügyi szakemberei számára.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
227
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dr. Sunny Wong
- Telefonszám: 35051459
- E-mail: wonghei@cuhk.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alanyok azonosítása és felvétele a jelentkezés helyén található megfelelő betegállományba történik.
Ha az alanyoknál bebizonyosodik, hogy hasmenéses tünetei vannak, és Clostridium difficile pozitiv székleteredménye van, az alanyokat az osztályokon veszik fel, és csak akkor veszik fel őket, ha aláírják a beleegyezésüket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél megerősített CDI-diagnózis van, amint azt a hasmenéses tünetek és a C. difficile toxin vagy a toxigén C. difficile pozitív székletvizsgálati eredménye, vagy a pszeudomembranosus colitis (PMC) kolonoszkópiás lelete igazolja.
- 18 év feletti vagy annál idősebb betegek.
- Betegek, akik képesek és hajlandók tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- Más mikrobák, például Salmonella, Campylobacter, Vibrio, Shigella és Escherichia coli által okozott egyidejű fertőzésben szenvedő betegek.
- 18 év alatti betegek.
- Betegek, akik nem tudnak beleegyezést adni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izolálja le a Clostridium difficile-t a betegek székletéből ribotipizálás céljából, hogy megállapítsa, melyik ribotípus volt a Clostridium difficile a betegből.
Időkeret: 1 év
|
A betegek székletmintájából a Clostridium difficile-t izoláljuk és a ribotipizáláshoz használjuk fel.
Ribotipizálást végeznek az izolált Clostridium difficile törzsön, hogy különböző ribottípusokba sorolják őket.
Ez az adott ribotípussal rendelkező betegek számának mérésére szolgál.
A virulencia mechanizmusát izolált baktériumokkal végzett kísérletekkel is értékelni fogják a növekedési görbén, a toxintermelésen, a sporuláción, a csírázáson és a tapadáson.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr. Sunny Wong, Institute of Digestive Disease, Department of Medicine and Therapeutics, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong, Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. június 30.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. május 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 30.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDVMProtocol
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .