Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie mechanismu virulence Clostridium Difficile (studie CDVM) (CDVM)

30. srpna 2018 aktualizováno: Sunny Wong, Chinese University of Hong Kong

Studie mechanismu virulence Clostridium Difficile odběrem vzorků stolice od pacientů s infekcí Clostridium Difficile (studie CDVM)

Tato studie je observační studií ke sběru vzorků stolice od pacientů s infekcí Clostridium difficile (CDI) za účelem prozkoumání mechanismů virulence ribotypů C. difficile v Hongkongu, zejména ribotypu 002. Nejedná se o žádný zásah.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Toto je observační studie ke sběru vzorků stolice od pacientů s infekcí Clostridium difficile (CDI), jejímž cílem je (1) prozkoumat mechanismy virulence C. difficile ribotypu 002 analýzou jeho růstu, cytotoxicity a produkce metabolitů in vitro a v vivo. Cílem výzkumných pracovníků je také (2) porovnat tyto mechanismy virulence s jinými běžnými ribotypy v Asii a (3) korelovat je s důležitými klinickými výsledky. Výsledky této studie budou mít velký význam pro lékařskou a vědeckou komunitu. Výsledky této studie budou mít velký význam pro lékařskou a vědeckou komunitu. Mechanistická data budou poukazovat na důležité molekulární dráhy, které mohou být zaměřeny na nové terapie; vzhledem k tomu, že fenotypové údaje budou informovat výzkumné pracovníky o jeho virulenci, a proto budou užitečné pro dozor nad nemocemi a zásahy v oblasti veřejného zdraví. Identifikovaný toxin (toxiny) a metabolit (metabolity) mohou být užitečné jako prognostické biomarkery pro stratifikaci pacientů s různými výsledky, protože pacienti s horším výsledkem mohou vyžadovat agresivnější terapii. Vzhledem k prevalenci a závažnosti tohoto ribotypu budou výsledky užitečné pro gastroenterology, mikrobiology, lékaře infekčních chorob a specialisty na veřejné zdraví v asijsko-pacifické oblasti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

227

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Prince of Wales Hospital, the Chinese University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty budou identifikovány a zařazeny do skupiny vhodných pacientů na místě aplikace. Pokud se potvrdí, že subjekty mají průjmové příznaky a pozitivní výsledek stolice Clostridium difficile, budou subjekty přijaty na oddělení a budou přijaty pouze tehdy, pokud podepíší informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s potvrzenou diagnózou CDI, doloženou průjmovými příznaky a pozitivním výsledkem testu stolice na toxin C. difficile nebo toxigenní C. difficile, nebo kolonoskopický nález pseudomembranózní kolitidy (PMC).
  • Pacienti starší nebo rovnající se 18 letům.
  • Pacienti schopní a ochotní poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se současnou infekcí jinými mikroby, jako jsou Salmonella, Campylobacter, Vibrio, Shigella a Escherichia coli.
  • Pacienti mladší 18 let.
  • Pacienti, kteří nemohou dát souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izolujte Clostridium difficile ze stolice pacientů pro ribotypizaci, abyste zjistili, který ribotyp byl Clostridium difficile od pacienta.
Časové okno: 1 rok
Clostridium difficile bude izolováno ze vzorku stolice pacientů a bude použito pro ribotypizaci. U izolovaného kmene Clostridium difficile bude provedena ribotypizace za účelem jejich klasifikace do různých ribotypů. Jedná se o měření počtu pacientů s určitým ribotypem. Mechanismus virulence bude také hodnocen pomocí experimentů s izolovanými bakteriemi na růstové křivce, produkci toxinů, sporulaci, klíčení a adhezi.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Sunny Wong, Institute of Digestive Disease, Department of Medicine and Therapeutics, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong, Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. června 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. května 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDVMProtocol

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Clostridium Difficile

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit