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Clostridium Difficile 병독성 메커니즘 연구(CDVM 연구) (CDVM)

2018년 8월 30일 업데이트: Sunny Wong, Chinese University of Hong Kong

Clostridium Difficile 감염 환자의 대변 검체 채취에 의한 Clostridium Difficile 병독성 기전 연구(CDVM 연구)

본 연구는 홍콩에서 C. difficile ribotypes, 주로 ribotype 002의 독성 기전을 조사하기 위해 Clostridium difficile 감염(CDI) 환자의 대변 샘플을 수집하는 관찰 연구입니다. 개입이 없습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

본 연구는 Clostridium difficile 감염(CDI) 환자의 대변 검체를 채취하는 관찰 연구로, (1) C. difficile ribotype 002의 성장, 세포독성 및 대사산물 생산을 in vitro 및 in vitro에서 분석하여 독성 기전을 조사하는 것을 목적으로 합니다. 생체. 연구자들은 또한 (2) 이러한 독성 메커니즘을 아시아의 다른 일반적인 리보형과 비교하고 (3) 이들을 중요한 임상 결과와 연관시키는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 결과는 의학 및 과학계에 중요한 의미를 가질 것입니다. 이 연구의 결과는 의학 및 과학계에 중요한 의미를 가질 것입니다. 기계론적 데이터는 새로운 치료법의 표적이 될 수 있는 중요한 분자 경로를 가리킬 것입니다. 반면 표현형 데이터는 조사관에게 독성을 알려주므로 질병 감시 및 공중 보건 개입에 유용할 것입니다. 확인된 독소(들) 및 대사산물(들)은 더 나쁜 결과를 가진 환자가 더 공격적인 치료를 필요로 할 수 있기 때문에 다른 결과를 가진 환자를 계층화하기 위한 예후 바이오마커로 유용할 수 있습니다. 이 리보타입의 유병률과 중증도를 감안할 때 결과는 아시아 태평양 지역의 위장병학자, 미생물학자, 전염병 전문의 및 공중 보건 전문가에게 유용할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

227

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피험자는 적용 사이트의 적합한 환자 풀에서 식별 및 모집됩니다. 피험자가 설사 증상과 Clostridium difficile에 대한 대변 검사 결과 양성으로 확인되면 병동에서 모집하며 사전 동의서에 서명한 경우에만 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • 설사 증상 및 C. difficile 독소 또는 toxigenic C. difficile에 대한 양성 대변 검사 결과 또는 위막성 대장염(PMC)의 결장경 소견으로 확인된 CDI 진단이 있는 환자.
  • 18세 이상의 환자.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의사가 있는 환자.

제외 기준:

  • Salmonella, Campylobacter, Vibrio, Shigella 및 Escherichia coli와 같은 다른 미생물에 의한 동시 감염이 있는 환자.
  • 18세 미만의 환자.
  • 동의할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 대변에서 Clostridium difficile을 분리하여 어떤 리보타입이 환자의 Clostridium difficile인지 확인하기 위해 리보타이핑을 수행합니다.
기간: 일년
Clostridium difficile은 환자의 대변 샘플에서 분리되어 리보타이핑에 사용될 것입니다. 다른 리보타입으로 분류하기 위해 분리된 클로스트리디움 디피실균 균주에 대해 리보타이핑을 수행할 것입니다. 이것은 특정 리보타입을 가진 환자의 수를 측정하는 것입니다. 독성 메커니즘은 또한 성장 곡선, 독소 생산, 포자 형성, 발아 및 부착에 대한 분리된 박테리아에 대한 실험을 통해 평가될 것입니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese University of Hong Kong

수사관

  • 수석 연구원: Dr. Sunny Wong, Institute of Digestive Disease, Department of Medicine and Therapeutics, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong, Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 30일

기본 완료 (예상)

2019년 5월 30일

연구 완료 (예상)

2019년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDVMProtocol

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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