- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03661593
Aniseikonia u pacjentów z błoną epiretinalną
5 września 2018 zaktualizowane przez: Therese Krarup, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Aniseikonia w błonach epiretinalnych
Badanie aniseikonii w błonach nasiatkówkowych pacjentów przed i po operacji
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci z fakią z błonami nasiatkówkowymi są badani pod kątem aniseikonii i stanu refrakcji przed i po operacji.
Kontynuacja to jeden rok.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Dania, 2600
- Rekrutacyjny
- Eye department, Nordre ringvej 56
-
Kontakt:
- Therese Krarup, MD
- Numer telefonu: +45 38633963
- E-mail: theresekrarup@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Błona nasiatkówkowa Fakijna w obu oczach
Kryteria wyłączenia:
- brak wcześniejszych operacji oka
- stan refrakcji +/- 2 sek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wytyczne dotyczące zaćmy
U tych pacjentów postępujemy zgodnie z wytycznymi dotyczącymi zaćmy i korygujemy ametropię pacjentów podczas operacji usunięcia zaćmy
|
Pacjent otrzymuje IOL zgodnie z wytycznymi dotyczącymi zaćmy, korygując ametropię
|
|
Brak interwencji: Standardowe załamanie
Pacjent otrzymuje soczewkę IOL zapewniającą mu przedoperacyjną refrakcję
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aniseikonia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmierz ilość aniseikonii, mierząc aniseikonię zarówno za pomocą programu komputerowego aniseikonia inspektor, jak i testu New Aniseikonia
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-16020057
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Brak planowania udostępniania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wytyczne dotyczące zaćmy
-
University of FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); MedtronicZakończonyChoroba Parkinsona | Drżenie samoistneStany Zjednoczone