- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03661593
Aniseikonia bij epiretinale membraanpatiënten
5 september 2018 bijgewerkt door: Therese Krarup, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Aniseikonia in epiretinale membranen
Onderzoek van aniseikonia bij patiënten met epiretinale membranen voor en na de operatie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Fakische patiënten met epiretinale membranen worden voor en na de operatie onderzocht op aniseikonia en brekingsstatus.
De follow-up is een jaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Denemarken, 2600
- Werving
- Eye department, Nordre ringvej 56
-
Contact:
- Therese Krarup, MD
- Telefoonnummer: +45 38633963
- E-mail: theresekrarup@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Epiretinaal membraan Phakic op beide ogen
Uitsluitingscriteria:
- geen eerdere oogoperaties
- brekingsstatus +/- 2 seq
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cataract richtlijn
Bij deze patiënten volgen we de staarrichtlijn en corrigeren we de ametropie van de patiënt tijdens de staaroperatie
|
De patiënt krijgt een IOL volgens de cataractrichtlijn om de ametropie te corrigeren
|
|
Geen tussenkomst: Standaard breking
De patiënt krijgt een IOL die zijn preoperatieve refractie verzekert
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anijsonia
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Meet de hoeveelheid aniseikonia door aniseikonia te meten met zowel het computerprogramma aniseikonia-inspecteur als de New Aniseikonia-test
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-16020057
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Geen plannen om te delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cataract richtlijn
-
Advanced Vision Science, Inc.VoltooidStaarPortugal, Verenigd Koninkrijk, Frankrijk
-
University of PikevilleIngetrokkenHypertensie | Obesitas | Suikerziekte | Staar | Visuele handicapVerenigde Staten
-
University of British ColumbiaIngetrokkenStaar | Maculadegeneratie Geavanceerd
-
Clínica RementeríaVoltooid
-
Uptown Eye SpecialistsOnbekendDiabetische retinopathie | Staar | Macula-oedeem als gevolg van diabetes mellitusCanada
-
Hospital HietzingVoltooid
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAOnbekend
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAOnbekend
-
MDbackline, LLCOnbekend
-
Iladevi Cataract and IOL Research CenterVoltooidMicrophthalmus met aangeboren staarIndië